LINCOXIL 400 mg/ g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA # LINCOXIL 40% POLVO ORAL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LINCOXIL 400 mg/ g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA # LINCOXIL 40% POLVO ORAL
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • LINCOMICINA HIDROCLORURO 450mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • LINCOXIL 400 mg/ g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Bolsa de 100 g # LINCOXIL 40% POLVO ORAL Bolsa de 100 g, LINCOXIL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LINCOXIL 400 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA # LINCOXIL 40% POLVO ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino; Pollos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Lincomicina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas en el agua de bebida; Indicaciones especie Pollos de engorde: DISENTERIA HEMORRAGICA PORCINA; Indicaciones especie Pollos de engorde: ENTERITIS NECROTICA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CHINCHILLAS; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: EQUIDOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: RUMIANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES EN LACTACIÓN; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN ANAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ENROJECIMIENTO EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) IRRITABILIDAD; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570434 Autorizado, 570435 Autorizado, 570436 Autorizado, 570437 Autorizado, 570438 Autorizado, 570439 Autorizado, 57
  • Número de autorización:
  • 1927 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO PARA: Bolsas de 100 g con 1 cucharilla dosificadora

ETIQUETA-PROSPECTO PARA: Bolsas de 1 kg con 1 cucharilla dosificadora

LINCOXIL 400 mg/ml POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Hidrocloruro de Lincomicina

Polvo para administración en agua de bebida

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE

LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.

Les Corts, 23

08028 - Barcelona

Fabricante responsable de la liberación del lote:

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Representante del titular:

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

LINCOXIL 400 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Hidrocloruro de Lincomicina

3.

COMPOSICIÓN

CUALITATIVA

Y

CUANTITATIVA

DE

LA

SUSTANCIA

ACTIVA

Y

OTRAS SUSTANCIAS

Cada g contiene:

Sustancia activa

Lincomicina (hidrocloruro). 400 mg

Excipientes, c.s

4.

INDICACIONES DE USO

Porcino:

Tratamiento

disentería

porcina

causada

cepas

Brachyspira

hyodysenteriae sensibles a la lincomicina.

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

LINCOXIL 400 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA - 1927 ESP - Prospecto

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Aves (pollos de engorde): Control de la enteritis necrótica causada por cepas de

Clostridium perfringens sensibles a la lincomicina.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.

No administrar en ningún caso a hámsteres, conejos, cobayas, chinchillas, équidos o

rumiantes ya que puede causar graves alteraciones gastrointestinales. No utilizar en otras

especies de destino diferentes a las propuestas.

6.

REACCIONES ADVERSAS

Se han observado de forma ocasional diarreas y/o inflamación leve e irritación del ano y/o

vulva; estos síntomas suelen ser transitorios. En raras ocasiones, los cerdos pueden

presentar enrojecimiento de la piel y comportamiento irritable. Estos signos normalmente

disminuyen en los 5 a 8 días posteriores a la interrupción del tratamiento.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta-prospecto, le

rogamos informe del mismo a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DESTINO

Porcino y aves (pollos de engorde).

8.

POSOLOGIA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Administración en agua de bebida.

Porcino: Administrar 5 – 10 mg de lincomicina por kilo de peso vivo y día durante un

mínimo de 5 días y un máximo de 10 días consecutivos (equivalente a 12,5 – 25 mg de

medicamento/kg pv/día).

Pollos:

Administrar 3 – 6 mg por

kilo de

peso vivo durante

7 días consecutivos

(equivalente a 7,5 – 15 mg de medicamento/kg pv/día).

El consumo de agua medicada depende de las condiciones fisiológicas y clínicas de los

animales

época

año.

Para

asegurar

dosificación

correcta,

concentración de lincomicina en el agua se ajustará teniendo en cuenta el consumo

diario.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una

dosificación insuficiente.

Según la dosis recomendada, el número y peso de los animales que deben recibir el

tratamiento, se debe calcular la dosis diaria exacta de medicamentos aplicando la fórmula

siguiente:

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACION

El agua medicada debe renovarse cada 24 horas.

El agua medicada debe ser la única fuente de agua de bebida durante el periodo de

tratamiento

10.

TIEMPO DE ESPERA

Porcino

Carne: cero días

Pollos de engorde

Carne: cero días

Huevos: su uso no está autorizado en aves cuyos huevos se utilizan para el consumo

humano.

11.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.

Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas.

12.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

No está permitido su uso en aves ponedoras cuyos huevos se utilicen para el consumo

humano.

Los casos agudos y los animales gravemente enfermos con una reducción de la ingesta

de agua, deben tratarse por vía parenteral.

Precauciones especiales para su uso en animales:

La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de

las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento

debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación)

sobre

sensibilidad

diferentes

cepas

especies

bacterianas

habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento

veterinario a los animales:

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Las personas con hipersensibilidad conocida

a las lincosamidas deben evitar todo

contacto con el medicamento veterinario.

Administrar

medicamento

precaución

para

evitar

contacto

durante

incorporación al agua, así como durante la administración a los animales. Tomar las

precauciones específicas siguientes:

Evitar la diseminación de polvo durante la incorporación del medicamento al agua

Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto, lavar abundantemente

con agua.

Usar

equipo

protección

personal

consistente

mascarilla

antipolvo

(conforme con la norma EN 1400FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de

seguridad aprobadas al manipular el medicamento veterinario.

Lavarse las manos tras utilizar el medicamento veterinario.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario

Lactancia:

La lincomicina se excreta en leche, por lo que su uso no está recomendado durante la

lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No usar simultáneamente con eritromicina y otros antibacterianos que actúan uniéndose

a la subunidad 50 S de los ribosomas de la célula bacteriana, pues se ha descrito

antagonismo entre ellos.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

En cerdos, aparecen los mismos síntomas descritos en el apartado de 4.6 reacciones

adversas.

En aves, a cinco veces la dosis recomendada y durante 21 días no aparecen efectos

relacionados con el medicamento.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe

mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO, O EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU

USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante

los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

20 de febrero de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Bolsa de 100 g con 1 cucharilla dosificadora

Bolsa de 1 kg con 1 cucharilla dosificadora

Caja con 10 bolsas de 100 g y con 10 cucharillas dosificadoras

Caja con 50 bolsas de 100 g y con 50 cucharillas dosificadoras

Caja con 100 bolsas de 100 g y con 100 cucharillas dosificadoras

Caja con 5 bolsas de 1 kg y con 5 cucharillas dosificadoras

Caja con 10 bolsas de 1 kg y con 10 cucharillas dosificadoras

Caja con 25 bolsas de 1 kg y con 25 cucharillas dosificadoras

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripcion veterinaria

Administración bajo control o supervisión del veterinario

FECHA DE CADUCIDAD

Una vez abierto el envase utilizar antes de:

Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.

Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas

TAMAÑO DEL ENVASE

Bolsa de 100 g

Bolsa de 1 kg

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Reg. Nº: 1927 ESP

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote:

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al

representante local del titular de la autorización de comercialización.