LINCOVALL 220 g/ kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LINCOVALL 220 g/ kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • LINCOMICINA HIDROCLORURO 220mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • Unidades en paquete:
  • Bolsa de 25 kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LINCOVALL 220 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Lincomicina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Porcino: DISENTERIA HEMORRAGICA PORCINA; Indicaciones especie Porcino: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA ENZOOTICA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: RUMIANTES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: ANTIBACTERIANOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN ANAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA VULVAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) IRRITACIÓN CUTÁNEA; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 580265 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2663 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO:

LINCOVALL 220 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

MEVET S.A.U.

Polígono Industrial El Segre, p. 409-410

25191 Lérida

España

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

LINCOVALL 220 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Hidrocloruro de lincomicina

3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada g contiene:

Sustancia activa:

Lincomicina (hidrocloruro) . 220 mg

Excipientes:

Cáscara de almendra – avellana.

Otros excipientes, c.s.

4. INDICACIONES DE USO

Porcino:

Tratamiento y prevención de la disentería causada por Brachyspira hyodysenteriae sensible a la

lincomicina.

Tratamiento y prevención de la neumonía enzoótica causada por Mycoplasma pneumoniae sensible a la

lincomicina.

Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento preventivo

5. CONTRAINDICACIONES

No usar en casos de hipersensibilidad a las lincosamidas o a alguno de los excipientes.

No usar en caballos, conejos, hámsteres, cobayas y rumiantes, ya que produce graves alteraciones

gastrointestinales.

6. REACCIONES ADVERSAS

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En raras ocasiones, los cerdos pueden presentar enrojecimiento de la piel y comportamiento irritable. Estos signos

normalmente dis minuyen en los 5 a 8 días posteriores a la interrupción del tratamiento.

En muy raras ocasiones se han observado diarreas y/o inflamación leve e irritación del ano y/o la vulva. Estos

síntomas suelen ser transitorios.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-prospecto, o piensa que el

medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

(https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc )

7. ESPECIES DE DES TINO

Porcino.

8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Administración en el alimento.

Disentería: 4,4 mg de lincomicina(hidrocloruro)/kg de peso vivo/día, durante 3 semanas o hasta la remisión de los

síntomas (equivalente a 20 mg de premezcla/kg p.v/día).

Neumonía enzoótica: 8,8 mg de lincomicina (hidrocloruro)/kg de peso vivo/día, durante 3 semanas o hasta la

remisión de los síntomas (equivalente a 40 mg de premezcla/kg pv/día).

La ingesta de pienso medicado depende de la condición clínica de los animales. Para obtener una dosificación

correcta la concentración de lincomicina ha de ajustarse teniendo en cuenta el consumo diario de pienso.

Según la dosis recomendada, el número y peso de los animales que deben recibir el tratamiento, se debe calcular la

dosis exacta de medicamento a incorporar en el pienso aplicando la fórmula siguiente:

20 ó 40 mg de

Medicamento” por kg

p.v/día

Peso medio de los

animales tratados (Kg)

--------------------------------------------------------------

mg de Medicamento por

kg de pienso

Consumo medio de pienso /animal (kg)

9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.

Durante la granulación, se aconseja mantener una temperatura inferior a 70º C.

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10. TIEMPO DE ESPERA

Carne: 6 días.

11. PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Período de validez después de abierto el envase: 6 meses

Período de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: 3 meses.

12. ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

La ingesta de pienso se puede modificar como consecuencia de la enfermedad. En caso de ingesta insuficiente,

administrar un tratamiento alternativo parenteral.

Precauciones especiales para su uso en animales:

La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los

animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local

(regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas

habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.

El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la

prevalencia de bacterias resistentes a lincomicina y dis minuir la eficacia del tratamiento con macrólidos como

consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animale s:

Las personas con hipersensibilidad conocida a las lincosamidas deben evitar todo contacto con el medicamento

veterinario.

Administrar el medicamento veterinario con precaución para evitar el contacto durante su incorporación al pienso,

así como durante la administración del pienso medicado a los animales. Tomar las precauciones específicas

siguientes:

Evitar la diseminación del polvo durante la incorporación del medicamento al pienso.

Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto, lavar abundantemente con agua.

Usar un equipo de protección individual consistente en mascarilla antipolvo (conforme con la norma EN

140FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de seguridad aprobadas al manipular el medicamento

veterinario.

Lavarse las manos tras utilizar el medicamento veterinario.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario.

Gestación y lactancia:

No utilizar este medicamento durante la gestación o la lactancia.

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Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No usar simultáneamente con eritromicina y otros antibacterianos que actúan uniéndose a la subunidad 50S de los

ribosomas de la célula bacteriana, pues se ha descrito antagonismo entre ellos.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

En caso de sobredosificación pueden aparecer, de forma exacerbada, los síntomas descritos en el apartado de

reacciones adversas.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13. PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NO UTILIZADO, O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas res iduales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas

medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14. FECHA EN LA QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

28 de febrero de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formato:

Bolsa de 25 kg

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Deberán tenerse en cuenta las disposiciones oficiales relativas a la incorporación de premezclas medicamentosas en

el pienso.

Premezcla medicamentosa para piensos.

FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}

Una vez abierto, utilizar antes de.

TAMAÑO DEL ENVAS E

25 kg

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NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Reg. nº 2663 ESP

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}