LIBBOX

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LIBBOX 268 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS GRANDES
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Composición:
  • Excipientes: POVIDONA, BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), DIETILENGLICOL MONOETIL ETER, BUTILHIDROXITOLUENO
  • Vía de administración:
  • UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • tipo de receta:
  • No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LIBBOX 268 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS GRANDES
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Fipronilo
  • Resumen del producto:
  • LIBBOX 268 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS GRANDES, Caja con 1 blister de 1 pipeta de 2, 68 ml. Anulado No comercializado - LIBBOX 268 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS GRANDES, Caja con 3 blisteres de 1 pipeta de 2, 68 ml. Anulado No comercializado - LIBBOX 268 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS GRANDES, Caja con 30 blisteres de 1 pipeta de 2, 68 ml. Anulado No comercializado - LIBBOX 268 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS GRANDES, Caja con 36 blisteres de 1 pipeta de 2, 68 ml. Anulado No comercializado - LIBBOX 268 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS GRANDES, Caja con 50 blisteres de 1 pipeta de 2, 68 ml. Anulado No comercializado - LIBBOX 268 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS GRANDES, Caja con 6 blisteres de 1 pipeta de 2, 68 ml. Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 2978 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 11-01-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARAelliberadordelloteVETOQUINOLBIOWET:

Libbox67mgSoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrospequeños

Libbox134mgSoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrosmedianos

Libbox268mgSoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrosgrandes

Libbox402mgSoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrosmuygrandes

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

VETOQUINOLESPECIALIDADESVETERINARIAS,S.A

CarreteradeFuencarral,24,EdificioEuropaI,28108Madrid-España

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

VETOQUINOLBIOWETSp.Z.o.o.

Ul.KosynierówGdyńskich13/14

66-400GorzówWlkp

Polonia

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Libbox67mgSoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrospequeños

Libbox134mgSoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrosmedianos

Libbox268mgSoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrosgrandes

Libbox402mgSoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrosmuygrande

Fipronilo

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

1pipetacontiene:

Libboxperros

pequeños Libboxperros

medianos Libboxperros

grandes Libboxperros

muygrandes

Sustanciaactiva:

Fipronilo 67mg 134mg 268mg 402mg

Excipientes:

Butilhidroxianisol(E320) 0,268mg 0,536mg 1,072mg 1,608mg

Butilhidroxitolueno(E321) 0,134mg 0,268mg 0,536mg 0,804mg

Soluciónlímpidayamarilla.

4. INDICACIONESDEUSO

Enperros:

Tratamientodeinfestacionesporpulgas(Ctenocephalidesspp.)ypiojos

masticadores/chupadores(Trichodectescanis)enperros.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Laeficaciainsecticidafrenteanuevasinfestacionesporpulgasadultaspersistedurante8

semanas.Lasnuevaspulgasquelleganmuerendentrodelas48horasdeposarseenel

animal.

ElmedicamentopuedeserusadocomopartedeunaestrategiadetratamientodelaDermatitis

AlérgicaporPulgas(DAP),cuandohayasidopreviamentediagnosticadaporunveterinario.

Elmedicamentonohademostradounefectoacaricidainmediatofrenteagarrapatasperoha

demostradounaeficaciaacaricidapersistentedehasta4semanascontraRhipicephalus

sanguineusyDermacentorreticulatusydehasta3semanascontraIxodesricinus.Silas

garrapatasdeestasespeciesestánpresentescuandoelmedicamentoesaplicado,puedeque

todaslasgarrapatasnoseaneliminadasenlasprimeras48horas,peroseeliminaránenuna

semana.

5. CONTRAINDICACIONES

Enausenciadedatosdisponibles,elmedicamentonodebeutilizarseencachorrosdemenos

de8semanasdeedady/oquepesenmenosde2kg.

Nousarenanimalesenfermos(ej.enfermedadsistémica ,fiebre,.)oconvalecientes.

Nousarenconejos,yaquepodríanocurrirreaccionesadversasinclusoconresultadode

muerte.

Nousarencasodehipersensibilidadalfipronilooalgúnexcipiente.

Noadministraroralmente.

Estemedicamentohasidodesarrolladoespecíficamenteparaperros.Noutilizarengatosya

quepodríallevarasobredosificación.

