LINSPEC 50/100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS, GATOS, PORCINO Y TERNEROS PRERRUMIANTES
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
19-11-2013
Ficha técnica
(SPC)
19-11-2013
Ingredientes activos:
LINCOMICINA HIDROCLORURO, ESPECTINOMICINA SULFATO
Disponible desde:
Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Ltd.
Código ATC:
QJ01FF52
Designación común internacional (DCI):
LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE, SPECTINOMYCIN SULPHATE
formulario farmacéutico:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), ACIDO CLORHIDRICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Vía de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupo terapéutico:
Gatos, Perros, Porcino, Terneros prerrumiantes
Área terapéutica:
Combinaciones con lincomicina
Resumen del producto:
LINSPEC 50/100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS, GATOS, PORCINO Y TERNEROS PRERRUMIANTES Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - LINSPEC 50/100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS, GATOS, PORCINO Y TERNEROS PRERRUMIANTES Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado
Estado de Autorización:
Anulado
Fecha de autorización:
2015-11-04
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO PARA EL LIBERADOR DEL LOTE: CHANELLE PHARMACEUTICALS
MANUFACTURING LTD
LINSPEC 50/100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS, GATOS, PORCINO Y
TERNEROS PRE-RUMIANTES
1.
NOMBRE O RAZON SOCIAL Y DIRECCION DEL TITULAR DE LA AUTORIZACION
DE COMERCIALIZACION Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACION
DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlanda.
Fabricante que libera el lote:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlanda
2.
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Linspec 50/100 mg/ml Solución inyectable para perros, gatos, porcino y terneros
prerrumiantes
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Solución transparente incolora.
SUSTANCIAS ACTIVAS
Lincomicina (como hidrocloruro de lincomicina)
50 mg/ml
Espectinomicina (como sulfato de espectinomicina) 100 mg/ml
EXCIPIENTE
Alcohol bencílico
9 mg/ml
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones respiratorias, intestinales, del tracto urinario, dérmicas
(incluyendo heridas y abscesos) y artritis causadas por microorganismos sensibles a la
lincominina y/o espectinomicina, incluyendo:
_Actinobacillus _spp.
_Pasteurella_ spp.
_Brachyspira hyodysenteriae_
_Escherichia coli _
_Salmonella_ spp.
_Campylobacter_ spp.
_Bacteroides_ spp.
_Clostridium_ spp.
_Fusobacterium_ spp.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA
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Ficha técnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Linspec 50/100 mg/ml Solución inyectable para perros, gatos, porcino y terneros
prerrumiantes.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS
Lincomicina (como lincomicina hidrocloruro)
50 mg
Espectinomicina (como espectinomicina sulfato) 100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico
9 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino, terneros prerrumiantes, perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones respiratorias, intestinales, del tracto urinario, dérmicas
(incluyendo heridas y abcesos) y artritis causadas por microorganismos sensibles a la
lincomicina y/o espectinomicina, incluyendo:
_Actinobacillus _spp.
_Pasteurella_ spp.
_Brachyspira hyodysenteriae _
_Escherichia coli _
_Salmonella_ spp.
_Campylobacter_ spp.
_Bacteroides_ spp.
_Clostridium_ spp.
_Fusobacterium_ spp.
_Actinomyces_ spp.
_Staphylococcus_ spp.
_Streptococcus_ spp.
_Mycoplasma_ spp.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS
Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas.
No usar en conejos, hamsters, cobayas, chinchillas, caballos o rumiantes, puesto que
podría causar alteraciones gastrointestinales graves.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
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