LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL VELVIAN 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVONORGESTREL, ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

Laboratorios Velvian S.L.

Código ATC:

G03AA07

Designación común internacional (DCI):

LEVONORGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Levonorgestrel y estrógeno

Resumen del producto:

LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL VELVIAN 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Autorizado 06/03/2015 Sin notificación de comercialización - LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL VELVIAN 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3x21 comprimidos Autorizado 06/03/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-02-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL VELVIAN 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEVONORGESTREL / ETINILESTRADIOL
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmaceútico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Levonorgestrel/Etinilestradiol Velvian 0,15 mg/0,03 mg
comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Levonorgestrel/Etinilestradiol Velvian 0,15 mg/0,03 mg
comprimidos
3. Cómo tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Velvian 0,15 mg/0,03 mg
comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levonorgestrel/Etinilestradiol Velvian 0,15
mg/0,03 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL VELVIAN 0,15 MG/0,03 MG
COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Levonorgestrel/Etinilestradiol Velvian es un anticonceptivo oral
sistémico que se utiliza para
prevenir el embarazo.

Cada
comprimido
contiene
una
pequeña
cantidad
de
dos
hormonas
femeninas
diferentes,
denominadas levonorgestrel y etinilestradiol.

Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan
anticonceptivos combinados.
2. LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL VELVIAN 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS
CONSIDERACIONES GENERALES
Antes de empezar a tomar este medicamento, su médico le hará algunas
preguntas sobre su historia clínica
personal y familiar. El médico también medirá su tensión arterial
y, dependiendo de su situación personal,
podrá llevar a

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL VELVIAN 0,15 MG / 0,03 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,15 mg de levonorgestrel y 0,03 mg de
etinilestradiol.
Excipiente: 84,32 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos
amarillos,
redondos,
con
un
diámetro
de
6
mm
y
un
grosor
de
menos
de
4
mm
aproximadamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: vía oral
Posología
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si
es
necesario.
Se
tomará
un
comprimido
diario
durante
21
días
consecutivos.
Se
empezará
un
nuevo blíster tras un intervalo de 7 días sin tomar comprimidos,
durante el cual suele producirse una
hemorragia por privación . La hemorragia suele dar comienzo dos o
tres días después de tomar el último
comprimido, y es posible que no haya terminado antes de empezar el
siguiente blíster.
Forma de administración

Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal anteriormente (en el
mes anterior):
Los comprimidos se empezarán a tomar en día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la
hemorragia menstrual). Se permite empezar entre los días 2-5, pero en
ese caso debería utilizarse un
método anticonceptivo no hormonal (de barrera) durante los primeros 7
días .

Para sustituir a un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo
oral combinado (AOC),
anillo vaginal o parche transdérmico):
El uso de Levonorgestrel/Etinilestradiol Velvian comprimidos debe
iniciarse preferiblemente el día después
de tomar el último comprimido activo de su AOC previo (o después de
la retirada del anillo o parche), pero
a más tardar al día siguiente de finalizar el intervalo habitual sin
tomar compri