6. REACCIONESADVERSAS

Sielanimalselame,puedeobservarseunbreveperiododesalivaciónexcesiva,debido

principalmentealanaturalezadelexcipiente.

Entrelasreaccionesadversasmuyraras,puedenaparecerdespuésdesuusoreacciones

cutáneastransitoriasenelsitiodeaplicación(decoloracióndelapiel,alopecialocal,prurito,

eritema)ypruritogeneraloalopecia.Excepcionalmente,puedeobservarsedespuésdesuuso

hipersalivación,signosneurológicosreversibles(hiperestesia,depresión,signosnerviosos),

vómitososíntomasrespiratorios.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍASDEADMINISTRACIÓN

Sóloparausoexterno.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Aplicartópicamente:

*1pipetade0,67mlporperroconpesosuperiora2kgydehasta10kgdepeso

*1pipetade1,34mlporperroconpesosuperiora10kgydehasta20kgdepeso

*1pipetade2,68mlporperroconpesosuperiora20kgydehasta40kgdepeso

*1pipetade4,02mlporperroconpesosuperiora40kgydehasta60kgdepeso

Paraperrosdemásde60kgusardospipetasde2,68ml

Elintervalomínimodetratamientoesde4semanas.

Separarelpeloentrelosomóplatoshastaquelapielseavisible.Colocarlapuntadelapipeta

enlapielyapretarsuavementeenunoodospuntosparavaciarsucontenidosobrelapiel.

Textosque

acompañanalos

pictogramas:

1.-Cortarcontijeras

paraextraerlapipeta.

2.-Romperlapunta.

3.-Aplicarsobrela

pielentrelos

omóplatos

Esimportanteasegurarsedequeelmedicamentoseaplicaenunazonadondeelanimalno

puedalamerse,yasegurarsedequelosanimalesnoselamanunosaotrosdespuésdel

tratamiento.

Debeevitarselaexcesivahumedadenelpeloconelmedicamento,yaqueestocausaráuna

aparienciapegajosadelpeloenelpuntodetratamiento.Sinembargo,siestoocurre,

generalmentedesaparecerádentrodelas24horasdespuésdelaaplicación,peropuede

persistirhasta2semanas.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Ninguna.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlacaja.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:usoinmediato.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Laspulgasdeanimalesdomésticosamenudoinfestanlacestadelanimal,ellechoylasáreas

dedescansohabitualescomoalfombrasytextiles,quedeberíansertratados,encasode

infestaciónmasivayalcomienzodelasmedidasdecontrol,conuninsecticidaadecuadoyser

limpiadosregularmenteconaspiradora.

Lasgarrapatasqueyaestánenelanimalantesdeltratamientopuedequenomueranenlas

primeras48horastraslaaplicacióndelmedicamento,peromoriránenunasemana.Se

recomiendalaeliminacióndelasgarrapatasexistentesenelanimalenelmomentodela

aplicación.Elmedicamentonoprevienequelasgarrapatasseenganchenalanimal.Siel

animalhasidotratadoantesdelaexposiciónalasgarrapatas,lamayoríadelasgarrapatas

morirándentrodelas48horasdeinfestación.

Estosueleserprevioalaingurgitación,reduciendoalmínimoperosinexcluirelriesgode

transmisióndeenfermedades.Unavezmuertas,lasgarrapatasnormalmentesedesprenderán

delanimal,perocualquiergarrapataquepermanezcapodráserretiradaconuntirónsuave.

Nosedisponededatossobreelefectodelainmersiónenagua/bañosconjabónsobrela

eficaciadelmedicamento.Portanto,debeserevitadoelbañooinmersiónenaguahasta

despuésde2díasdelaaplicaciónydebeevitarsemásdeunbañoalasemana.

Paraelcontrolóptimodelosproblemasdepulgasenunhogarconvariosanimales

domésticos,todoslosperrosygatosdelhogardebensertratadosconuninsecticidaadecuado.

CuandoseutilizacomopartedeunaestrategiaparaeltratamientodelaDermatitisAlérgicapor

Pulgas,serecomiendalasaplicacionesmensualesenelpacientealérgicoyenlosotrosgatos

yperrosdelhogar.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Losanimalesdebenpesarsedeformaprecisaantesdeltratamiento.

