LINCOSAN 44 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA # LINCOSAN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LINCOSAN 44 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA # LINCOSAN
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • LINCOMICINA HIDROCLORURO 44mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • Unidades en paquete:
  • LINCOSAN 44 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 25 kg # LINCOSAN Bolsa de 25 kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LINCOSAN 44 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA # LINCOSAN
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Lincomicina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: pienso: 3 meses; Indicaciones especie Porcino: DISENTERIA; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA ENZOOTICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: RUMIANTES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: MICOSIS SISTÉMICAS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN ANAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA VULVAR; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ENROJECIMIENTO EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) IRRITABILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ERITEMA; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571426 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1323 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO:

LINCOSAN 44 mg/g premezcla medicamentosa

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

SUPER’S DIANA, S.L.

Ctra. C-17, km 17

08150 Parets del Vallès (Barcelona)

España

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

LINCOSAN 44 mg/g premezcla medicamentosa

Hidrocloruro de lincomicina

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada g contiene:

Sustancia activa:

Lincomicina

h idrocloruro

. 44 mg

Excipiente:

Salvado de trigo . c.s.

Polvo de color crema oscuro.

4.

INDICACIONES DE US O

Tratamiento y metafilaxis de la disentería causada por Brachyspira hyodysenteriae sensible a la lincomicina.

Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del tratamiento metafiláctico.

Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la lincomicina.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en casos de hipersensibilidad a la lincomicina o a alguno de los excipientes.

No usar en caballos, conejos, hámsteres, cobayas y rumiantes, ya que produce graves alteraciones gastrointestinales.

No usar en casos de infecciones micóticas sistémicas.

No usar en animales con disfunción renal o hepática.

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6.

REACCIONES ADVERS AS

Se han observado de forma ocasional diarreas y/o inflamación leve e irritación del ano y/o la vulva; estos signos

clínicos suelen ser transitorios. En raras ocasiones, los cerdos pueden presentar enrojecimiento de la piel y

comportamiento irritable. Estos signos normalmente dis minuyen en los 5 a 8 días posteriores a la interrupción del

tratamiento.

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-prospecto, o piensa que el

medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

(https://www.aemps.gob.es)

7.

ESPECIES DE DES TINO

Porcino

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Administración en el alimento.

Disentería

- Tratamiento y metafilaxis: 4,4 mg de lincomicina (hidrocloruro)/kg de peso vivo/día (equivalente a 100 mg de

premezcla/kg p.v./día), durante 3 semanas.

Neumonía enzoótica

- Tratamiento: 8,8 mg de lincomicina (hidrocloruro)/kg de peso vivo/día (equivalente a 200 mg de premezcla/kg

p.v./día), durante 3 semanas.

El consumo de pienso depende de la situación clínica del animal y de la época del año. Para asegurar una

dosificación correcta, la concentración de premezcla en el pienso se ajustará teniendo en cuenta el consumo diario.

Se recomienda usar la siguiente fórmula para calcular la cantidad de premezcla a añadir en el pienso:

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Si un operador no puede garantizar la incorporación homogénea de la premezcla medicamentosa en el pienso a una

proporción inferior a 5 kg/t, se recomienda elaborar una mezcla previa. Para ello, tomar la cantidad necesaria d e

premezcla medicamentosa y mezclar con 10 kg de pienso por cada tonelada de pienso a fabricar. A continuación,

incorporar dicha mezcla previa en la mezcladora y fabricar el pienso medicamentoso siguiendo los protocolos

establecidos por la entidad elaboradora.

Durante la granulación, se aconseja mantener una temperatura inferior a 70 ºC.

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10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 6 días

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Período de validez después de abierto el envase: 3 meses

Período de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: 3 meses

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino

La ingesta de pienso se puede modificar como consecuencia de la enfermedad. En caso de ingesta insuficiente,

administrar un tratamiento alternativo parenteral.

Precauciones especiales para su uso en animales:

La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los

animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local

(regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas

habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.

El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en el Resumen de las Características del

Producto puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes y disminuir la eficacia del tratamiento con

macrólidos como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a las lincosamidas deben evitar todo contacto con el

medicamento veterinario.

Administrar el medicamento con precaución para evitar el contacto durante su incorporación al pienso, así

como durante la administración del pienso medicado a los animales. Tomar las precauciones específicas

siguientes:

Evitar la diseminación del polvo durante la incorporación del medicamento al pienso.

Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto, lavar abundantemente con agua.

Usar un equipo de protección individual consistente en mascarilla antipolvo (conforme con la norma

EN 140FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de seguridad aprobadas al manipular el medicamento

veterinario.

Lavarse las manos tras utilizar el medicamento.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

Otras precauciones

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La lincomicina es tóxica para plantas y cianobacterias. Los purines de los animales tratados deben diluirse con

purines de animales no tratados antes de su aplicación/incorporación al suelo. La dilución se hará a razón de 1 parte

de purín de animal tratado por 9 partes de purín de animal no tratado.

Gestación y lactancia:

Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos teratogénicos, sin embargo se han

reportado efectos tóxicos para el feto. No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante

la gestación o la lactancia en la especie de destino. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación

beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No usar simultáneamente con macrólidos ni con otros antibacterianos que actúan uniéndose a la subunidad 50 S de

los ribosomas de la célula bacteriana, pues se ha descrito antagonismo entre ellos.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)

En caso de sobredosificación, pueden aparecer de forma exacerbada los signos clínicos descritos en el apartado de

reacciones adversas.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas

están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

03/2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formato:

Bolsa de 25 kg.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario

Deberán tenerse en cuenta las disposiciones oficiales relativas a la incorporación de premezclas medicamentosas en

el pienso.

Premezcla medicamentosa para piensos.

FECHA DE CADUCIDAD

CAD:

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Una vez abierto, utilizar antes de

TAMAÑO DEL ENVAS E

25 kg

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

1323 ESP

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}