País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lidocaine hydrochloride
ACCORD HEALTHCARE B.V.
N01BB02
Lidocaine hydrochloride
20 mg/ml
injektioneste, liuos
Ei kaupan: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 20 ml (VNR-numero: 405272), 5 x 5 ml, 20 x 2 ml, 10 x 5 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml, 20 x 5 ml, 20
Ei kaupan: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 20 ml, 5 x 5 ml, 20 x 2 ml, 10 x 5 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml, 20 x 5 ml, 20 x 10 ml
lidokaiini
Substituutioryhmä: 1877
Myyntilupa myönnetty
2015-12-01
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LIDOCAINE ACCORD 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS LIDOCAINE ACCORD 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS lidokaiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lidocaine Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lidocaine Accordia 3. Miten Lidocaine Accord otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lidocaine Accordin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LIDOCAINE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lidocaine Accord on paikallispuudute. Sen avulla puudutetaan kehon osia pienien leikkaustoimenpiteiden aikana. Se estää hermoja lähettämästä kipuviestejä aivoihin, etkä näin ollen tunne kipua. Sen vaikutus alkaa muutaman minuutin kuluttua pistoksesta, ja vaikutus häviää hitaasti, kun leikkaustoimenpide on ohitse. Lidokaiinihydrokloridia, jota Lidocaine Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT LIDOCAINE ACCORDIA Sinulle ei saa antaa tätä lääkettä • jos olet allerginen lidokaiinihydrokloridille, amidityyppiselle paikallispuudutteelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • jos sinulla on hyvin matala verenpaine tai jos olet menettänyt liikaa verta tai muita kehon nesteitä tai jo Leer el documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lidocaine Accord 10 mg/ml injektioneste, liuos Lidocaine Accord 20 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 10 mg/ml: Yksi millilitra injektionestettä sisältää 10 mg lidokaiinihydrokloridia. Yksi 2 millilitran ampulli injektionestettä sisältää 20 mg lidokaiinihydrokloridia. Yksi 5 millilitran ampulli injektionestettä sisältää 50 mg lidokaiinihydrokloridia. Yksi 10 millilitran ampulli injektionestettä sisältää 100 mg lidokaiinihydrokloridia. Yksi 20 millilitran injektiopullo injektionestettä sisältää 200 mg lidokaiinihydrokloridia. 20 mg/ml: Yksi millilitra injektionestettä sisältää 20 mg lidokaiinihydrokloridia. Yksi 2 millilitran ampulli injektionestettä sisältää 40 mg lidokaiinihydrokloridia. Yksi 5 millilitran ampulli injektionestettä sisältää 100 mg lidokaiinihydrokloridia. Yksi 10 millilitran ampulli injektionestettä sisältää 200 mg lidokaiinihydrokloridia. Yksi 20 millilitran injektiopullo injektionestettä sisältää 400 mg lidokaiinihydrokloridia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: 10 mg/ml: Yksi millilitra injektionestettä sisältää noin 0,118 mmol natriumia. 20 mg/ml: Yksi millilitra injektionestettä sisältää noin 0,082 mmol natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos, jossa ei ole käytännössä lainkaan näkyviä hiukkasia. Liuoksen pH on 4,0–5,5. Liuoksen osmolaliteetti on 270–320 mOsmol/kg H 2 O. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lidocaine Accord on tarkoitettu infiltraatiopuudutukseen, laskimopuudutukseen, johtopuudutukseen ja epiduraalipuudutukseen. Lidocaine Accord 10 mg/ml on tarkoitettu aikuisille ja yli 1-vuotiaille lapsille. Lidocaine Accord 20 mg/ml on tarkoitettu aikuisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Annostus _ Lidocaine Accord -valmistetta saavat käyttää vain puudutuksiin perehtyneet, elvytystaitoiset lääkärit, tai sitä voidaan käyttää heidän valvonnassaan. Elvytyslaitteisto o Leer el documento completo