Evitarelcontactoconlosojosdelanimal.Encasodecontactoaccidentalconlosojos,lavase

inmediatamenteconabundanteagua.

Esimportanteasegurarsedequeelmedicamentoseapliqueenunáreadondeelanimalno

puedalamerloyasegurarsedequelosanimalesnoselamendespuésdeltratamiento

Noapliqueelmedicamentoenheridasopieldañada.

Nosehanrealizadosestudiosdeinvestigaciónespecíficossobrelaseguridaddel

medicamentoadosisrepetidas,debidoaqueelperfildeseguridaddelasustanciaactivayde

losexcipientesesconocido

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Estemedicamentopuedecausarirritaciónenlamembranamucosayenlosojos.Porlotanto,

debeevitarseelcontactodelmedicamentoconlabocaylosojos.

Encasodecontactoaccidentalconlosojos,enjuagarinmediatamenteconabundanteagua.Si

lairritaciónpersiste,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleelprospectoola

etiqueta.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Evitarelcontactodelmedicamentoconlosdedos.Siestoocurre,lavarselasmanosconjabón

yagua.

Lavarselasmanosdespuésdesuuso.

Nofumar,beberocomerdurantelaaplicación.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalfipronilooaalgúnexcipientedebenevitartodo

contactoconelmedicamento.

Losanimalestratadosnodebensertocadoshastaqueelpuntodeaplicacióndelmedicamento

estéseco,ynosedebepermitiralosniñosjugarconlosanimalestratadoshastaqueelpunto

deaplicaciónesteseco.Porlotantoserecomiendanotrataralosanimalesduranteeldía,sino

tratarlosalatardecer,yquelosanimalesrecientementetratadosnoduermanconlosdueños,

especialmenteconlosniños.

Otrasprecauciones

Fipronilopuedeafectarnegativamentealosorganismosacuáticos.Nosedebepermitiralos

perrosnadarencursosdeaguadurante2díasdespuésdelaaplicación

Usodurantelagestaciónolalactancia

Losestudiosdelaboratorioconfipronilonohandemostradoefectosteratogénicosnitóxicos

paraelfeto.Nosellevóacaboningúnestudioconestemedicamentoenperrasgestantesy

lactantes.Utilíceseúnicamentedeacuerdoconlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporel

veterinarioresponsable.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Ningunaconocida.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario

Nosehanobservadoreaccionesadversasenestudiosdeseguridadenperrosycachorrosde

8semanasymayoresypesandoaproximadamente2kg,tratadosdesdeunaacincovecescon

ladosisrecomendada.Elriesgodepresentarsereaccionesadversaspuedesinembargo

aumentarsisesobredosifica,porloquelosanimalesdebensiempretratarseconeltamañode

lapipetacorrectodeacuerdoconelpesocorporal.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Cualquiermedicamentoveterinarionoutilizadoomaterialdedesechoderivadodetal

medicamentoveterinariodebeeliminarsedeacuerdoconlasnormativaslocales.

Elfipronilopuedeafectarnegativamentealosorganismosacuáticos.Nocontaminarestanques,

cursosdeaguaoacequiasconelmedicamentoolosenvasesvacíos.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

06defebrerode2014

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Libbox67mgSoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrospequeños

