LEVOVIST 2,5 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
17-02-2011
Ficha técnica
(SPC)
17-02-2011
Ingredientes activos:
D-GALACTOSA, PALMITICO ACIDO
Disponible desde:
Bayer Hispania, S.L.
Código ATC:
V08DA91
Designación común internacional (DCI):
D-GALACTOSE, PALMITIC ACID
Composición:
Excipientes: N/A
Área terapéutica:
MEDIOS DE CONTRASTE PARA ULTRASONIDO - Medios de contraste para ultrasonido - Galactosa+palmitico acido
Resumen del producto:
LEVOVIST 2,5 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE 1 vial con 2,5 g Revocado 02/02/2012 No Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado 01/12/1996 / Revocado 02/02/2012
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Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos.
_EN ESTE PROSPECTO: _
1. Que es Levovist 2,5 g y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Levovist 2,5 g.
3. Cómo usar Levovist 2,5 g.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Levovist 2,5 g.
6.
Información adicional de interés para el personal sanitario
LEVOVIST ®, 2,5 G
POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
(GALACTOSA Y ÁCIDO PALMÍTICO)
Los principios activos son galactosa y ácido palmítico. Cada
vial contiene 2,4975 g de galactosa y
0,0025 g de ácido palmítico.
1 g de gránulos contiene 999 mg de galactosa y 1 mg de
ácido palmítico.
Los excipientes son: agua para inyección.
_TITULAR _
BAYER HISPANIA, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5 -08970-
Sant Joan Despi (Barcelona)
_FABRICANTE: _
BAYER SCHERING PHARMA AG
Mullerstasse, 170-178 (Berlín) - 13342
–
Alemania D-10589 Berlín
Telefono: 49 30 468 1111
1. QUÉ ES LEVOVIST 2,5G Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levovist 2,5g se presenta en envases que contienen:
1 Vial de 20 ml con 2,5 g de gránulos
1 Perforador
1 Jeringa desechable de 20 ml, graduada a 11, 7 y 5 ml
1 Ampolla de plástico con 20 ml de agua para inyección
Levovist 2,5g pertenece a un grupo de
medicamentos llamados medios de contraste para
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Ficha técnica
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28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levovist 2,5 g
Levovist 4 g
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de gránulos contiene 999 mg de galactosa y 1 mg de
ácido palmítico.
Levovist 2,5 g: 2,5 g de gránulos contienen 2,4975 g de
galactosa y 0,0025 de ácido palmítico.
Levovist 4 g: 4 g de gránulos contienen 3,996 g
de galactosa y 0,004 g de ácido palmítico.
Propiedades físico-químicas
Osmolalidad máxima a 37ºC
Solución
200 mg / ml 1175 mOsm/kg
300 mg / ml 1965 mOsm/kg
400 mg / ml 2985 mOsm/kg
Osmolalidad “efectiva” a 25ºC
Filtrado
200 mg / ml 910 mOsm/kg
300 mg / ml 980 mOsm/kg
400 mg / ml 950 mOsm/kg
Viscosidad a 25ºC
Filtrado
200 mg / ml 1,4 mPas
300 mg / ml 1,4 mPas
400 mg / ml 1,4 mPas
Suspensión lista para su empleo
200 mg / ml 3 mPas
300 mg / ml 7 mPas
400 mg / ml 14 mPas
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión microcristalina extemporánea para
administración intravenosa.
(El producto se presenta como polvo granulado estéril para administración intravenosa, una vez
reconstituido con el diluyente que se facilita. (agua para inyección), para obtener concentraciones de 200,
300, y 400 mg de micropartículas por ml de suspensión).
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Casos en los que se requiera una intensificación de la
imagen en:
Ecografía Doppler mono y
bi-dimensional del flujo
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