LIO-VAC-REV-1 SUBCUTANEA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LIO-VAC-REV-1 SUBCUTANEA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • BRUCELLA MELITENSIS, VIVA ATENUADA, CEPA REV 1 0, 5 - 2X10E9UFC
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 10 dosis y 1 vial de 10 ml de disolvente, Caja con 1 vial de 20 dosis y 1 vial de 20 ml de disolvente, Caja c
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LIO-VAC-REV-1 SUBCUTANEA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Ovino; Caprino
  • Área terapéutica:
  • Vacunas bacterianas vivas
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 1 AÑO; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: BRUCELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: ESTRES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 580540 Autorizado, 580541 Autorizado, 580542 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2716 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

LIO-VAC-REV-1SUBCUTÁNEAliofilizadoydisolventeparasuspensióninyectable

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

LABORATORIOSSYVAS.A.U.

Av.PárrocoPabloDíez,49-57

24010LEÓN

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

LABORATORIOSSYVAS.A.U.

ParqueTecnológicodeLeón

Av.Portugals/nparcelasM15-M16

24009LEÓN

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

LIO-VAC-REV-1SUBCUTÁNEAliofilizadoydisolventeparasuspensióninyectable

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadadosis(1ml)contiene:

Sustanciaactiva:

Brucellamelitensis,vivaatenuada,cepaRev-1 0,5-2x10 9 UFC*

*UFC:Unidadesformadorasdecolonias

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Paralainmunizaciónactivadelganadoovinoycaprinocontralabrucelosiscausadapor

Brucellamelitensis,paraprevenirlainfecciónyreducirlossignosclínicosy/olesionesdela

enfermedad.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarenanimalesenfermosoestresados.

6. REACCIONESADVERSAS

Ningunaconocida

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Ovinoycaprino

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Aplicarporvíasubcutáneaunadosisúnicade1mldevacunaaovinosycaprinosde3a6

meses,extremandoentodosloscasoslaasepsia.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Parareconstituirlavacuna,inyectaraproximadamentede3a5mldedisolventeenelvialque

contieneelliofilizado.Agitarsuavementeparadisolverlavacunaytranferirlavacunadisueltaal

frascoconelrestodeldisolvente.

Usarininterrumpidamenteunavezrealizadalareconstitucióndelliofilizado.

Vacunaranimalesenperfectoestadosanitario.

Utilizarequipodeinyecciónestéril.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).

Nocongelar.

Conservarenelembalajeoriginal.

Protegerdelaluz.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlacaja

despuésdeCAD

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Noprocede

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Únicamentesevacunaránanimalessanos.

Estavacunapuedeserpeligrosaparaelganadobovinoporloquenodeberámantenerseen

contactoconanimalesvacunados.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Lavacunapuedeserpatógenaparaelserhumano.Dadoquehasidopreparadacon

microorganismosvivosatenuados,debenadoptarselasmedidasadecuadasparaevitarla

contaminacióndelmanipuladorydecualquierotrapersonaqueparticipeenelproceso.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Importante:Esteorganismoesresistentealaestreptomicina.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta:

Noutilizarestemedicamentodurantetodalagestación.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadnilaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Enlaspruebasdeinocuidadsehaprobado10vecesladosisrecomendada,sinningúnefecto

nocivo.

Incompatibilidades:

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

16dejuniode2016

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialcon10dosisdeliofilizadoy1vialcon10mldedisolvente.

Cajacon1vialcon20dosisdeliofilizadoy1vialcon20mldedisolvente.

Cajacon1vialcon50dosisdeliofilizadoy1vialcon50mldedisolvente.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Númerodeautorizacióndecomercialización:2716ESP

Usoveterinario –Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónexclusivaporelveterinario.

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

representantelocaldeltitulardelaautorizacióndecomercialización.