LEVOTUSS 60mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVODROPROPIZINA

Disponible desde:

ROTTAPHARM S.L.

Código ATC:

R05DB27

Designación común internacional (DCI):

LEVODROPROPIZINA

Dosis:

60 mg/ml

formulario farmacéutico:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Composición:

LEVODROPROPIZINA 60 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Levodropropizina

Resumen del producto:

LEVOTUSS 60mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 15 ml Autorizado 01/02/1995 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1995-02-01

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOTUSS 60 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Levodropropicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es LEVOTUSS 60mg/ml gotas orales en solución y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar LEVOTUSS 60mg/ml gotas
orales en solución
3. Cómo tomar LEVOTUSS 60mg/ml gotas orales en solución
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LEVOTUSS 60mg/ml gotas orales en solución
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOTUSS 60MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
LEVOTUSS
gotas contiene levodropropicina y pertenece al grupo de medicamentos
llamados
antitusígenos.
LEVOTUSS
gotas está indicado en:
Tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o
tos nerviosa en adultos, adolescentes
y niños mayores de 2 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVOTUSS 60 MG/ML
GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
NO TOME LEVOTUSS GOTAS

Si es alérgico al principio activo levodropropicina o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)._ _

Si tiene excesiva secreción de moco en los bronquios o tiene inhibida
la función eliminadora del
mismo (síndrome de Kartagener, discinesia del cilio bronquial)._ _

En embarazo y lactancia._ _

Niños menores de 2 años._ _
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Se debe

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LEVOTUSS
6 mg/ml jarabe
LEVOTUSS 60mg/ml gotas orales en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
LEVOTUSS
6 mg/ml jarabe
Cada 1ml de jarabe contiene:
Levodropropicina
6 mg
Excipientes con
efecto
conocido:
Sacarosa
400
mg,
parahidroxibenzoato
de
metilo
1,30mg
y
parahidroxibenzoato de propilo 0,20 mg.
LEVOTUSS 60mg/ml gotas orales en solución
Cada 1 ml de gotas contienen:
Levodropropicina 60 mg
Excipientes con efecto conocido: Parahidroxibenzoato de metilo 1,5 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe, líquido transparente con olor característico a cerezas
Gotas orales en solución, líquido transparente
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o
tos nerviosa en adultos, adolescentes
y niños a partir de 2 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
JARABE:
Adultos: 10 ml cada 6-8 horas. No administrar más 3 veces al día.
Población pediátrica y adolescentes:
2 de 8
Niños de 2 -6 años, solo bajo control médico.
La dosis se calcula en función del peso del paciente administrando 1
mg por kg/toma, cada 6-8 horas. No
más de 3 tomas en 24 horas.
La cantidad de medicamento a administrar se indica en la tabla
siguiente:
kg
ml
3 veces al día
10-15
2,5
16-20
3
21-30
5
Adolescentes
31- 45
7,5
Más de 45
10
A menos que el médico establezca otra pauta, pero en ningún caso se
administrará mas de 10 ml 3 veces al
día.
GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN:
Adultos: 20 gotas (equivalente a 1 ml) hasta 3 veces al día, en
intervalos no inferiores a 6 horas salvo que el
médico establezca otra pauta.
Población pediátrica (niños mayores de 2 años): 1 gota (3 mg de
principio activo) por kg/día, divididas en 3
tomas diarias, a intervalos de, como mínimo, 6 horas.
La cantidad de medicamento a administrar en función del peso se
indica la tabla s