LINCOVALL 55 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
08-11-2022

Ingredientes activos:

LINCOMICINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

MEVET S.A.U.

Código ATC:

QJ01FF02

Designación común internacional (DCI):

LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Bolsa de 2 kg, Bolsa de 5 kg, Bolsa de 10 kg, Bolsa de 25 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Lincomicina

Resumen del producto:

Indicaciones especie Porcino: Disentería hemorrágica porcina; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: Antibacterianos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación anal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Vulvitis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Irritación cutánea; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 571433 Anulado, 571434 Anulado, 571435 Anulado, 571436 Autorizado, 571436 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
LINCOVALL 55 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Código Nacional XXXXX
25 KG
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Lincomicina (hidrocloruro) .........................................55
mg
EXCIPIENTES:
Cáscara de almendra-avellana
2.
INDICACIONES DE USO
Porcino:
-
Tratamiento y prevención de la disentería porcina causada por
_Brachyspira hyodysenteriae_
sensible_ _a la lincomicina.
-
Tratamiento y prevención de la neumonía enzoótica causada por
_Mycoplasma_ _pneumoniae_
sensible a la lincomicina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del
tratamiento preventivo.
3.
CONTRAINDICACIONES
-
No usar en caso de hipersensibilidad a las lincosamidas o a alguno de
los excipientes.
-
No usar en caballos, conejos, hámsteres, cobayas y rumiantes, ya que
produce graves
alteraciones gastrointestinales.
4
REACCIONES ADVERSAS
Se han observado de forma ocasional diarreas y/o inflamación leve e
irritación del ano y/o la
vulva; estos síntomas suelen ser transitorios. En raras ocasiones,
los cerdos pueden presentar
enrojecimiento de la piel y comportamiento irritable. Estos signos
normalmente disminuyen en
los 5 a 8 días posteriores a la interrupción del tratamiento.
5.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
6.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral, administración en el alimento.
DISENTERÍA: 4,4 mg de lincomicina (hidrocloruro)/kg p.v./día,
durante 3 semanas o hasta la
remisión
de
los síntomas
(equivalente
a
80
mg
de
LINCOVALL
55
g/kg
PREMEZCLA
MEDICAMENTOSA/ kg p.v./día).
NEUMONÍA ENZOÓTICA: 8,8 mg de lincomicina (hidrocloruro)/kg
p.v./día, durante 3 semanas o
hasta la remisión de los síntomas (equivalente a 160 mg de LINCOVALL
55 g/kg PREMEZCLA
MEDICAMENTOSA/kg p.v
                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LINCOVALL 55 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Lincomicina
(hidrocloruro).................................................... 55
mg
EXCIPIENTES:
Cáscara de almendra-avellana
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino:
-
Tratamiento y prevención de la disentería causada por _Brachyspira
hyodysenteriae_ sensible
a la lincomicina.
-
Tratamiento y prevención de la neumonía enzoótica causada por
_Mycoplasma pneumoniae_
sensible a la lincomicina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del
tratamiento preventivo.
4.3 CONTRAINDICACIONES
- No usar en caso de hipersensibilidad a las lincosamidas o a alguno
de los excipientes.
- No usar en caballos, conejos, hámsteres, cobayas y rumiantes, ya
que produce graves
alteraciones gastrointestinales.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Ante
cualquier
proceso
infeccioso
es
recomendable
la
confirmación
bacteriológica
del
diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso.
Cuando se utilice este medicamento se deben tener en cuenta las
recomendaciones oficiales
(nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
Las personas con hipersensibilidad conocida a las lincosamidas deben
evitar todo contacto con
el medicamento veterinario.
Administrar e
                                
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