LINSPEC

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LINSPEC 50/ 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS, GATOS, PORCINO Y TERNEROS PRERRUMIANTES
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), ACIDO CLORHIDRICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LINSPEC 50/100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS, GATOS, PORCINO Y TERNEROS PRERRUMIANTES
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos, Perros, Porcino, Terneros prerrumiantes
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones con lincomicina
  • Resumen del producto:
  • LINSPEC 50/ 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS, GATOS, PORCINO Y TERNEROS PRERRUMIANTES Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - LINSPEC 50/ 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS, GATOS, PORCINO Y TERNEROS PRERRUMIANTES Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 2226 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-11-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARAELLIBERADORDELLOTE:CHANELLEPHARMACEUTICALS

MANUFACTURINGLTD

Linspec50/100mg/mlSolucióninyectableparaperros,gatos,porcinoy

ternerospre-rumiantes

1. NOMBREORAZONSOCIALYDIRECCIONDELTITULARDELAAUTORIZACION

DECOMERCIALIZACIONYDELFABRICANTERESPONSABLEDELALIBERACION

DELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ChanellePharmaceuticalsManufacturingLtd.,

Loughrea,Co.Galway,

Irlanda.

Fabricantequeliberaellote:

ChanellePharmaceuticalsManufacturingLtd.,

Loughrea,Co.Galway,

Irlanda

2. DENOMINACIONDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Linspec50/100mg/mlSolucióninyectableparaperros,gatos,porcinoyterneros

prerrumiantes

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Solucióntransparenteincolora.

Sustanciasactivas

Lincomicina(comohidroclorurodelincomicina) 50mg/ml

Espectinomicina(comosulfatodeespectinomicina)100mg/ml

Excipiente

Alcoholbencílico 9mg/ml

4. INDICACIONESDEUSO

Tratamientodeinfeccionesrespiratorias,intestinales,deltractourinario,dérmicas

(incluyendoheridasyabscesos)yartritiscausadaspormicroorganismossensiblesala

lincomininay/oespectinomicina,incluyendo:

Actinobacillusspp.

Pasteurellaspp.

Brachyspirahyodysenteriae

Escherichiacoli

Salmonellaspp.

Campylobacterspp.

Bacteroidesspp.

Clostridiumspp.

Fusobacteriumspp.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Actinomycesspp.

Staphylococcusspp.

Streptococcusspp.

Mycoplasmaspp.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadconocidaalassustanciasactivas.

Noadministraraconejos,hamsters,cobayas,chinchillas,caballosorumiantes,puesto

quepodríacausaralteracionesgastrointestinalesgraves.

6. REACCIONESADVERSAS

Elusodeestemedicamentopodríacausardolorlocaltransitoriotraslainyección.En

ocasionesraraspuedeaparecerdiarreatransitoriaohecesblandas.Tambiénpuede

haberpérdidadeapetitoocasional.Noexcederladosisrecomendada.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Porcino,ternerosprerrumiantes,perrosygatos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACION

Porcino:

5mgdelincomicinay10mgdeespectinomicinaporkgdepesovivo(p.v.)(equivalentea

1ml/10kgp.v.)intramuscularmente,repetidadiariamentedurante3días,deacuerdocon

larespuestaclínica.

Ternerospre-rumiantes:

5mgdelincomicinay10mgdeespectinomicinaporkgp.v.(equivalentea1ml/10kg

p.v.)intramuscularmente,dosvecesaldíaduranteelprimerdía,seguidodeuna

administracióndiariadurante2-4días,segúnlarespuestaclínica.

Perrosygatos:

10mgdelincomicinay20mgdeespectinomicinaporkgp.v.(equivalentea1ml/5kg

p.v.)intramuscularmente.Puederepetirseaintervalosde12-24horasdurante3-7días,

segúnlarespuestaclínica.

Noperforarelvialmásde30veces;elusuariodebeelegireltamañodevialmás

adecuadoparalasespeciesdedestino.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACION

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Inyecciónporvíaintramuscular.

Paraasegurarunadosificacióncorrecta,debedeterminarseelpesoconlamayor

exactitudposible.

10.TIEMPODEESPERA

Carne:

Porcino:14días

Ternerosprerrumiantes:21días

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACION

Noconservaratemperaturasuperiora25ºC.

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlacajayenlaetiquetadespués

de“CAD”.

Periododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:28días.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Elusodelmedicamentodebebasarseenlaspruebasdesensibilidaddelabacteria

aisladadelanimal.Sinofueraposible,eltratamientodebebasarseenlainformación

epidemiológicalocal(regional,aniveldeexplotación)sobrelasensibilidaddelas

diferentescepasdelasespeciesbacterianas.Anivelessuperioresalosrecomendados,

laadministracióndelmedicamentoenporcinopuedecausardiarreatransitoriaoheces

blandas.Nohaquedadodemostradalaseguridaddelmedicamentodurantelagestación

ylalactanciayenreproductores.Utilíceseúnicamentedeacuerdoconlaevaluación

beneficio/riesgoefectuadoporelveterinarioresponsable.

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentonodebemezclarsecon

otrosmedicamentosveterinarios.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoa

losanimales:

Evitarlaautoinyecciónaccidental.Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconun

médicoinmediatamente.Evitarelcontactoconlapielylosojos.Lavarinmediatamente

conaguacualquiersalpicadura.Lavarselasmanosdespuésdesuuso.Laspersonas

conhipersensibilidadconocidaalalincomicinayalaespectinomicinadebenevitarel

contactoconelmedicamentoveterinario.

