LINCO-SPECTIN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LINCO-SPECTIN 880
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • Excipientes: SACAROSA
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • LINCO-SPECTIN 880
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Desconocido
  • Resumen del producto:
  • LINCO-SPECTIN 880 Bolsa de 4, 5 kg Anulado Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 689 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 27-05-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDELASCARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. Denominacióndelmedicamento

LINCO-SPECTIN880

2. Composicióncualitativaycuantitativa

2.1. Composicióncualitativa:

2.2. Composicióncuantitativa:

Cada1500gramoscontienen:

Sustancias(s)activa(s) Cantidad

Lincomicinaclorhidrato

(EquivalenteaLincomicinabase)

440g

Espectinomicinasulfato

(equivalenteaEspectinomicinaBase)

440g

3.

Formafarmacéutica:

Polvo,premezclamedicamentosa.(Concentrado)

4. Propiedadesfarmacológicasyfarmacocinéticas:

Espectinomicina:Laespectinomicinaesunantibióticobacteriostático;algunosautores

loincluyendentrodelgrupodelosaminoglucósidos,mientrasqueotrosloconsideran

independientementedeestegrupo,debidoaquetieneunaestructuraquímicadiferente

aéstosaunquesumecanismodeacciónyespectrobacterianoesbastantesemejante.

Actúainhibiendolasíntesisproteicabacteriana,alfijarsesobrelasubunidad30Sdel

ribosoma.PerturbalaordenacióndelRNAmensajeroyprovocaunalecturaincorrecta

delcódigogenéticoporelRNAdetransferencia.

EsactivofrenteagérmenesGram(+)yGram(-)asícomofrenteamicoplasmas:

Sustancias(s)activa(s)

Lincomicinaclorhidrato

Espectinomicinasulfato

Excipiente(s)

Sacarosaenpolvo

Excipiente(s) Cantidad

Sacarosaenpolvoc.s.p.

1500g

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Pateurellamultocida.

Escherichiacoli.

Mycoplasmas.

Despuésdelaadministraciónoralseabsorbepocodesdeeltractogastrointestinal,y

alcanzalasconcentracionesmáximassanguíneasen1hora.Penetrapocoenlos

tejidosysudistribuciónesfundamentalmenteextracelular.Latransformación

metabólicaesmuylimitada.Seeliminaporfiltraciónglomerularyaproximadamenteel

80%sepuederecuperardeformainalteradaenorinadurantelasprimeras24-48horas.

Lincomicina:Antibióticodelgrupodelaslincosamidas.Presentaunmecanismode

acciónyunespectrobacterianomuysemejantealdelosmacrólidos.Actúainhibiendola

síntesisdelasproteínasbacterianasalunirsealasubunidad50Sdelribosoma,

impidiendoelacoplamientodelasmoléculasdelRNAdetransferencia.

Esprimariamentebacteriostático,peroaaltasconcentracionespuedeserbactericida.

EsactivofundamentalmentefrenteagérmenesGram(+)yMicoplasmas:

Staphylococcusaureus

Streptococcusspp. (Cepas -hemolíticas)

Str.Viridans

Clostridiumtetani

Cl.Perfringens

Erysipelotrhixrhusiopathiae

Leptospiraspp.

Micoplasmas

Despuésdelaadministraciónoralseabsorbeentreel20-35%deladosis.Presentaun

picoplasmáticoentrelas2-4horassiguientesalaadministración,persistiendo

concentracionesdetectablesduranteaproximadamente12horas.Sedistribuye

ampliamenteportodoelorganismo,atravesandolabarrearaplacentaria.La

concentraciónquealcanzaentejidosesvariasvecesmáselevadaquelasérica,al

atravesarlasparedescelulares.Esmetabolizadaenelhígado,localizándosealtas

concentracionesenlabilis;aproximadamenteun40%deladosisseeliminaconlas

heces,aunqueunpequeñoporcentaje(5-10%)seeliminadeformaactivaconlaorina.

Tambiénseeliminaenlaleche.

