LIPOCIDEN 10 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SIMVASTATINA

Disponible desde:

LABORATORIOS LICONSA S.A.

Código ATC:

C10AA01

Designación común internacional (DCI):

SIMVASTATIN

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SIMVASTATINA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Simvastatina

Resumen del producto:

LIPOCIDEN 10 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos Revocado 18/06/2014 No Comercializado - LIPOCIDEN 10 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Revocado 18/06/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

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EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES LIPOCIDEN 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR LIPOCIDEN 10 MG COMPRIMIDOS
3.
CÓMO TOMAR LIPOCIDEN 10 MG COMPRIMIDOS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE LIPOCIDEN 10 MG COMPRIMIDOS
Lipociden 10 mg PR03 May12
LIPOCIDEN 10 MG COMPRIMIDOS
(simvastatina)
El principio activo es simvastatina. Cada comprimido contiene 10 mg de
simvastatina.
Los demás componentes (excipientes) son: butilhidroxianisol (E320),
ácido ascórbico, ácido cítrico,
celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, lactosa
anhidra, crospovidona, estearato de
magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetato de
glicerol.
_ _
TITULAR:
LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A.
Gran Vía Carlos III, 98, 7ª planta
08028 Barcelona, ESPAÑA
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) ESPAÑA
1.
QUÉ ES LIPOCIDEN 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
LIPOCIDEN 10 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con
película. Cada envase
contiene 28 comprimidos.
LIPOCIDEN 10 mg pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
inhibidores de la
hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa que actúan
reduciendo los niveles de
lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre.
LIPOCIDEN 10 mg está indicado en:
-
El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre
(hipercolesterolemia primaria o
dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio
no han reducido el
colesterol.
-
El tratamiento de lo

Ficha técnica

FICHA TECNICA
Lipociden 10_20_40mg FT03 May12
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
LIPOCIDEN 10 mg comprimidos
LIPOCIDEN 20 mg comprimidos
LIPOCIDEN 40 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina.
Cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina.
Cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina.
Lista de excipientes, en 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de LIPOCIDEN 10 mg son de color blanco
Los comprimidos de LIPOCIDEN 20 mg son de color blanco
Los comprimidos de LIPOCIDEN 40 mg son de color blanco
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento
de
la
hipercolesterolemia
primaria
o
dislipidemia
mixta,
como
tratamiento
complementario a la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros
tratamientos no farmacológicos (p.
ej. ejercicio, reducción de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota como
tratamiento complementario a la
dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o
si tales tratamientos no son
apropiados.
Prevención cardiovascular
Reducción
de
la
morbimortalidad
cardiovascular
en
pacientes
con
enfermedad
cardiovascular
aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de
colesterol normales o elevados, como
tratamiento
complementario
a
la
corrección
de
otros
factores
de
riesgo
y
otros
tratamientos
cardioprotectores (véase la sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El intervalo de dosis es de 5 - 80 mg/día, administrado oralmente en
una dosis única por la noche. Los
ajustes de dosis, si son necesarios, deberán realizarse a intervalos
de no menos de 4 semanas, hasta un
máximo de 80 mg/día, administrado en una dosis única por la noche.
La dosis de 80 mg sólo se
recomienda
en
pacientes
con
hipercolesterolemia
grave
y
elevado
riesgo
de
complicaciones
cardiovasculares.
Hipercolesterolemia
El paciente debe seguir una dieta reductora del colesterol estándar,
y con la que debería c