LINCOMICINA 150 mg/ g GANADEXIL POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LINCOMICINA 150 mg/ g GANADEXIL POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • LINCOMICINA HIDROCLORURO 150mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • Frasco de 100 g, Bidon de 1 kg, Bolsa de 5 kg, Bolsa de 25 kg, Bolsa de 1 kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • LINCOMICINA 150 mg/g GANADEXIL POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Lincomicina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Porcino: DISENTERIA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: DESORDEN INTESTINAL NOS; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: RUMIANTES; Contraindicaciones especie Todas: MICOSIS SISTÉMICAS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPEREXCITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 574421 Anulado, 574422 Anulado, 574423 Anulado, 574424 Anulado, 584069 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 480 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 16-01-2015
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDELASCARACTERISTICASDELPRODUCTO

1. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

LINCOMICINA150mg/gGANADEXILPOLVOPARAADMINISTRACIÓNENAGUADE

BEBIDA

2. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVA

Cadagcontiene:

Sustanciaactiva:

Lincomicina (hidrocloruro).150mg

Excipientes,c.s.

Paralalistacompletadeexcipientes,véaselasección6.1.

3. FORMAFARMACÉUTICA

Polvoparaadministraciónenaguadebebida.

4. DATOSCLÍNICOS

4.1 Especiesdedestino

Porcino.

4.2 Indicacionesdeuso,especificandolasespeciesdedestino

Porcino:Tratamientodeladisenteríacausadapormicroorganismossensiblesalalincomicina.

4.3 Contraindicaciones

Nousarencasodehipersensibilidadalalincomicinaoaalgúnexcipiente.

Nousarencaballos,conejos,hámsteres,cobayasyrumiantes,yaqueproducegraves

alteracionesgastrointestinales.

Nousarenanimalescondisfunciónrenalohepática.

Nousarencasosdeinfeccionesmicóticassistémicas.

4.4 Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Ninguna.

4.5 Precaucionesespecialesdeuso

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Labuenaprácticaclínicarequierebasareltratamientoenlosensayosdesensibilidaddelas

bacteriasaisladasdelosanimalesenfermos.Siestonoesposible,eltratamientodebebasarse

enlainformaciónepidemiológicalocal(regional,aniveldeexplotación)sobrelasensibilidadde

lasdiferentescepasdelasespeciesbacterianashabitualmenteimplicadasenelproceso

infeccioso.

ElusodelmedicamentoencondicionesdistintasalasrecomendadasenlaFichaTécnica

puedeincrementarlaprevalenciadebacteriasresistentesydisminuirlaeficaciadeltratamiento

conmacrólidoscomoconsecuenciadelaapariciónderesistenciascruzadas.

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medicamentosy

productossanitarios

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalalincomicinadebenevitartodocontactoconel

medicamentoveterinario.

Administrarelmedicamentoconprecauciónparaevitarelcontactodurantesuincorporaciónal

agua,asícomodurantelaadministraciónalosanimales.Tomarlasprecaucionesespecíficas

siguientes:

-Evitarladiseminacióndelpolvodurantelaincorporacióndelmedicamentoalagua.

-Evitarelcontactoconlapielylosojos.Encasodecontacto,lavarabundantementeconagua.

-Usarunequipodeprotecciónpersonalconsistenteenmascarillaantipolvo(conformeconla

normaEN140FFP1),guantes,monodetrabajoygafasdeseguridadaprobadasalmanipularel

medicamentoveterinario.

-Lavarselasmanostrasutilizarelmedicamento.

-Nofumar,comerobebermientrassemanipulaelmedicamento.

4.6 Reaccionesadversas(frecuenciaygravedad)

Puedeproducirdiarreasytumefacciónanal;ademáspuedenpresentarseenrojecimientodela

pielyexcitación.

4.7 Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Noutilizarestemedicamentodurantelagestaciónnilalactancia.

4.8 Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Nousarsimultáneamenteconmacrólidosniconotrosantibacterianosqueactúanuniéndose

alasubunidad50Sdelosribosomasdelacélulabacteriana,puessehadescritoantagonismo

entreellos.

4.9 Posologíayvíadeadministración

Administraciónenaguadebebida.

Porcino:8,4mgdelincomicina/kgp.v.(Equivalentea56mgdemedicamento/kgp.v.)aldía

duranteunmáximode10días.

