LINCOBROM SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO # LINCOSTRAN SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LINCOBROM SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO # LINCOSTRAN SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • LINCOMICINA HIDROCLORURO 50mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • LINCOBROM SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml # LINCOSTRAN SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PO
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LINCOBROM SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO # LINCOSTRAN SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Porcino
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones con lincomicina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Todas: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Porcino: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA ENZOOTICA; Indicaciones especie Porcino: PLEURONEUMONIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES EN LACTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: INFECCIONES PREEXISTENTES POR MONILIA SPP; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE ADMINISTRACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN CUTÁNEA; Tiempos de espera especie Bovino Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche - Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 15 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 583895 Suspenso, 583896 Autorizado, 583897 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3140 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTODE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREOELECTRÓNICO

Página1de3 C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

TEL:918225401

FAX:918225443

smuvaem@aemps.es

PROSPECTO

1.NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES.

LABIANALifeSciencesS.A.

Venus,26

08228Terrassa(Barcelona)

España

2.NOMBREDELMEDICAMENTOVETERINARIO

LINCOBROMsolucióninyectableparabovinoyporcino

3.COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Sustanciasactivas:

Lincomicinahidrocloruro .50mg

(equivalentea45,9mgdelincomicina)

Espectinomicinasulfato .100mg

(equivalentea77,2mgdeespectinomicina)

Bromhexinahidrocloruro .2,5mg

(equivalentea2,3mgdebromhexina)

Excipientes:

Alcoholbencílico(E1519). .7,5mg

Metabisulfitodesódio(E223).1mg

Otrosexcipientesyagua parainyectablesc.s.1ml

4.INDICACIONESDEUSO

Tratamientodeinfeccionesrespiratoriascausadaspormicroorganismossensiblesala

asociacióndelincomicina-espectinomicina:

Bovino:

-NeumoníacausadaporPasteurellamultocidayMycoplasmabovis.

Porcino:

-NeumoníaenzoóticacausadaporMycoplasmahyopneumoniae.

-PleuroneumoníacausadaporActinobacilluspleuropneumoniae.

5.CONTRAINDICACIONES

Nousarenanimalesconhipersensibilidadconocidaalalincomicina,espectinomicina,

bromhexinaoaotrosantibacterianosdelgrupolincosamidasoaminociclitolesy/oaalgún

excipiente.

Nousarencaballos,yaquelalincomicinaproducecolitishemorrágicaydiarreacon

resultadosmuygraves.

NousarenanimalesquepadezcaninfeccionespreexistentesporMoniliaspp.

VerapartadoUsodurantelagestación,lalactancia.

6.REACCIONESADVERSAS

Despuésdelaadministraciónintramuscularpuedepresentarsedoloreirritaciónlocal.

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MINISTERIODESANIDAD,

SERVICIOSSOCIALES

EIGUALDAD

LINCOBROMSOLUCIONINYECTABLEPARABOVINOYPORCINO-3140ESP-Prospecto

F-DMV-01-03 AgenciaEspañolade

Medicamentosy

ProductosSanitarios

7.ESPECIESDEDESTINO

Bovinoyporcino.

8.POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Víaintramuscular.

Dosis:

Bovinoyporcino:11,47mgdelincomicina+19,32mg/kgdeespectinomicina+0,57mg

debromhexina/kgdepesovivo/día(equivalentea1mldemedicamento/4kgp.v./día)

durante3-5díasconsecutivos.

Respetarunvolumenmáximoporpuntodeinyecciónde20ml.Preverunaseparación

suficienteentrelospuntosdeinyeccióncuandoseannecesariosvarioslugaresde

administración.

Debedeterminarseelpesodelosanimalesconlamayorexactitudposibleparaevitaruna

dosificacióninsuficiente.

9.INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

10.TIEMPODEESPERA

Carne

Bovino:15días.

Porcino:15días.

Leche:Suusonoestáautorizadoenanimalescuyalecheseutilizaparaconsumo

humano.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayalcancedelosniños.

Conservaratemperaturainferiora25ºC.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:28días.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:Ninguna.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Siemprequeseaposible,elusodelmedicamentodebebasarseenpruebasde

sensibilidadantimicrobiana.

Labuenaprácticaclínicarequierebasareltratamientoenlosensayosdesensibilidadde

lasbacteriasaisladasdelosanimalesenfermos.Siestonoesposible,eltratamiento

debebasarseenlainformaciónepidemiológicalocal(regional,aniveldeexplotación)

sobrelasensibilidaddelasdiferentescepasdelasespeciesbacterianashabitualmente

implicadasenelprocesoinfeccioso.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaaalgunadelassustanciasactivasdeberán

evitartodocontactoconelmedicamentoveterinario.

Evitarelcontactodelmedicamentoconlapielylosojos.Encasodecontactoaccidental,

lavarconaguaabundante.Siaparecensíntomastraslaexposición,comounaerupción

cutánea,consulteconunmédicoymuéstreleelprospectoolaetiqueta.

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MINISTERIODESANIDAD,

SERVICIOSSOCIALES

EIGUALDAD

LINCOBROMSOLUCIONINYECTABLEPARABOVINOYPORCINO-3140ESP-Prospecto

F-DMV-01-03 AgenciaEspañolade

Medicamentosy

ProductosSanitarios

Encasodeautoinyecciónaccidentalconsulteaunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.Lainflamacióndelacara,labiosyojosodificultadrespiratoria

sonsignosmásgravesquerequierenatenciónmédicaurgente.

Nofumar,comerobebermientrassemanipulaelproducto.

Usodurantelagestación,lalactancia:

Noadministrarahembrasgestantesoenlactación.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noadministrarconjuntamenteconmacrólidosniaminoglucósidos.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario:

Puedenproducirselossíntomasyamencionadosenelapartado6,asícomoalteraciones

nerviosas,quesetrataránsintomáticamente.

Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdecompatibilidadestemedicamentonodebemezclarsecon

otrosmedicamentos.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Marzo2017

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialde100ml.

Cajacon1vialde250ml.

Cajacon10vialesde250ml.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario-medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

Númerodeautorizacióndecomercialización:3140ESP