LIDOCAINA NORMON

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LIDOCAINA NORMON 20 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE EFG
  • Dosis:
  • 20 mg/ ml inyectable 5 ml
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • LIDOCAINA HIDROCLORURO 20 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA PERINEURAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LIDOCAINA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Lidocaína
  • Resumen del producto:
  • LIDOCAINA NORMON 20 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 ampolla de 10 ml Autorizado 06/ 08/ 2007 No Comercializado - LIDOCAINA NORMON 20 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 ampolla de 5 ml Autorizado 06/ 08/ 2007 No Comercializado - LIDOCAINA NORMON 20 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 ampollas de 10 ml Autorizado 06/ 08/ 2007 Comercializado - LIDOCAINA NORMON 20 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 ampollas de 5 ml Autorizado 06/ 08/ 2007 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 69208
  • Fecha de autorización:
  • 17-08-2007
  • última actualización:
  • 01-03-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lidocaína NORMON 20 mg/ml solución inyectable EFG

Lidocaína, hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

Qué es Lidocaína NORMON y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a usar Lidocaína NORMON

Cómo usar Lidocaína NORMON

Posibles efectos adversos

Conservación de Lidocaína NORMON

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lidocaína Normon y para qué se utiliza

Lidocaína NORMON contiene

hidrocloruro

lidocaína

y pertenece a

grupo

medicamentos

denominados anestésicos locales. Se utiliza para bloquear el dolor al reducir la conducción de impulsos

nerviosos cerca de su lugar de acción.

Lidocaína NORMON se utiliza para proporcionar anestesia mediante inyección local alrededor de los

nervios o lugares donde se realizarán procedimientos quirúrgicos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lidocaína Normon

No use Lidocaína NORMON

Si es alérgico a lidocaína hidrocloruro, a los anestésicos de este tipo (denominados anestésicos tipo

amida) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Tenga especial cuidado:

Si tiene antecedentes de epilepsia.

Si padece enfermedades cardíacas (del corazón) y/o pulmonares (de los pulmones).

Si padece enfermedades hepáticas (del hígado) o renales (de los riñones).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de que se le administre Lidocaína NORMON.

Interacción de Lidocaína NORMON con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar

cualquier otro medicamento.

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toma

cimetidina

(medicamento

para

tratar

úlceras

gástricas

duodenales)

propanolol

(antihipertensivo) dígaselo a su médico ya que puede afectar su respuesta a la inyección de lidocaína.

medicamentos

beta-bloqueantes,

antiarrítmicos

(entre

otros

mexiletino,

disopiramida

procainamida) o fenitoína (antiepiléptico) debe advertírselo a su médico antes de la administración de

Lidocaína NORMON.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tienen intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No debe administrarse Lidocaína NORMON durante las primeras etapas del embarazo a menos que su

médico considere que los beneficios son superiores a los riesgos. Del mismo modo, consulte con su médico

si está en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede alterar temporalmente su capacidad de movimiento, atención y coordinación. Su

médico le indicará si puede conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de Lidocaína NORMON

Los deportistas deberán tener en cuenta que lidocaína puede producir un resultado positivo en las

pruebas de dopaje.

Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por ampolla, por lo que se

considera esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo usar Lidocaína Normon

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o

farmacéutico. En caso de dudas, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Lidocaína NORMON 20 mg/ml está destinada a la administración intradérmica, subcutánea o epidural.

Si estima que la acción de Lidocaína NORMON es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o

farmacéutico.

Adultos: La dosis administrada se regula conforme a la respuesta del paciente y al lugar de la inyección. Se

debe administrar la dosis más pequeña que produzca el efecto necesario. La dosis máxima para adultos

sanos no debe exceder de 200 mg.

Niños: La dosis deberá individualizarse según la edad y el peso. La dosis máxima recomendada es de 3-5

mg/kg.

Si se le administra más Lidocaína NORMON de la que se debe

El tratamiento consistirá en detener las convulsiones y conseguir una ventilación adecuada con oxígeno.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame

al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 915 620 420), indicando el medicamento y la cantidad

utilizada.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Lidocaína NORMON puede producir efectos adversos, aunque no

todas las personas los sufran.

Al igual que con otros anestésicos locales, los efectos adversos de Lidocaína NORMON son poco

frecuentes y suelen ser resultado de concentraciones excesivamente altas en la sangre, en general por la

absorción rápida o por reacciones alérgicas.

Entre los posibles efectos adversos cabe citar:

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Trastornos del sistema nervioso: mareo, entumecimiento de la lengua y labios, fallo en la escucha,

tinnitus

(zumbidos),

disartria

(trastorno

expresión),

desorientación

ocasionalmente

somnolencia.

casos

extremos

estremecimiento,

movimientos

nerviosos

temblores

inicialmente en los músculos de la cara y las partes distales de las extremidades.

Trastornos cardiacos: tales como una bajada de la presión sanguínea y bradicardia (pulso lento).

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Las reacciones alérgicas son muy

raras. Pueden presentarse como reacciones cutáneas, palidez, hinchazón de labios, picor, debilidad,

mareos, sensación de opresión en el pecho, dolores de pecho, pulso rápido y dificultades para

respirar (reacción anafiláctica).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no

mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Lidocaína Normon

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Producto para un solo uso. Deben desecharse eventuales restos de solución. Inspeccionar visualmente

antes de su uso. Utilizar sólo si la solución esta clara y libre de partículas visibles.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. La eliminación del medicamento no

utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la

normativa local.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lidocaína NORMON

El principio activo es lidocaína. Cada ml de solución contiene 20 mg de lidocaína hidrocloruro.

Los demás componentes son: cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Lidocaína NORMON 20 mg/ml se presenta como solución inyectable en ampollas de vidrio conteniendo

200 mg de lidocaína hidrocloruro en 10 ml o 100 mg de lidocaína hidrocloruro en 5 ml . Cada envase

contiene 1 ampolla o 100 ampollas de 10 ml ó 5 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6-28760 Tres Cantos –Madrid (ESPAÑA)

OTRAS PRESENTACIONES

Lidocaína NORMON 10 mg/ml solución inyectable EFG

Lidocaína NORMON 50 mg/ml solución inyectable EFG

FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DE ESTE PROSPECTO: MARZO 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia

Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

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Para preparar una solución de lidocaína hidrocloruro al 1,5%, debe diluirse lidocaína hidrocloruro 2% en

una jeringuilla con cloruro de sodio 0,9%: 3 unidades (ml) de lidocaína hidrocloruro 2% con 1 unidad (ml)

de cloruro de sodio 0,9%. La solución diluida debe ser preparada inmediatamente antes de su uso.

Para preparar una solución de lidocaína hidrocloruro al 0,5% debe diluirse lidocaína hidrocloruro 1% en

una jeringuilla con cloruro de sodio 0,9%: 1 unidad (ml) de lidocaína hidrocloruro 1% con 1 unidad (ml) de

cloruro de sodio 0,9%. La solución diluida debe ser preparada inmediatamente antes de su uso.