LIDOCAINA CLORHIDRATO 5% FRESENIUS KABI

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LIDOCAINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

N01BB02

Designación común internacional (DCI):

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 mg/ml inyectable 10 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

LIDOCAINA HIDROCLORURO 50 mg

Vía de administración:

INFILTRACIÓN

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lidocaína

Resumen del producto:

LIDOCAINA CLORHIDRATO 5% FRESENIUS KABI, 1 ampolla de 10 ml Suspendido 01/12/2014 Sin notificación de comercialización - LIDOCAINA CLORHIDRATO 5% FRESENIUS KABI, 100 ampollas de 10 ml Suspendido 01/12/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1 de 3
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 5% FRESENIUS KABI
Solución inyectable
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
−
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe
Vd. pasarlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi y para qué se
utiliza
2.
Antes de usar Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi
3.
Cómo usar Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 5% FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
La Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi es una solución para
inyección, suministrada en ampollas de
vidrio que contienen 10 ml de solución.
La sustancia activa, lidocaína, pertenece a un grupo de medicamentos
denominados anestésicos locales. Se
utilizan para bloquear el dolor al reducir la conducción de impulsos
nerviosos cerca de su lugar de acción.
La Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi se utiliza para
proporcionar anestesia mediante inyección
local alrededor de los nervios o lugares donde se realizarán
procedimientos quirúrgicos.
2. ANTES DE USAR LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 5% FRESENIUS KABI
NO SE LE DEBERÁ ADMINISTRAR LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 5% FRESENIUS KABI
No se le debe administrar esta inyección si se sabe que usted es
hipersensible (“alérgico”) al Clorhidrato de
lidocaína, a los anestésicos de este tipo (denominados anestésicos
tipo amida), o a alguno de los excipientes
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 5% FRESENIUS KABI:
Si usted tiene antecedentes de epilepsia, enfermedades cardíacas y/o
pulmonares o enfermedades hepáticas
o renales.
EMBARAZO Y LACTANCIA
_Consulte a su m

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 5% FRESENIUS KABI, Solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de LIDOCAINA CLORHIDRATO 5% FRESENIUS KABI contiene:
Lidocaína clorhidrato (monohidrato)
50 mg
1 ampolla de 10 ml de solución inyectable contiene 500 mg de
Lidocaína clorhidrato
Excipientes: Ver apartado 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora en ampollas de 10 ml.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La Lidocaína clorhidrato es una solución anestésica local para uso
en anestesia por infiltración y
bloqueos de nervios.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos: La dosis se ajusta según la respuesta del paciente y el
lugar de administración. Debe
administrarse la menor concentración y la dosis más pequeña que
produzca el efecto requerido. La
dosis máxima para adultos sanos no debe sobrepasar los 200 mg.
Niños: La dosis máxima en niños no se ha establecido de forma
consistente. La dosis de lidocaína
deberá individualizarse para cada paciente pediátrico basándose en
su edad y peso. La dosis máxima
recomendada
es
3-5
mg/kg.
Para
prevenir
la
toxicidad
sistémica
siempre
debe
usarse
la
concentración efectiva más baja y la menor dosis efectiva.
Los pacientes ancianos o debilitados pueden ser más sensibles a las
dosis estándar, con un riesgo
aumentado
y
de
mayor
gravedad
de
reacciones
tóxicas
de
los
sistemas
Nervioso
Central
y
Cardiovascular. No se recomienda disminuir la dosis de lidocaína ya
que podría llevar a una
anestesia insuficiente.
Las dosis recomendada de lidocaína (sin adrenalina) en adultos,
obtenida de los textos estándar, se
muestran en la tabla 1, aunque pueden usarse otros volúmenes y
concentraciones siempre que no se
excedan las dosis máximas. En algunos casos, será necesario diluir
la concentración disponible con
solución inyectable de cloruro sódico al 0,9% para obtener la
concentración final requerida. La
solución debe prepararse inmediatamente