LIBEO 10 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LIBEO 10 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO MASTICABLE
  • Composición:
  • FUROSEMIDA 10mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja de cartón de 200 comprimidos con 20 blísteres de 10 comprimidos, Caja de cartón de 20 comprimidos con 2 blísteres de 10 com
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LIBEO 10 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Furosemida
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 30 MESES; Caducidad tras primera apertura: 72 HORAS; Indicaciones especie Perros: ASCITIS; Indicaciones especie Perros: EDEMA; Indicaciones especie Perros: INSUFICIENCIA CARDIACA; Contraindicaciones especie Todas: HIPOTENSIÓN; Contraindicaciones especie Todas: ANURIA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: DESHIDRATACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: DEPLECIÓN ELECTROLÍTICA; Contraindicaciones especie Todas: HIPOVOLEMIA; Interacciones especie Todas: AMFOTERICINA B; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: CEFALOSPORINAS; Interacciones especie Todas: CORTICOESTEROIDES; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: GLUCOSIDOS CARDIACOS; Interacciones especie Todas: INHIBIDORES DE LA ECA; Interacciones especie Todas: INSULINAS; Interacciones especie Todas: SULFONAMIDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESHIDRATACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPONATREMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOPOTASEMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEPLECIÓN ELECTROLÍTICA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) HECES BLANDAS

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 582262 Autorizado, 582263 Autorizado, 582264 Autorizado, 582265 Autorizado, 582266 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2924 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

LIBEO 10 mg comprimidos masticables para perros

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

CEVA Salud Animal, S.A.

Avda. Diagonal 609-615

08028 Barcelona

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Ceva Santé Animale

Boulevard de la Communication

Zone Autoroutière

53950 Louverné

Francia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

LIBEO 10 mg comprimidos masticables para perros

Furosemida

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S ) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Un comprimido de 330 mg contiene:

Sustancia activa:

Furosemida .10 mg

Comprimido masticable.

Comprimido beis en forma de trébol. Los comprimidos pueden dividirse en cuatro partes iguales.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Tratamiento de la ascitis y del edema, especialmente asociados con la insuficiencia cardíaca.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en perros con hipovolemia, hipotensión o deshidratación.

No usar en caso de insuficiencia renal con anuria.

No usar en caso de falta de electrólitos.

No usar en casos de hipersensibilidad a la furosemida, a las sulfonamidas o a algún excipiente.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Es posible que se desencadene una reactividad cruzada a las sulfonamidas.

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Productos Sanitarios

En raras ocasiones pueden producirse heces blandas. Estos síntomas son transitorios y leves y no exigen la

interrupción del tratamiento.

Dada la acción diurética de la furosemida, pueden darse hemoconcentración y disfunción circulatoria. Un

tratamiento prolongado puede provocar una deficiencia de electrólitos (lo que incluye, hipopotasemia e

hiponatremia) y deshidratación.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

(https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc ).

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Vía oral.

De 1 a 5 mg de furosemida/kg de peso al día, es decir, de ½ a 2,5 comprimidos por cada 5 kg de peso, en una única

dosis o dividido en dos dosis al día. Dependiendo de la gravedad del edema o de la ascitis o en los casos refractarios,

la dosis diaria puede doblarse.

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Ejemplo para alcanzar una dosis de 1mg/kg por toma:

Comprimidos en cada toma

LIBEO 10 mg

2 - 3,5 kg

3,6 – 5 kg

5,1 – 7,5 kg

7,6 – 10 kg

10,1 – 12,5 kg

1 ¼

12,6 – 15 kg

1 ½

Para los perros de 15,1 a 50 kg de peso, utilizar Libeo 40 mg comprimidos.

Para el mantenimiento, el veterinario deberá adaptar la posología a la dosis eficaz más baja en función de la

respuesta clínica del perro al tratamiento.

La posología y la dosis podrían tener que ajustarse en función del estado del animal.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Los comprimidos tienen sabor, por lo que pueden administrarse mezclados con algún alimento antes de la comida o

pueden administrarse directamente en la boca del animal.

Si el tratamiento se administra por la noche, podrían producirse episodios de diuresis nocturna.

Instrucciones para dividir el comprimido: coloque el comprimido en una superficie plana, con la cara ranurada hacia

abajo (y la cara convexa hacia arriba). Con la yema del dedo índice, haga algo de presión en el centro del

comprimido de forma que este se rompa en dos. Para dividir dichas mitades, ejerza algo de presión en el centro de la

mitad con el dedo índice hasta que se vuelva a partir en dos.

10.

TIEMPO(S) DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Las porciones restantes de los comprimidos deberán conservarse en las cavidades de los blísteres abiertos y

administrarse en un período máximo de 72 horas.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja de cartón y en el blíster

después de CAD/EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

La eficacia del tratamiento podría verse alterada en caso de un aumento en la ingesta de agua. Siempre que las

condiciones del animal lo permitan, se deberá restringir la ingesta de agua a los niveles fisiológicamente normales

mientras dure el tratamiento.

Precauciones especiales para su uso en animales:

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Los comprimidos tienen sabor, por lo que deberán conservarse en un lugar seguro fuera del alcance de los animales.

La furosemida deberá administrarse con cautela en caso de desequilibrio electrolítico o hídrico preexistente, función

hepática deficiente (podría desencadenar un coma hepático) y diabetes mellitus. En caso de tratamiento prolongado,

se deberá controlar con frecuencia la hidratación y los electrólitos séricos.

Uno o dos días antes y después de comenzar el tratamiento con diuréticos e inhibidores de la ECA, se deberán

controlar la función renal y la hidratación.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los an imales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a la furosemida deben evitar todo contacto con el medicamento

veterinario. Lávese las manos después de utilizarlo.

No manipule este medicamento veterinario si es sensible a las sulfonamidas, ya que la hip ersensibilidad a las

sulfonamidas podría provocar una hipersensibilidad a la furosemida. Si, tras su exposición a este medicamento

veterinario, presenta algún síntoma, como una erupción cutánea, acuda a su médico e infórmele sobre esta

advertencia. La hinchazón de la cara, los labios o los ojos y la dificultad para respirar son síntomas más graves que

precisan de atención médica inmediata.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Gestación y lactancia:

Los estudios de laboratorio efectuados han demostrado efectos teratogénicos. No ha quedado demostrada la

seguridad del medicamento veterinario en perras gestantes y en lactación. No obstante, la furosemida se excreta en

leche.

En caso de animales gestantes y en lactación, utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo

efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Se deberá prestar especial atención al uso simultáneo con medicamentos que afecten al equilibrio electrolítico

(corticosteroides, otros diuréticos, anfotericina B o glucósidos cardíacos).

El uso simultáneo con aminoglucósidos o cefalosporinas podría aumentar la nefrotoxicidad.

La furosemida podría aumentar el riesgo de alergia a la sulfonamida.

La furosemida podría alterar las necesidades de insulina de los animales diabéticos.

La furosemida podría reducir la excreción de AINEs.

La dosis podría ser modificada en caso de tratamientos prolongados junto con inhibidores de la ECA y en función de

la respuesta del animal al tratamiento.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

Administrar dosis superiores a las recomendadas podría provocar sordera transitoria, problemas en el equilibrio

electrolítico e hídrico, efectos en el SNC (letargo, coma o convulsiones) e insuficiencias circulatorias agudas. El

tratamiento deberá ser sintomático.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Noviembre de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Caja de cartón con 10 comprimidos

Caja de cartón con 20 comprimidos

Caja de cartón con 100 comprimidos

Caja de cartón con 120 comprimidos

Caja de cartón con 200 comprimidos

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.