Sitraslaexposicióndesarrollasíntomascomounaerupcióncutánea,consulteconun

medicoymuéstreleelprospectoolaetiqueta.Lainflamacióndelacara,labiosuojoso

dificultadrespiratoriasonsíntomasgravesquerequierenasistenciamédicaurgente.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

19denoviembrede2013

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

PROSPECTOPARAELLIBERADORDELLOTE:CENAVISAS.L.

Linspec50/100mg/mlSolucióninyectableparaperros,gatos,porcinoy

ternerospre-rumiantes

1. NOMBREORAZONSOCIALYDIRECCIONDELTITULARDELAAUTORIZACION

DECOMERCIALIZACIONYDELFABRICANTERESPONSABLEDELALIBERACION

DELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ChanellePharmaceuticalsManufacturingLtd.,

Loughrea,Co.Galway,

Irlanda.

Fabricantequeliberaellote:

Cenavisa,S.L.,

CamídelaPedraEstelas/n,

43205Reus,Tarragona,

España

2. DENOMINACIONDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Linspec50/100mg/mlSolucióninyectableparaperros,gatos,porcinoyterneros

prerrumiantes

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Solucióntransparenteincolora.

Sustanciasactivas

Lincomicina(comohidroclorurodelincomicina) 50mg/ml

Espectinomicina(comosulfatodeespectinomicina)100mg/ml

Excipiente

Alcoholbencílico 9mg/ml

4. INDICACIONESDEUSO

Tratamientodeinfeccionesrespiratorias,intestinales,deltractourinario,dérmicas

(incluyendoheridasyabscesos)yartritiscausadaspormicroorganismossensiblesala

lincomininay/oespectinomicina,incluyendo:

Actinobacillusspp.

Pasteurellaspp.

Brachyspirahyodysenteriae

Escherichiacoli

Salmonellaspp.

Campylobacterspp.

Bacteroidesspp.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Clostridiumspp.

Fusobacteriumspp.

Actinomycesspp.

Staphylococcusspp.

Streptococcusspp.

Mycoplasmaspp.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadconocidaalassustanciasactivas.

Noadministraraconejos,hamsters,cobayas,chinchillas,caballosorumiantes,puesto

quepodríacausaralteracionesgastrointestinalesgraves.

6. REACCIONESADVERSAS

Elusodeestemedicamentopodríacausardolorlocaltransitoriotraslainyección.En

ocasionesraraspuedeaparecerdiarreatransitoriaohecesblandas.Tambiénpuede

haberpérdidadeapetitoocasional.Noexcederladosisrecomendada.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Porcino,ternerosprerrumiantes,perrosygatos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACION

Porcino:

5mgdelincomicinay10mgdeespectinomicinaporkgdepesovivo(p.v.)(equivalentea

1ml/10kgp.v.)intramuscularmente,repetidadiariamentedurante3días,deacuerdocon

larespuestaclínica.

Ternerospre-rumiantes:

5mgdelincomicinay10mgdeespectinomicinaporkgp.v.(equivalentea1ml/10kg

p.v.)intramuscularmente,dosvecesaldíaduranteelprimerdía,seguidodeuna

administracióndiariadurante2-4días,segúnlarespuestaclínica.

Perrosygatos:

10mgdelincomicinay20mgdeespectinomicinaporkgp.v.(equivalentea1ml/5kg

p.v.)intramuscularmente.Puederepetirseaintervalosde12-24horasdurante3-7días,

segúnlarespuestaclínica.

Noperforarelvialmásde30veces;elusuariodebeelegireltamañodevialmás

adecuadoparalasespeciesdedestino.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACION

Inyecciónporvíaintramuscular.

Paraasegurarunadosificacióncorrecta,debedeterminarseelpesoconlamayor

exactitudposible.

10.TIEMPODEESPERA

Carne:

Porcino:14días

Ternerosprerrumiantes:21días

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACION

Noconservaratemperaturasuperiora25ºC.

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlacajayenlaetiquetadespués

de“CAD”.

Periododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:28días.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Elusodelmedicamentodebebasarseenlaspruebasdesensibilidaddelabacteria

aisladadelanimal.Sinofueraposible,eltratamientodebebasarseenlainformación

epidemiológicalocal(regional,aniveldeexplotación)sobrelasensibilidaddelas

diferentescepasdelasespeciesbacterianas.Anivelessuperioresalosrecomendados,

laadministracióndelmedicamentoenporcinopuedecausardiarreatransitoriaoheces

blandas.Nohaquedadodemostradalaseguridaddelmedicamentodurantelagestación

ylalactanciayenreproductores.Utilíceseúnicamentedeacuerdoconlaevaluación

beneficio/riesgoefectuadoporelveterinarioresponsable.

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentonodebemezclarsecon

otrosmedicamentosveterinarios.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoa

losanimales:

Evitarlaautoinyecciónaccidental.Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconun

médicoinmediatamente.Evitarelcontactoconlapielylosojos.Lavarinmediatamente

conaguacualquiersalpicadura.Lavarselasmanosdespuésdesuuso.Laspersonas

conhipersensibilidadconocidaalalincomicinayalaespectinomicinadebenevitarel

contactoconelmedicamentoveterinario.

Sitraslaexposicióndesarrollasíntomascomounaerupcióncutánea,consulteconun

medicoymuéstreleelprospectoolaetiqueta.Lainflamacióndelacara,labiosuojoso

dificultadrespiratoriasonsíntomasgravesquerequierenasistenciamédicaurgente.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

19denoviembrede2013

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.