LIFRONIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS # CONTROLINE 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LIFRONIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS # CONTROLINE 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS SOLUCIÓN PARA UNCI
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Composición:
  • FIPRONILO 100mg
  • Vía de administración:
  • UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Unidades en paquete:
  • LIFRONIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS Caja de cartón con 1 pipeta de 0 67 ml # CONTROLINE 67 mg SOLUCION SPOT-ON
  • tipo de receta:
  • No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LIFRONIL 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS # CONTROLINE 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS SOLUCIÓN PARA UNCI
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Fipronilo
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Indicaciones especie Perros: DERMATITIS ALERGICA POR PULGAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: FIEBRE; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS DE MENOS DE 2 KG DE PESO; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS MENORES DE 8 SEMANAS DE EDAD; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESÓRDENES DEL SISTEMA NERVIOSO NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERESTESIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FALLO RESPIRATORIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN CUTÁNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DECOLORACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEPRESIÓN

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 579803 Autorizado, 579804 Autorizado, 579805 Autorizado, 579806 Autorizado, 579807 Autorizado, 579808 Autorizado, 57
  • Número de autorización:
  • 2560 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 26-04-2018
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

LIFRONIL 67 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS

LIFRONIL 134 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS

LIFRONIL 268 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS GRANDES

LIFRONIL 402 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES

FIPRONILO

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea,

Co. Galway,

Irlanda

Representante local:

LABORATORIOS ZOTAL, S.L.

Ctra. Nacional 630, Km.809.

41900-Camas (Sevilla) España

Tel.:+34954390204 Fax: +34954395516

Email: zotal@zotal.com

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

LIFRONIL 67 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS

LIFRONIL 134 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS

LIFRONIL 268 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS GRANDES

LIFRONIL 402 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES

FIPRONILO

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Solución para unción dorsal puntual (spot-on). Solución transparente de color ámbar pálido.

Una pipeta contiene:

Fipronilo:

67/134/268/402 mg

Butilhidroxianisol E320

0,134/0,268/0,536/0,804 mg

Butilhidroxitolueno E321

0,067/0,134/0,268/0,402 mg

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Tratamiento de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.) y garrapatas (Rhipicephalus sanguineus y Ixodes

ricinus). La eficacia contra nuevas infestaciones por pulgas adultas dura hasta 2 meses. El medicamento veterinario

presenta eficacia durante 1 mes frente a garrapatas (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor

reticulatus). Para Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus, las garrapatas morirán normalmente en las 48 horas

después de la primera aplicación del medicamento. En caso de que el animal ya presente una infestación por

Dermacentor reticulatus, no está demostrado el efecto acaricida inmediato, sin embargo, las garrapatas morirán

normalmente en el transcurso de una semana tras la primera aplicación del medicamento.

El medicamento veterinario puede usarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la Dermatitis

Alérgica por Pulgas (DAP), siempre que haya sido diagnosticada previamente por un veterinario.

5.

CONTRAINDICACIONES

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

El medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros de perro menores de 2 meses de edad o en cachorros o

perros mayores que pesen menos de 2 kg.

No utilizar en animales enfermos (p. ej., enfermedades que afecten a todo el organismo, fiebre, etc.) o que se

encuentren en recuperación después de una enfermedad.

No utilizar en conejos ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte.

Este medicamento veterinario ha sido formulado específicamente para perros. No utilizar en gatos ya que esto

podría provocar una sobredosificación.

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

6.

REACCIONES ADVERS AS

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas)

Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados animales tratados)

Si el animal se lame, puede observarse hipersalivación (gran cantidad de saliva en la boca del perro) durante un

breve periodo de tiempo que se debe principalmente a la naturaleza de los ingredientes.

Entre las reacciones adversas extremadamente raras que se sospecha que pueden aparecer tras la utilización del

medicamento se han comunicado reacciones de la piel transitorias en lugar de aplicación [decoloración de la piel,

pérdida local de pelo, picor (habones, erupciones en la piel) y eritema (enrojecimiento)], así como picor (habones,

erupciones en la piel) o pérdida de pelo en todo el cuerpo. En casos excepcionales, se observaron tras la utilización

del medicamento reacciones como hipersalivación, signos neurológicos reversibles (hiperestesia (hipersensibilidad),

depresión, signos nerviosos), vómitos o signos respiratorios .

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Vía de administración y dosis:

Solo para uso externo.

Administrar mediante aplicación tópica sobre la piel según el peso del animal de la forma s iguiente:

Peso corporal

Dosis

2 – 10 kg

1 pipeta de Lifronil 67 mg solución spot-on para perros pequeños

> 10 – 20 kg

1 pipeta de Lifronil 134 mg solución spot-on para perros medianos

> 20 – 40 kg

1 pipeta de Lifronil 268 mg solución spot-on para perros grandes

> 40 – 60 kg

1 pipeta de Lifronil 402 mg solución spot-on para perros muy grandes

Para perros de

más de 60 kg

Debe usarse una combinación adecuada de los medicamentos Lifronil solución spot-on.

Modo de administración:

Extraer la pipeta del sobre. . Sujetar la pipeta en posición vertical. Dar golpecitos en la parte estrecha de la pipeta

para asegurar que su contenido se encuentra en el cuerpo principal. Retirar la punta de la pipeta.

