LIO-VAC

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LIO-VAC REV-1 REDUCIDA
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO ANHIDRO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, MANITOL (E-421), GELATINA, TREHALOSA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LIO-VAC REV-1 REDUCIDA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Caprino, Ovino
  • Área terapéutica:
  • Vacunas bacterianas vivas
  • Resumen del producto:
  • LIO-VAC REV-1 REDUCIDA Caja con 1 vial de 10 dosis y 1 vial de 10 ml de disolvente Anulado No comercializado - LIO-VAC REV-1 REDUCIDA Caja con 1 vial de 20 dosis y 1 vial de 20 ml de disolvente Anulado No comercializado - LIO-VAC REV-1 REDUCIDA Caja con 1 vial de 50 dosis y 1 vial de 50 ml de disolvente Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 10005NAL
  • Fecha de autorización:
  • 08-02-2013
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

1.NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

TITULARDELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

LABORATORIOSSYVA,S.A.U.

Av.PárrocoPabloDíez,49-57

24010LEÓN

FABRICANTEQUELIBERAELLOTE

LABORATORIOSSYVA,S.A.U.

ParqueTecnológicodeLeón

Av.Portugals/nparcelasM15-M16

24009LEÓN

2.DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

LIO-VAC-REV-1REDUCIDA

Liofilizadoydisolventeparasuspensióninyectable.

3.COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVAENTÉRMINOSDEPRINCIPIOS

ACTIVOSYOTRASSUSTANCIAS

Lacomposiciónpordosis(1ml)eslasiguiente:

Sustanciaactiva:

Brucellamelitensis,vivaatenuada,cepaRev-11-2×10 6 UFC*

*UFC:Unidadesformadorasdecolonias

4.INDICACIONESDEUSO

InmunizaciónactivadelganadoovinoycaprinocontralabrucelosiscausadaporBrucella

melitensis.

5.CONTRAINDICACIONES

Novacunaranimalesenfermosoestresados.

6.REACCIONESADVERSAS

Ningunaconocida

Siobservacualquierefectoadverso,lerogamosinformedelmismoasuveterinario

7.ESPECIESDEDESTINO

Ovinoycaprino(adultos)

8.POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Aplicarporvíasubcutáneaunadosisúnicade1mldevacunaaovinosycaprinosmayoresde

6meses,extremandoentodosloscasoslaasepsia.

9.INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Parareconstituirlavacuna,inyectaraproximadamentede3a5mldediluyenteenelvialque

contieneelliofilizado.Agitarsuavementeparadisolverlavacunaytransferirlavacunadisuelta

alfrascoconelrestodeldiluyente.

Usarininterrumpidamenteunavezrealizadalareconstitucióndelliofilizado

Vacunaranimalesenperfectoestadosanitario

Utilizarequipodeinyecciónestéril

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC) ❅

Nocongelar

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlacaja

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Lavacunapuedeserpatógenaparaelserhumano.Dadoquehasidopreparadacon

microorganismosvivosatenuados,debenadoptarselasmedidasadecuadasparaevitarla

contaminacióndelmanipuladorydecualquierotrapersonaqueparticipeen

elproceso.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconsumédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta

.

Importante:Esteorganismoesresistentealaestreptomicina

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueya

nonecesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Agosto2012

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Númerodeautorizacióndecomercialización:10005NAL

Formatos:

Cajaconunvialcon10dosisdevacunaliofilizadayunvialcon10mldedisolvente.

Cajaconunvialcon20dosisdevacunaliofilizadayunvialcon20mldedisolvente.

Cajaconunvialcon50dosisdevacunaliofilizadayunvialcon50mldedisolvente.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario-Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónexclusivaporelveterinario.