LINCOVALL 400 mg/ g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LINCOVALL 400 mg/ g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • LINCOMICINA HIDROCLORURO 450mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • LINCOVALL 400 mg/ g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Bolsa de 150 gramos # LINCOVALL POLVO ORAL Bolsa de 150 gramos,
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LINCOVALL 400 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino; Pollos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Lincomicina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 2 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos de engorde: DISENTERIA HEMORRAGICA PORCINA; Indicaciones especie Pollos de engorde: ENTERITIS NECROTICA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CHINCHILLAS; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: EQUIDOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: RUMIANTES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: ANTIBACTERIANOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN ANAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ERITEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) IRRITACIÓN CUTÁNEA; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570807 Autorizado, 584811 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1987 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 17-09-2015
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO PARA:

LINCOVALL 400 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

CN

Hidrocloruro de Lincomicina

O

Polvo para administración en agua de bebida

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE

LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

MEVET, S.A.U.

Polígono Industrial El Segre, Parcela 410

25191 Lleida

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

LINCOVALL 400 mg/g polvo para administración en agua de bebida

Hidrocloruro de Lincomicina

3.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)

Cada g contiene:

Sustancia activa:

Lincomicina (hidrocloruro).

Excipientes, c.s.

4.

INDICACIONES DE USO

Porcino: para el tratamiento de la disentería porcina causada por cepas de Brachyspira

hyodysenteriae sensibles a la lincomicina .

Aves (pollos de engorde): para el control de la enteritis necrótica causada por cepas de

Clostridium perfringens sensibles a la lincomicina .

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.

No administrar en ningún caso a hámsteres, conejos, cobayas, chinchillas, équidos o rumiantes

ya que puede causar graves alteraciones gastrointestinales. No utilizar en otras especies de

destino distintas a las propuestas.

6.

REACCIONES ADVERSAS

Se han observado de forma ocasional diarreas y/o inflamación leve o irritación del ano

y/o vulva. Estos síntomas suelen ser transitorios.

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raras

ocasiones,

cerdos

pueden

presentar

enrojecimiento

piel

comportamiento

irritable.

Estos

signos

normalmente

disminuyen

5-8 días posteriores a la interrupción del tratamiento.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta-prospecto, le

rogamos informe del mismo a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DESTINO

Porcino y aves (pollos de engorde).

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Administración en agua de bebida.

Porcino: administrar 5-10 mg de lincomicina por kilo de peso vivo/día un mínimo de 5 días y un

máximo de 10 días consecutivos (equivalente a 12,5-25 mg del medicamento/kg.pv/día).

Aves (pollos de engorde): administrar 3-6 mg de lincomicina por kilo de peso vivo/día, durante

7 días consecutivos (equivalente a 7,5-15 mg del medicamento /kg.pv/día

El consumo de agua medicada depende de las condiciones fisiológicas y clínicas de los

animales y de la época del año. Para asegurar una dosificación correcta, la concentración de

lincomicina en el agua se ajustará teniendo en cuenta el consumo diario.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una

dosificación insuficiente.

Según la dosis recomendada, el número y peso de los animales que deben recibir el

tratamiento, se debe calcular la dosis diaria exacta de medicamentos aplicando la fórmula

siguiente:

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

El agua medicada debe ser la única fuente de agua de bebida durante el periodo de

tratamiento

Renovar cada 24 h el agua medicada, ésta debe ser la única fuente de bebida.

10.

TIEMPO DE ESPERA:

Porcino:

Carne: cero días

Pollos de engorde:

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Carne: cero días

Huevos: Su uso no está autorizado en aves cuyos huevos se utilizan para el consumo

humano.

11.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Período de validez después de abierto el envase: 2 meses.

Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas.

12.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino

No está permitido su uso en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo

humano.

Los casos agudos y los animales gravemente enfermos con una reducción de la ingesta de

agua, deben tratarse por vía parenteral.

Precauciones especiales para su uso en animales

La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las

bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse

en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de

las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso

infeccioso.

Ajustar la dosis en animales con alteraciones renales y/o hepáticas.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los

animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a la lincomicina deberán evitar todo contacto con

el medicamento veterinario.

- Administrar el medicamento con precaución para evitar el contacto durante su incorporación

al agua, así como durante la administración a los animales. Tomar las precauciones

específicas siguientes:

Evitar la diseminación de polvo durante la incorporación del medicamento al agua.

Evitar el contacto con la piel y ojos. En caso de contacto, lavar inmediatamente con

agua.

Usar un equipo de protección personal consistente en mascarilla antipolvo (conforme

con la norma EN 140FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de seguridad aprobadas

al manipular el medicamento veterinario.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario .

Lavarse las manos después de su utilización.

Si aparecen síntomas tras la exposición, como urticaria o erupción cutánea, consultar a un

médico y presentar estas advertencias. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad

respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente.

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Uso durante la gestación, lactancia o puesta

La lincomicina se excreta en leche, por lo que su uso no está recomendado durante la lactancia

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No usar simultáneamente con eritromicina y otros antibacterianos que actúan uniéndose a la

subunidad 50S de los ribosomas de la célula bacteriana, pues se ha descrito antagonismo

entre ellos.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

En cerdos, aparecen los mismos síntomas que los descritos en reacciones adversas.

En aves, cinco veces la dosis recomendada durante 21 días no producen reacciones adversas.

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse

con otros medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU

USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los

vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no

necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

diciembre de 2017

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Bolsa de 150 g con una cucharilla dosificadora

Bolsa de 1 kg con 1 cucharilla dosificadora.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

FECHA DE CADUCIDAD

CAD (Mes/Año)

Una vez abierto el envase, utilizar antes de.

TAMAÑO DEL ENVASE

150 g

1 kg

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

1987 ESP

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

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Lote (número)