Asociación:Existeunefectosinérgicoenlaasociacióndelincomicinay

espectinomicinaenlaproporción1:1y1:2,traduciéndoseenunamayoreficaciafrentea

distintosprocesospatológicos(disenteríaporcina)quelaquetienenporseparado.

Losparámetrosfarmacocinéticosdelaasociaciónnosevenmodificados,coincidiendo

conlosquetienencadaunodelosprincipiosactivosporseparado.

5. Datosclínicos

5.0 Especiesalasquevadestinadaselmedicamento:

Ganadoporcino.

5.1 Indicacionesterapéuticas,especificandolasespeciesdedestino.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

LINCO-SPECTIN880estáindicadoenelganadoporcinoparalaprevencióny

tratamientodeladisenteríavibriónica.

Controldelaneumoníaenzoótica.

Colibacilosis.

5.2 Contraindicaciones

Noadministraraanimalesconhistorialdehipersensibilidadalalincomicinaoala

espectinomicina.

Noadministraracaballos,yaquelalincomicinaproducecolitishemorrágicaydiarrea

conresultadosmuygraves.

NoadministraraanimalesquepadezcaninfeccionespreexistentesporMoniliaspp.

Noadministraraconejos,hamstersyrumiantesengeneralyaquelalincomicinaesmuy

tóxicayproducegravesalteracionesgastrointestinales.

5.3 Efectossecundarios:

Puedenpresentarsediarreasytumefacciónanal,ademásdeenrojecimientodelapiely

excitación.

5.4 Precaucionesespecialesparasuutilización

LINCO-SPECTIN880debemezclarseperfectamenteconelpiensoparaasegurarsu

distribuciónhomogénea.

5.5 Utilizacióndurantelagestaciónylalactancia

Noadministrarahembrasengestaciónnienlactación.

5.6 Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Noadministrarconjuntamenteconmacrólidosniaminoglucósidos.

5.7 Posologíaymododeadministración

Porcino:

22-44mgdelincomicina+22-44mgdeespectinomicina/kgdepiensoequivalentea75

g-150gdeLINCO-SPECTIN880/Tmdepienso)durante21días.

Cuandoseanecesario,hacerunadiluciónpreviaparaincorporaralpiensoen

proporciónnoinferiora2kg/Tm.

5.8 Sobredosificación:

Aparecendeformaacentuadalossíntomasdescritosenefectossecundarios.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

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medicamentosy

productossanitarios

5.9 Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Noprocede.

5.10Tiempodeespera

Carne(porcino)=SuprimirlaadministracióndeLINCO-SPECTIN8802díasantesdel

sacrificiodelosanimales.

5.11Precaucionesespecialesparalaspersonas:

Evitarelcontactoconlapielymucosas.Usarguantes,gafasymascarilladurantela

incorporaciónymanipulacióndelapremezcla.

6. Datosfarmacéuticos:

6.1 Incompatibilidades:

Nosehandescrito.

6.2 Períododecaducidad:

LINCO-SPECTIN880:36meses

Enpiensoscompuestos:3meses.

6.3 Precaucionesespecialesdeconservación:

Conservarenlugarfresco,secoyalabrigodelaluz.

Elsaco,unavezabierto,debeguardarseenlugarseco.

6.4 Naturalezaycontenidodelosrecipientes:

LINCO-SPECTIN®sepresentaenenvasede4,5kg.

Laparteinteriordelenvase,encontactoconelproducto,estáformadaporunabolsade

polietileno.

Laparteexteriordelenvaseesunbotemetálico/plástico,conunprecintodeplástico.

6.5 Nombreydireccióndelqueposeelaautorizacióndecomercialización:

ZoetisSpain,S.L.

Avda.deEuropa20B

ParqueEmpresarialLaMoraleja

28108Alcobendas(Madrid)

6.6 Precaucionesespecialesparaeliminacióndelmedicamentonoutilizadosus

residuos.

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productossanitarios

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

INFORMACIÓNFINAL:

- Númerodeautorizacióndecomercialización:689ESP

- Fechadeautorización/renovación:12demayode1993

- Últimarevisióndeltexto:Junio2013

- Condicionesdedispensación:conprescripciónveterinaria

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