Separar el pelaje del animal hasta que la piel quede visible. Colocar la punta de la pipeta directamente sobre la piel

descubierta del animal y apretar la pipeta ligeramente para vaciar su contenido en dos puntos a lo largo del lomo del

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perro, con preferencia en la base de la cabeza y entre los omoplatos, vaciando aproximadamente la mitad del

volumen en cada punto. Apretar la pipeta varias veces para asegurar que la administración se ha realizado

completamente.

Debe procurarse no humedecer en exceso el pelo del animal con el medicamento ya que esto podría darle un aspecto

pegajoso al pelaje en el lugar del tratamiento. No obstante, si esto ocurriera, desaparecería a las 24 horas después de

la aplicación. También se puede observar la aparición de descamación y depósitos cristalinos en el pelaje de esa

zona hasta 48 horas después de la aplicación.

Es importante asegurarse de que el medicamento veterinario se aplica en una zona en la que el animal no pue da

lamerse y que los animales no se laman unos a otros después del tratamiento.

Pauta de tratamiento

Para un control óptimo de la infestación por pulgas y/o garrapatas, el programa de tratamiento puede basarse en la

situación epidemiológica local.

A falta de estudios de seguridad, el intervalo mínimo de tratamiento es de 4 semanas.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Debe determinarse el peso exacto de los animales antes del tratamiento para asegurar que se aplica la pipeta del

volumen adecuado.

Desechar cualquier pipeta abierta.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a los 25ºC. Conservar en un lugar seco. Conservar en el envase original.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y pipeta después de

CAD: La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Es preciso evitar la inmersión del animal en el agua, el baño o el uso de champú de forma frecuente ya que no se

dispone de pruebas sobre el mantenimiento de la eficacia del medicamento en estos casos.

El medicamento veterinario no evita que las garrapatas se fijen a los animales. Si el animal ha recibido el

tratamiento antes de la exposición a las garrapatas, éstas se eliminarán en las pr imeras 24 a 48 horas después de

haberse fijado. Por lo general, en ese momento las garrapatas no habrán ingerido sangre del animal. Esto reduce al

mínimo, pero no excluye, la posibilidad de transmisión de enfermedades al animal. Una vez muertas, las garrapatas

suelen desprenderse del animal, pero si alguna permanece, puede eliminarse tirando ligeramente de ella.

Las pulgas de los animales de compañía suelen infestar la cesta, la cama y sus zonas de descanso habituales, como

las alfombras y el mobiliario tapizado. Por lo tanto, en caso de infestación masiva y al inicio de las medidas de

control, estas zonas deben ser tratadas con un insecticida autorizado y aspirarse con regularidad.

Cuando se usa como parte de una estrategia para el tratamiento de la Dermatitis Alérgica por Pulgas, se

recomiendan aplicaciones mensuales al animal alérgico y a los demás perros y gatos de la casa.

Para un mejor control de la infestación por pulgas en casas con varios animales domésticos, todos los perros y gatos

de la casa deben ser tratados con un insecticida autorizado.

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Precauciones especiales para su uso en animales

Debe determinarse el peso exacto de los animales antes del tratamiento para asegurar que se aplica la pipeta del

volumen adecuado.

Evitar el contacto con los ojos del animal. En caso de contacto accidental con los ojos, lavarlos de inmediato y a

fondo con abundante agua.

No aplicar el medicamento sobre heridas ni sobre la piel dañada.

El uso durante la gestación y la lactancia debe condicionarse a la recomendación del veterin ario responsable tras la

valoración beneficio/riesgo.

El riesgo de reacciones adversas puede aumentar en casos de sobredosis.

Es importante asegurarse de que el medicamento veterinario se aplica en una zona en la que el animal no pueda

lamerse y que los animales no se laman unos a otros después del tratamiento.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

Debe evitarse el contacto de este medicamento veterinario con la boca o los ojos ya que puede producir irritación en

estas zonas.

En caso de contacto accidental con los ojos, láveselos de inmediato y a fondo con abu ndante agua. Si la irritación

ocular persiste consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Evite que el medicamento entre en contacto con la piel. Si esto ocurriera, lávese las manos con agua y jabón. Lávese

siempre las manos después del manipular el medicamento.

Los animales o los propietarios de los mis mos con hipersensibilidad conocida al fipronilo o a cualquiera de los

demás ingredientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

No se deben tocar los animales tratados hasta que el punto de aplicación del medicamento esté seco y, hasta ese

momento, debe mantenerse a los niños alejados de los animales tratados. Por lo tanto, se recomienda no tratar a los

animales durante el día y aplicar el medicamento con preferencia al atardecer. Asimis mo, debe evitarse que los

animales recién tratados duerman con sus propietarios, en particular, con los niños.

Si ingiere o se traga el medicamento de forma accidental, consulte con un médico inmediat amente y muéstrele el

prospecto.

No fume, beba ni coma durante la aplicación del medicamento

Uso veterinario-- Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.

Otras precauciones:

El fipronilo puede afectar de forma adversa a los organismos acuáticos (en el agua). No se d ebe permitir que los

perros naden en cauces de agua (p. ej., ríos, arroyos, lagos o estanques) durante los 2 días siguientes a la aplicación.

Este medicamento veterinario puede causar efectos adversos en superficies pintadas, barnizadas o demás superficies

y mobiliario de la casa.

Este medicamento es inflamable. Mantener el medicamento alejado de fuentes de calor, chispas, fuego o de

cualquier otra fuente de ignición.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales. Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante

los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están

destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Septiembre de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos Caja con 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 30, 60, 90 ó 150 pipetas.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.