LINEZOLID TEVA 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LINEZOLID

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

J01XX08

Designación común internacional (DCI):

LINEZOLID

Dosis:

600 mg inyectable 300 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

LINEZOLID 2 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Linezolid

Resumen del producto:

LINEZOLID TEVA 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 bolsas de 300 ml Autorizado 13/12/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-12-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LINEZOLID TEVA 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
Linezolid
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o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Linezolid Teva 2 mg/ml y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que le administren Linezolid Teva 2 mg/ml
3.
Cómo se administra Linezolid Teva 2 mg/ml
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Linezolid Teva 2 mg/ml
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LINEZOLID TEVA 2 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Linezolid Teva
2 mg/ml es un
antibiótico
del grupo
de
las
oxazolidinonas
que
actúa frenando
el
crecimiento de determinados tipos de bacterias (gérmenes) que causan
infecciones. Se utiliza para el
tratamiento de la neumonía y de ciertas infecciones de la piel o del
tejido subcutáneo. Su médico decidirá si
Linezolid Teva 2 mg/ml es adecuado para tratar su infección.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DE TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN LINEZOLID TEVA 2
MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
NO USE LINEZOLID TEVA 2 MG/ML :

Si es alérgico a linezolid o a cualquiera de los demás componentes
de este medi

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Linezolid Teva 2 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 2 mg de linezolid.
Cada bolsa de solución para perfusión de 300 ml contiene 600 mg de
linezolid.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de solución contiene 45,7 mg de glucosa y 0,38 mg de sodio.
Cada bolsa de solución para perfusión de 300 ml contiene 13,71 g de
glucosa y 114 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
Solución clara, libre de partículas visibles.
pH:
4,6-5,0
Osmolalidad:
270-330 mOsmol/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Neumonía nosocomial
Neumonía adquirida en la comunidad
Linezolid Teva está indicada en adultos para el tratamiento de la
neumonía nosocomial y de la neumonía
adquirida en la comunidad, cuando se sabe o se sospecha que está
causada por bacterias Gram positivas.
Para determinar si Linezolid Teva es un tratamiento apropiado, deben
considerarse los resultados de los
análisis microbiológicos o la información sobre la prevalencia de
la resistencia a los antibióticos entre las
bacterias Gram positivas (ver sección 5.1).
Linezolid carece de actividad frente a las infecciones causadas por
microorganismos Gram negativos. El
tratamiento específico frente a este tipo de microorganismos se
iniciará al mismo tiempo si se documenta o
sospecha la existencia de un microorganismo Gram negativo.
_ _
Infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos (ver
sección 4.4)
Linezolid Teva está indicado en adultos para el tratamiento de las
infecciones complicadas de la piel y de
los tejidos blandos SÓLO cuando en las pruebas microbiológicas se ha
constatado que la infección está
causada por bacterias Gram positivas sensibles.
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Linezolid carece de actividad frente a las infecciones causadas por
microorganismos Gram negativos.
Linezolid sólo debe usarse en pacientes con infecciones complicadas
de la p