Cajaconteniendo1blistercon1pipetade0,67ml

Cajaconteniendo3blisteresconpipetade0,67ml

Cajaconteniendo6blisterescon1pipetade0,67ml

Cajaconteniendo30blisterescon1pipetade0,67ml

Cajaconteniendo36blisterescon1pipetade0,67ml

Cajaconteniendo50blisterescon1pipetade0,67ml

Libbox134mgSoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrosmedianos

Cajaconteniendo1blistercon1pipetade1,34ml

Cajaconteniendo3blisterescon1pipetade1,34ml

Cajaconteniendo6blisterescon1pipetade1,34ml

Cajaconteniendo30blisterescon1pipetade1,34ml

Cajaconteniendo36blisterescon1pipetade1,34ml

Cajaconteniendo50blisterescon1pipetade1,34ml

Libbox268mgSoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrosgrandes

Cajaconteniendo1blistercon1pipetade2,68ml

Cajaconteniendo3blisterescon1pipetade2,68ml

Cajaconteniendo6blisterescon1pipetade2,68ml

Cajaconteniendo30blisterescon1pipetade2,68ml

Cajaconteniendo36blisterescon1pipetade2,68ml

Cajaconteniendo50blisterescon1pipetade2,68ml

Libbox402mgSoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrosmuygrandes

Cajaconteniendo1blistercon1pipetade4,02ml

Cajaconteniendo3blisterescon1pipetade4,02ml

Cajaconteniendo6blisterescon1pipetade4,02ml

Cajaconteniendo30blisterescon1pipetade4,02ml

Cajaconteniendo36blisterescon1pipetade4,02ml

Cajaconteniendo50blisterescon1pipetade4,02ml

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

PROSPECTOPARAelliberadordelloteVETOQUINOLSA:

Libbox67mgSoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrospequeños

Libbox134mgSoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrosmedianos

Libbox268mgSoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrosgrandes

Libbox402mgSoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrosmuygrandes

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

VETOQUINOLESPECIALIDADESVETERINARIAS,S.A

CarreteradeFuencarral,24,EdificioEuropaI,28108Madrid-España

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

VETOQUINOLSA

MagnyVernois

f-70200Lure

Francia

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Libbox67mgSoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrospequeños

Libbox134mgSoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrosmedianos

Libbox268mgSoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrosgrandes

Libbox402mgSoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrosmuygrande

Fipronilo

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

1pipetacontiene:

Libboxperros

pequeños Libboxperros

medianos Libboxperros

grandes Libboxperros

muygrandes

Sustanciaactiva:

Fipronilo 67mg 134mg 268mg 402mg

Excipientes:

Butilhidroxianisol(E320) 0,268mg 0,536mg 1,072mg 1,608mg

Butilhidroxitolueno(E321) 0,134mg 0,268mg 0,536mg 0,804mg

Soluciónlímpidayamarilla.

4. INDICACIONESDEUSO

Enperros:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Tratamientodeinfestacionesporpulgas(Ctenocephalidesspp.)ypiojos

masticadores/chupadores(Trichodectescanis)enperros.

Laeficaciainsecticidafrenteanuevasinfestacionesporpulgasadultaspersistedurante8

semanas.Lasnuevaspulgasquelleganmuerendentrodelas48horasdeposarseenel

animal.

ElmedicamentopuedeserusadocomopartedeunaestrategiadetratamientodelaDermatitis

AlérgicaporPulgas(DAP),cuandohayasidopreviamentediagnosticadaporunveterinario.

Elmedicamentonohademostradounefectoacaricidainmediatofrenteagarrapatasperoha

demostradounaeficaciaacaricidapersistentedehasta4semanascontraRhipicephalus

sanguineusyDermacentorreticulatusydehasta3semanascontraIxodesricinus.Silas

garrapatasdeestasespeciesestánpresentescuandoelmedicamentoesaplicado,puedeque

todaslasgarrapatasnoseaneliminadasenlasprimeras48horas,peroseeliminaránenuna

semana.

5. CONTRAINDICACIONES

Enausenciadedatosdisponibles,elmedicamentonodebeutilizarseencachorrosdemenos

de8semanasdeedady/oquepesenmenosde2kg.

Nousarenanimalesenfermos(ej.enfermedadsistémica,fiebre,.)oconvalecientes.

Nousarenconejos,yaquepodríanocurrirreaccionesadversasinclusoconresultadode

muerte.

Nousarencasodehipersensibilidadalfipronilooalgúnexcipiente.

Noadministraroralmente.

Estemedicamentohasidodesarrolladoespecíficamenteparaperros.Noutilizarengatosya

quepodríallevarasobredosificación.

6. REACCIONESADVERSAS

Sielanimalselame,puedeobservarseunbreveperiododesalivaciónexcesiva,debido

principalmentealanaturalezadelexcipiente.

Entrelasreaccionesadversasmuyraras,puedenaparecerdespuésdesuusoreacciones

cutáneastransitoriasenelsitiodeaplicación(decoloracióndelapiel,alopecialocal,prurito,

eritema)ypruritogeneraloalopecia.Excepcionalmente,puedeobservarsedespuésdesuuso

hipersalivación,signosneurológicosreversibles(hiperestesia,depresión,signosnerviosos),

vómitososíntomasrespiratorios.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍASDEADMINISTRACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Sóloparausoexterno.

