País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Linkomycin
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
QJ01FF
Lincomycin (Lincomycinum)
Roztok pro podání v pitné vodě
kur domácí
Linkosamidy
Kódy balení: 9906229 - 1 x 1 l - láhev
2017-11-01
, B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: LAHEV 1 L LINCOPHAR 400 MG/ML ROZTOK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO KURA DOMÁCÍHO 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Ecuphar Veterinaria S.L.U. Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (Španělsko) Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg, 25- 5531AE Bladel (Nizozemsko) 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LINCOPHAR 400 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího Lincomycinum (jako hydrochloridum monohydricum) 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Lincomycinum (jako hydrochloridum monohydricum) 400 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 10,0 mg Bezbarvý až žlutý čirý roztok. 4. INDIKACE Kur domácí: Léčba a metafylaxe nekrotické enteritidy způsobené _Clostridium perfringens_. Před použitím přípravku musí být prokázán výskyt tohoto onemocnění ve skupině. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepodávejte a nedovolte, aby k vodě obsahujícím linkomycin měli přístup králíci, křečci, morčata, činčily, koně nebo přežvýkavci, protože jim může způsobit vážné gastrointestinální poruchy. Nepodávejte v případě známé rezistence k linkosamidům. Nepodávejte v případech poruchy jater. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou popsány. 2 Pokud se u vašeho zvířete vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému veterinárnímu lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních bio Leer el documento completo
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LINCOPHAR 400 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Lincomycinum (jako hydrochloridum monohydricum) 400 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 10,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro podání v pitné vodě. Bezbarvý až žlutý čirý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí: Léčba a metafylaxe nekrotické enteritidy způsobené _Clostridium perfringens_. Před použitím přípravku musí být prokázán výskyt tohoto onemocnění ve skupině. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepodávejte a nedovolte, aby k vodě obsahující linkomycin měli přístup králíci, křečci, morčata, činčily, koně nebo přežvýkavci, protože by u nich mohla vyvolat vážné gastrointestinální poruchy. Nepodávejte v případě známé rezistence k linkosamidům. Nepodávejte v případech poruchy jater. 4.4ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Příjem medikované napájecí vody může být ovlivněn závažností onemocnění. 1 Navíc nejsou dostupné klinické hraniční koncentrace (breakpointy) pro C. perfringens. Pokud je to možné, tak by měla být terapie založena na lokálních (na úrovni regionu, farmy) epidemiologických informacích o odezvě nekrotické enteritidy na léčbu linkomycinem. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku by mělo být založeno na identifikaci cílového patogenu a na epidemiologických informacích a znalostech o citlivosti cílových bakterií na úrovni farmy nebo na místní/regionální úrovni. Pročtěte si však také text výše uvedeného oddí Leer el documento completo