LINCOVALL 55 g/ kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LINCOVALL 55 g/ kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • LINCOMICINA HIDROCLORURO 55mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • Unidades en paquete:
  • Bolsa de 2 kg, Bolsa de 5 kg, Bolsa de 10 kg, Bolsa de 25 kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LINCOVALL 55 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Lincomicina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 3 MESES EN PIENSO; Indicaciones especie Porcino: DISENTERIA HEMORRAGICA PORCINA; Indicaciones especie Porcino: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA ENZOOTICA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: RUMIANTES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: ANTIBACTERIANOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN ANAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) VULVITIS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ERITEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) IRRITACIÓN CUTÁNEA; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571433 Anulado, 571434 Anulado, 571435 Anulado, 571436 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 258 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 3

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO:

LINCOVALL 55 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Código Nacional XXXXX

25 kg

1.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada g contiene:

Sustancia activa:

Lincomicina (hidrocloruro) . 55 mg

Excipientes:

Cáscara de almendra-avellana

2.

INDICACIONES DE US O

Porcino:

Tratamiento y prevención de la disentería porcina causada por Brachyspira hyodysenteriae sensible a la

lincomicina.

Tratamiento y prevención de la neumonía enzoótica causada por Mycoplasma pneumoniae sensible a la

lincomicina.

Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento preventivo.

3.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a las lincosamidas o a alguno de los excipientes.

usar

caballos,

conejos,

hámsteres,

cobayas

rumiantes,

produce

graves

alteraciones

gastrointestinales.

4

REACCIONES ADVERS AS

Se han observado de forma ocasional diarreas y/o inflamación leve e irritación del ano y/o la vulva; estos síntoma s

suelen ser transitorios. En raras ocasiones, los cerdos pueden presentar enrojecimiento de la piel y comportamiento

irritable. Estos signos normalmente disminuyen en los 5 a 8 días posteriores a la interrupción del tratamiento.

5.

ESPECIES DE DES TINO

Porcino.

6.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Vía de administración: Oral, administración en el alimento.

Disentería: 4,4 mg de lincomicina (hidrocloruro)/kg p.v./día, durante 3 semanas o hasta la remisión de los síntomas

(equivalente a 80 mg de LINCOVALL 55 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA/ kg p.v./día).

Neumonía enzoótica: 8,8 mg de lincomicina (hidrocloruro)/kg p.v./día, durante 3 semanas o hasta la remisión de

los síntomas (equivalente a 160 mg de LINCOVALL 55 g/kg PREMEZCLA MEDICA MENTOSA/kg p.v./día).

El consumo de pienso depende de la situación clínica del animal y de la época del año. Para asegurar una

dosificación correcta, la concentración de LINCOVALL 55 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA en el pienso

se ajustará teniendo en cuenta el consumo diario.

Se recomienda usar la siguiente fórmula para calcular la cantidad de premezcla a añadir en el pienso:

Página 2 de 3

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

LINCOVALL 55 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA - 258 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.

Durante la granulación, se aconseja mantener una temperatura inferior a 70º C.

7.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 6 días.

8.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Este medicamento veterinario no precisa condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

9.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada es pecie de destino

Ninguna.

Precauciones especiales para su uso en animales

Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización

de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso. Cuando se utilice este medicamento se deben

tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a las lincosamidas deben evitar todo contacto con el medicamento

veterinario.

Administrar el medicamento con precaución para evitar el contacto durante su incorporación al pienso, así como

durante la administración del pienso medicado a los animales. Tomar las precauciones específicas siguientes:

Evitar la diseminación del polvo durante la incorporación del medicamento al pienso.

Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto, lavar abundantemente con agua.

Usar un equipo de protección personal consistente en mascarilla antipolvo (conforme con la norma EN 140FFP1),

guantes, mono de trabajo y gafas de seguridad aprobadas al manipular el medicamento veterinario.

Lavarse las manos tras utilizar el medicamento.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

Uso durante la gestación, lactancia o puesta

No administrar este medicamento durante la gestación o lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No usar simultáneamente con eritromicina y otros antibacterianos que actúan uniéndose a la subunidad 50S de los

ribosomas de la célula bacteriana, pues se ha descrito antagonismo entre ellos.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)

En caso de sobredosificación pueden aparecer, de forma exacerbada, los síntomas descritos en el apartado

Reacciones Adversas.

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

Página 3 de 3

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

LINCOVALL 55 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA - 258 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

PRECAUCIONES ES PECIALES DE ELIMINACIÓN

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

FECHA EN LA QUE FUE APROBADO EL TEXTO POR ÚLTIMA VEZ

Diciembre 2017

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos

Bolsa de 25 kg

Propiedades farmacológicas

La lincomicina es un antibiótico del grupo de las lincosamidas. Actúa inhibiendo la síntesis de las prot eínas

bacterianas al unirse a la subunidad 50S del ribosoma.

Posee un efecto bacteriostático, pero a altas concentraciones puede ser bactericida.

Es activo frente al agente causal primario de la disentería porcina: Brachyspira hyodysenteriae. También es activo

frente a Mycoplasma hyopneumoniae.

Cuando se administra la lincomicina vía oral a cerdos tiene una biodisponibilidad del 53% aproximadamente. Se

distribuye ampliamente por todo el organis mo, atravesando la barrera placentaria. La concentración que alcanza en

tejidos es varias veces más elevada que la sérica, al atravesar las paredes celulares. Tiene baja unión a proteínas

plasmáticas (menos del 4%).

Se metaboliza en el hígado, alcanzándose altas concentraciones en la bilis. Aproximadamente un 40% de la dosis se

excreta con las heces, aunque en un pequeño porcentaje (5-10%) se excreta de forma activa con la orina. También se

excreta en la leche.

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PIENSOS

USO VETERINARIO

PARA SER INCLUIDA EN PIENSOS MEDICAMENTOSOS PREVIA RECETA VETERINARIA.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

LOTE:

CAD.:

Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.

Una vez abierto el envase utilizar antes de

Período de validez del pienso medicado: 3 meses.

Reg. nº: 258 ESP

Titular y fabricante:

MEVET S.A.U.

Pol. Ind El Segre, P. 410

25191 Lleida.