LINEZOLID KRKA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
08-11-2023

Ingredientes activos:

LINEZOLID

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

J01XX08

Designación común internacional (DCI):

LINEZOLID

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LINEZOLID 600 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Linezolid

Resumen del producto:

LINEZOLID KRKA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos Autorizado 31/05/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-06-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LINEZOLID KRKA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Linezolid Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Linezolid Krka
3.
Cómo tomar Linezolid Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Linezolid Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LINEZOLID KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Linezolid es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que
actúa impidiendo el crecimiento de
determinados tipos de bacterias (gérmenes) que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DE TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Linezolid se usa para tratar la neumonía y algunas infecciones
cutáneas o subcutáneas. Su médico decidirá
si linezolid es adecuado para tratar su infección.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LINEZOLID KRKA
NO TOME LINEZOLID KRKA:
-
si es alérgico al linezolid o a alguno de los demás component
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Linezolid Krka 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de linezolid.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color blanco a casi blanco,
ovalado y ligeramente biconvexo.
Dimensiones: 18 x 9 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Neumonía nocosomial
Neumonía adquirida en la comunidad
Linezolid está indicado en adultos para el tratamiento de la
neumonía adquirida en la comunidad y
neumonía nosocomial cuando se sabe o se sospecha que está causada
por bacterias Gram-positivas
sensibles. Para determinar si linezolid es un tratamiento apropiado,
deben tenerse en cuenta los resultados
de los pruebas microbiológicas o la información sobre la prevalencia
de la resistencia a los antibióticos
entre las bacterias Gram-positivas (ver sección 5.1, microorganismos
).
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-negativos. Si se
sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección mixta por
microorganismos Gram-negativos, se
debe iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a
microorganismos Gram-negativos.
Infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos (ver
sección 4.4).
Linezolid está indicado en adultos para el tratamiento de las
infecciones complicadas de la piel y de los
tejidos blandos sólo cuando en las pruebas microbiológicas se ha
constatado que la infección está causada
por bacterias Gram-positivas sensibles.
Linezolid carece de actividad frente a las infecciones causadas por
microorganismos Gram-negativos.
Linezolid sólo debe usarse en pacientes con infecciones complicadas
de la piel y tejidos blandos cuando se
sospeche o se tenga la certeza de una coinfección por microorganismos
Gram-negativos si no se dispone de
opciones terap
                                
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