Aplicartópicamente:

*1pipetade0,67mlporperroconpesosuperiora2kgydehasta10kgdepeso

*1pipetade1,34mlporperroconpesosuperiora10kgydehasta20kgdepeso

*1pipetade2,68mlporperroconpesosuperiora20kgydehasta40kgdepeso

*1pipetade4,02mlporperroconpesosuperiora40kgydehasta60kgdepeso

Paraperrosdemásde60kgusardospipetasde2,68ml

Elintervalomínimodetratamientoesde4semanas.

Separarelpeloentrelosomóplatoshastaquelapielseavisible.Colocarlapuntadelapipeta

enlapielyapretarsuavementeenunoodospuntosparavaciarsucontenidosobrelapiel.

Textosque

acompañanalos

pictogramas:

1.-Cortarcontijeras

paraextraerlapipeta.

2.-Romperlapunta.

3.-Aplicarsobrela

pielentrelos

omóplatos

Esimportanteasegurarsedequeelmedicamentoseaplicaenunazonadondeelanimalno

puedalamerse,yasegurarsedequelosanimalesnoselamanunosaotrosdespuésdel

tratamiento.

Debeevitarselaexcesivahumedadenelpeloconelmedicamento,yaqueestocausaráuna

aparienciapegajosadelpeloenelpuntodetratamiento.Sinembargo,siestoocurre,

generalmentedesaparecerádentrodelas24horasdespuésdelaaplicación,peropuede

persistirhasta2semanas.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Ninguna.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlacaja.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:usoinmediato.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Laspulgasdeanimalesdomésticosamenudoinfestanlacestadelanimal,ellechoylasáreas

dedescansohabitualescomoalfombrasytextiles,quedeberíansertratados,encasode

infestaciónmasivayalcomienzodelasmedidasdecontrol,conuninsecticidaadecuadoyser

limpiadosregularmenteconaspiradora.

Lasgarrapatasqueyaestánenelanimalantesdeltratamientopuedequenomueranenlas

primeras48horastraslaaplicacióndelmedicamento,peromoriránenunasemana.Se

recomiendalaeliminacióndelasgarrapatasexistentesenelanimalenelmomentodela

aplicación.Elmedicamentonoprevienequelasgarrapatasseenganchenalanimal.Siel

animalhasidotratadoantesdelaexposiciónalasgarrapatas,lamayoríadelasgarrapatas

morirándentrodelas48horasdeinfestación.

Estosueleserprevioalaingurgitación,reduciendoalmínimoperosinexcluirelriesgode

transmisióndeenfermedades.Unavezmuertas,lasgarrapatasnormalmentesedesprenderán

delanimal,perocualquiergarrapataquepermanezcapodráserretiradaconuntirónsuave.

Nosedisponededatossobreelefectodelainmersiónenagua/bañosconjabónsobrela

eficaciadelmedicamento.Portanto,debeserevitadoelbañooinmersiónenaguahasta

despuésde2díasdelaaplicaciónydebeevitarsemásdeunbañoalasemana.

Paraelcontrolóptimodelosproblemasdepulgasenunhogarconvariosanimales

domésticos,todoslosperrosygatosdelhogardebensertratadosconuninsecticidaadecuado.

CuandoseutilizacomopartedeunaestrategiaparaeltratamientodelaDermatitisAlérgicapor

Pulgas,serecomiendalasaplicacionesmensualesenelpacientealérgicoyenlosotrosgatos

yperrosdelhogar.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Losanimalesdebenpesarsedeformaprecisaantesdeltratamiento.

Evitarelcontactoconlosojosdelanimal.Encasodecontactoaccidentalconlosojos,lavase

inmediatamenteconabundanteagua.

Esimportanteasegurarsedequeelmedicamentoseapliqueenunáreadondeelanimalno

puedalamerloyasegurarsedequelosanimalesnoselamendespuésdeltratamiento

Noapliqueelmedicamentoenheridasopieldañada.

Nosehanrealizadosestudiosdeinvestigaciónespecíficossobrelaseguridaddel

medicamentoadosisrepetidas,debidoaqueelperfildeseguridaddelasustanciaactivayde

losexcipientesesconocido

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Estemedicamentopuedecausarirritaciónenlamembranamucosayenlosojos.Porlotanto,

debeevitarseelcontactodelmedicamentoconlabocaylosojos.

