País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LINCOMICINA HIDROCLORURO
MEVET S.A.U.
QJ01FF02
LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
LINCOMICINA HIDROCLORURO 220mg
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Bolsa de 25 kg
con receta
Porcino
Lincomicina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Porcino: Disentería hemorrágica porcina; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: Antibacterianos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación anal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Irritación cutánea; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días
Autorizado, 580265 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: LINCOVALL 220 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: MEVET S.A.U. Polígono Industrial El Segre, p. 409-410 25191 Lérida España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LINCOVALL 220 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Hidrocloruro de lincomicina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Lincomicina (hidrocloruro)........................................220 mg EXCIPIENTES: Cáscara de almendra – avellana. Otros excipientes, c.s. 4. INDICACIONES DE USO PORCINO: - Tratamiento y prevención de la disentería causada por _ Brachyspira hyodysenteriae_ sensible a la lincomicina. - Tratamiento y prevención de la neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma_ _pneumoniae_ sensible a la lincomicina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento preventivo 5. CONTRAINDICACIONES - No usar en casos de hipersensibilidad a las lincosamidas o a alguno de los excipientes. - No usar en caballos, conejos, hámsteres, cobayas y rumiantes, ya que produce graves alteraciones gastrointestinales. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS En raras ocasiones, los cerdos pueden presentar enrojecimiento de la piel y comportamiento irritable. Estos signos normalmente disminuyen en los 5 a 8 días posteriores a la interrupción del tratamiento. En muy raras ocasiones se han observado diarreas y/o inflamación leve e irritación del ano y/o la vulva. Estos Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LINCOVALL 220 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Lincomicina (hidrocloruro)................................. 220 mg EXCIPIENTES: Cáscara de almendra – avellana Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa 4 DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Porcino 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO - Tratamiento y prevención de la disentería causada por _Brachyspira_ _ hyodysenteriae_ sensible a la lincomicina. - Tratamiento y prevención de la neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma _ _pneumoniae_ sensible a la lincomicina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento preventivo 4.3. CONTRAINDICACIONES - No usar en casos de hipersensibilidad a las lincosamidas o a alguno de los excipientes. - No usar en caballos, conejos, hámsteres, cobayas y rumiantes, ya que produce graves alteraciones gastrointestinales. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La ingesta de pienso se puede modificar como consecuencia de la enfermedad. En caso de ingesta insuficiente, administrar un tratamiento alternativo parenteral. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de la Leer el documento completo