Debedeterminarseelpesodelosanimalesconlamayorexactitudposibleparaevitaruna

dosificacióninsuficiente.

Elconsumodeaguadependedelasituaciónclínicadelanimalydelaépocadelaño.Para

asegurarunadosificacióncorrecta,laconcentracióndelincomicinaenelagua,seajustará

teniendoencuentaelconsumodiario.

Segúnladosisrecomendada,elnúmeroyelpesodelosanimalesquedebenrecibir

tratamiento,sedebecalcularladosisdiariaexactadeaplicandolafórmulasiguiente:

4.10Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario

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Encasodesobredosificación,puedenaparecerdeformaexacerbadalossignosclínicos

descritosenelapartadodereaccionesadversas.

4.11Tiemposdeespera

Carne:6días.

5. PROPIEDADESFARMACOLÓGICAS

Grupofarmacoterapéutico:Antibacterianosparausosistémico,lincosamidas.

CódigoATCvet:QJ01FF02

5.1 Propiedadesfarmacodinámicas

Lalincomicinaesunantibióticodelgrupodelaslincosamidas.Actúainhibiendolasíntesisde

lasproteínasbacterianasalunirsealasubunidad50Sdelribosoma,impidiendoel

acoplamientodelasmoléculasdelARNdetransferencia.

Poseeunefectobacteriostático,peroaaltasconcentracionespuedeserbactericida.

Laresistenciafrentealalincomicinaesdeltipomultiestadiolento.Nosehademostrado

resistenciatransferidaporplásmidos.Presentaresistenciacruzadacompletaconla

clindamicinayparcialconlaeritromicina.

5.2 Datosfarmacocinéticos

Despuésdelaadministraciónporvíaoral,seabsorbeentreel20 –35%deladosis.Presenta

unpicoplasmáticoentrelas2 –4horassiguientesalaadministración,persistiendo

concentracionesdetectablesduranteaproximadamente12horas.Sedistribuyeampliamente

portodoelorganismo,atravesandolabarreraplacentaria.

Laconcentraciónquealcanzaentejidosesvariasvecesmáselevadaquelasérica,al

atravesarlasparedescelulares.

Esmetabolizadaenelhígado,localizándosealtasconcentracionesenlabilis;

aproximadamenteun40%deladosisseexcretaconlasheces,aunqueunpequeño

porcentaje(5 –10%)seexcretadeformaactivaconlaorina.Tambiénseexcretaenlaleche.

6. DATOSFARMACÉUTICOS

6.1 Listadeexcipientes

Aromalácteo

Sílicecoloidalanhidra

Lactosamonohidrato

6.2 Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

6.3 Períododevalidez

Períododevalidezdelmedicamentoveterinarioacondicionadoparasuventa:3años.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:6meses.

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Períododevalidezdespuésdesudisoluciónsegúnlasinstrucciones:24horas.

6.4 Precaucionesespecialesdeconservación

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

6.5 Naturalezaycomposicióndelenvaseprimario

Bolsasdeunfilmcomplejocompuestoporunacapaexteriordepoliéster,unaintermediade

aluminioyunainteriordepolietilenodebajadensidadlinealqueeslaqueestáencontactocon

elmedicamento.Elcierreesportermosoldadura.

Formato:

Bolsade1kg.

6.6Precaucionesespecialesparalaeliminacióndelmedicamentoveterinariono

utilizadoo,ensucaso,losresiduosderivadosdesuuso

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

7. TITULARDELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

INDUSTRIALVETERINARIA,S.A.

Esmeralda,19

E-08950EspluguesdeLlobregat(Barcelona)España

Tel.:+34934706270

Fax:+34933727556

e-mail: invesa@invesa.eu

8. NÚMERODELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

480ESP

9. FECHADELAPRIMERAAUTORIZACIÓN/RENOVACIÓNDELAAUTORIZACIÓN

Fechaprimeraautorización:15dejuliode1992

Fechadelaúltimarenovación:15deenerode2015

10. FECHADELAREVISIÓNDELTEXTO

15deenerode2015

PROHIBICIÓNDEVENTA,DISPENSACIÓNY/OUSO

Condicionesdedispensación:Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Condicionesdeadministración:Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

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