Encasodecontactoaccidentalconlosojos,enjuagarinmediatamenteconabundanteagua.Si

lairritaciónpersiste,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleelprospectoola

etiqueta.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Evitarelcontactodelmedicamentoconlosdedos.Siestoocurre,lavarselasmanosconjabón

yagua.

Lavarselasmanosdespuésdesuuso.

Nofumar,beberocomerdurantelaaplicación.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalfipronilooaalgúnexcipientedebenevitartodo

contactoconelmedicamento.

Losanimalestratadosnodebensertocadoshastaqueelpuntodeaplicacióndelmedicamento

estéseco,ynosedebepermitiralosniñosjugarconlosanimalestratadoshastaqueelpunto

deaplicaciónesteseco.Porlotantoserecomiendanotrataralosanimalesduranteeldía,sino

tratarlosalatardecer,yquelosanimalesrecientementetratadosnoduermanconlosdueños,

especialmenteconlosniños.

Otrasprecauciones

Fipronilopuedeafectarnegativamentealosorganismosacuáticos.Nosedebepermitiralos

perrosnadarencursosdeaguadurante2díasdespuésdelaaplicación

Usodurantelagestaciónolalactancia

Losestudiosdelaboratorioconfipronilonohandemostradoefectosteratogénicosnitóxicos

paraelfeto.Nosellevóacaboningúnestudioconestemedicamentoenperrasgestantesy

lactantes.Utilíceseúnicamentedeacuerdoconlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporel

veterinarioresponsable.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Ningunaconocida.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario

Nosehanobservadoreaccionesadversasenestudiosdeseguridadenperrosycachorrosde

8semanasymayoresypesandoaproximadamente2kg,tratadosdesdeunaacincovecescon

ladosisrecomendada.Elriesgodepresentarsereaccionesadversaspuedesinembargo

aumentarsisesobredosifica,porloquelosanimalesdebensiempretratarseconeltamañode

lapipetacorrectodeacuerdoconelpesocorporal.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Cualquiermedicamentoveterinarionoutilizadoomaterialdedesechoderivadodetal

medicamentoveterinariodebeeliminarsedeacuerdoconlasnormativaslocales.

Elfipronilopuedeafectarnegativamentealosorganismosacuáticos.Nocontaminarestanques,

cursosdeaguaoacequiasconelmedicamentoolosenvasesvacíos.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

06defebrerode2014

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Libbox67mgSoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrospequeños

Cajaconteniendo1blistercon1pipetade0,67ml

Cajaconteniendo3blisteresconpipetade0,67ml

Cajaconteniendo6blisterescon1pipetade0,67ml

Cajaconteniendo30blisterescon1pipetade0,67ml

Cajaconteniendo36blisterescon1pipetade0,67ml

Cajaconteniendo50blisterescon1pipetade0,67ml

Libbox134mgSoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrosmedianos

Cajaconteniendo1blistercon1pipetade1,34ml

Cajaconteniendo3blisterescon1pipetade1,34ml

Cajaconteniendo6blisterescon1pipetade1,34ml

Cajaconteniendo30blisterescon1pipetade1,34ml

Cajaconteniendo36blisterescon1pipetade1,34ml

Cajaconteniendo50blisterescon1pipetade1,34ml

Libbox268mgSoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrosgrandes

Cajaconteniendo1blistercon1pipetade2,68ml

Cajaconteniendo3blisterescon1pipetade2,68ml

Cajaconteniendo6blisterescon1pipetade2,68ml

Cajaconteniendo30blisterescon1pipetade2,68ml

Cajaconteniendo36blisterescon1pipetade2,68ml

Cajaconteniendo50blisterescon1pipetade2,68ml

Libbox402mgSoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrosmuygrandes

Cajaconteniendo1blistercon1pipetade4,02ml

Cajaconteniendo3blisterescon1pipetade4,02ml

Cajaconteniendo6blisterescon1pipetade4,02ml

Cajaconteniendo30blisterescon1pipetade4,02ml

Cajaconteniendo36blisterescon1pipetade4,02ml

Cajaconteniendo50blisterescon1pipetade4,02ml

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.