LINCOMASTINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LINCOMASTINA SOLUCIÓN INTRAMAMARIA
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INTRAMAMARIA
  • Composición:
  • LINCOMICINA HIDROCLORURO 850mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMAMARIA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 4 jeringas de 5 g y 4 toallitas detergentes, Caja con 20 jeringas de 5 g y 20 toallitas detergentes
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LINCOMASTINA SOLUCIÓN INTRAMAMARIA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Vacas en lactación
  • Área terapéutica:
  • Lincosamidas
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Vacas en lactación: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en lactación: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en lactación: MASTITIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACIÓN INTRAMAMARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Vacas en lactación Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Vacas en lactación Leche 84 Horas

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 583861 Autorizado, 583862 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3132 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 10-10-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

LINCOMASTINA solución intramamaria

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bolonia), Italia

Representante del titular:

Fatro Ibérica S.L.

Constitución 1, Planta baja 3

08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

LINCOMASTINA solución intramamaria

Hidrocloruro de lincomicina

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada jeringa intramamaria de 5 g contiene:

Sustancia activa:

Lincomicina.750 mg

(equivalente a hidrocloruro de lincomicina . 850 mg)

Excipientes, c.s.

Solución transparente incolora o de color amarillo pálido.

4.

INDICACIONES DE US O

Tratamiento de la mastitis clínica en el periodo de lactación, causada por las siguientes bacterias Gram-positivas

sensibles a la lincomicina: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae y

Streptococcus uberis.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Ninguna.

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

7.

ESPECIES DE DES TINO

Bovino (vacas en lactación).

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Via intramamaria.

Administrar una jeringa intramamaria por cada cuarterón que deba tratarse (equivalente a 750 mg de

lincomicina/cuarterón).

Repetir el tratamiento cada 12 horas tres veces consecutivas.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Antes de efectuar el tratamiento se aconseja ordeñar a fondo los cuarterones afectados y lavar los pezones

(especialmente el orificio).

Sacar la protección de la cánula de la jeringa por el cilindro de protección. Para la introducción total de la cánula es

preciso sacar también el cilindro de protección (ver esquema). Introducir la cánula en el canal del pezón e inyectar

todo el contenido de la jeringa.

Masajear delicadamente el cuarterón con las dos manos presionando siempre hacia arriba para difundir

uniformemente el producto por toda la cisterna.

El diseño de la jeringa permite la inserción parcial o total de la cánula en el canal del pezón, dependiendo de la

situación clínica.

La inserción parcial introduce la cánula sólo unos pocos milímetros en el canal del pezón y evita así la

dilatación del esfínter y la destrucción del estrato de queratina, y además deposita el antibiótico también a

lo largo del canal del pezón.

En vacas muy nerviosas, cuando hay lesiones del pezón o en otras situaciones especiales, puede ser más

sencilla la inserción total de la cánula. La inserción total de la cánula dilata el esfínter del pezón y facilita la

penetración de las bacterias y, al mis mo tiempo, puede transportar las bacterias presentes en el estrato

queratinoso que recubre el conducto del pezón directamente hasta la cisterna.

INS ERCIÓN PARCIAL

Retirar el

protector

Administrar

INS ERCIÓN TOTAL

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Retirar el

protector

Separar el

cilindro de

fraccionamiento

girándolo

Retirar el

cilindro de

fraccionamiento

Administrar

10.

TIEMPOS DE ESPERA

- Carne: 3 días.

- Leche: 84 horas.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar las jeringas en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después

de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Período de validez después de abierto el envase: uso inmediato

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Precauciones especiales de uso:

Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.

Precauciones especiales para su uso en animales:

La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los

animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local

(regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas

habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.

El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la

prevalencia de bacterias resistentes a la lincomicina y dis minuir la eficacia del tratamiento con otras lincosamidas,

macrólidos y estreptograminas del grupo B como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas.

En el estudio realizado in vitro sobre el grado de sensibilidad bacteriana, se encontró un porcentaje importante de

cepas bovinas de S. uberis resistentes.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a la lincomicina o a alguno de los excipientes deben evitar todo

contacto con el medicamento veterinario.

Lavarse las manos después de su uso.

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Productos Sanitarios

Evitar el contacto con la piel y los ojos. Si esto ocurre, lavar el área afectada con abundante agua.

Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consultar a un médico y mostrar el prospecto o

la etiqueta. La inflamación de la cara, labios u ojos, o dificultad respiratoria, son signos más graves que requieren

atención médica urgente.

Gestación y lactancia:

Este medicamento puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No se ha establecido la seguridad del uso concomitante de este medicamento con otros de administración

intramamaria, por lo que se desaconseja su uso simultáneo.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

El modo de empleo del medicamento hace improbable la intoxicación por sobredosificación. En caso de producirse

signos clínicos por sobredosificación, administrar tratamiento sintomático

Incompatibilidades:

No procede.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas

están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Octubre de 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja con 4 jeringas y 4 toallitas detergentes.

Caja con 20 jeringas y 20 toallitas detergentes.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Número de autorización de comercialización: 3132 ESP