LEVONORGESTREL/ ETINILESTRADIOL DIARIO PENSA 0.1 MG/ 0, 02 MG

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LEVONORGESTREL/ ETINILESTRADIOL DIARIO PENSA 0.1 MG/ 0, 02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 0, 1 mg/ 0, 02 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • LEVONORGESTREL 0, 1 mg; ETINILESTRADIOL 0, 02 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL DIARIO PENSA 0.1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Levonorgestrel y estrógeno
  • Resumen del producto:
  • LEVONORGESTREL/ ETINILESTRADIOL DIARIO PENSA 0.1 MG/ 0, 02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 x 28 comprimidos Autorizado 21/ 05/ 2013 Comercializado - LEVONORGESTREL/ ETINILESTRADIOL DIARIO PENSA 0.1 MG/ 0, 02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 28 comprimidos Autorizado 21/ 05/ 2013 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 77523
  • Fecha de autorización:
  • 21-05-2013
  • última actualización:
  • 15-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película

EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o su farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque

tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa

Cómo tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa

Posibles efectos adversos

Conservación de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa y para qué se utiliza

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa es una píldora anticonceptiva que se utiliza para prevenir el

embarazo.

Cada comprimido de color rosa contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes,

que se denominan levonorgestrel y etinilestradiol.

Los comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se conocen también como

comprimidos de placebo.

Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas se conocen como “píldoras combinadas”.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa

Notas generales

Antes de que pueda empezar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa, su médico le hará

algunas preguntas sobre sus antecedentes médicos y sobre sus familiares cercanos. También medirá su

presión arterial y, dependiendo de su situación personal, también puede efectuar otras pruebas.

este

prospecto

describen

varias

situaciones

deberá

dejar

usar

Levonorgestrel/Etinilestradiol

Diario

Pensa

cuales

puede

disminuir

fiabilidad

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa. En estas situaciones, no deberá mantener relaciones sexuales

o, en caso contrario, deberá adoptar otras precauciones anticonceptivas no hormonales, p. ej., usar un

condón u otro método de barrera. No utilice los métodos del ritmo o de la temperatura. Esos métodos son

poco fiables, ya que Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa altera los cambios mensuales de la

temperatura corporal y del moco cervical.

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Al igual que otros anticonceptivos hormonales, Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa no protege

frente a la infección por el VIH (SIDA) o a cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.

No tome Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa

Si tiene (o ha tenido en el pasado) un coágulo de sangre (trombosis) en un vaso sanguíneo de

la pierna, los pulmones (embolia) u otros órganos

Si tiene (o ha tenido en el pasado) un ataque cardiaco o un ictus

Si tiene (o ha tenido en el pasado) una enfermedad que pueda predecir un ataque cardiaco (p.

ej., angina de pecho, que provoca un dolor intenso en el pecho) o un ictus (p. ej., un pequeño

ictus transitorio sin efectos residuales).

Si tiene una enfermedad que pudiera aumentar el riesgo de trombosis en las arterias. Estas

advertencias se aplican a las siguientes situaciones:

diabetes con daños en los vasos sanguíneos

presión arterial muy elevada

concentraciones muy altas de grasa en sangre (colesterol o triglicéridos)

Si tiene una alteración de la coagulación de la sangre (p. ej., deficiencia de proteína C)

Si tiene (o ha tenido) una determinada forma de migraña (con los denominados síntomas

focales neurológicos)

Si tiene (o ha tenido) inflamación del páncreas (pancreatitis)

Si tiene o ha tenido en el pasado una enfermedad hepática y si su función hepática aún no es

normal

Si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir / paritaprevir /

ritonavir y dasabuvir (ver también la sección “Toma de Levonorgetrel/Etinilestradiol Diario

Pensa con otros medicamentos”)

Si padece o ha padecido un tumor en el hígado

Si tiene (o ha tenido) o si hay sospecha de cáncer de mama o cáncer en órganos genitales

Si tiene una hemorragia vaginal de causa desconocida

Si no tiene el periodo desde hace varios meses sin una causa conocida

Si es alérgica a levonorgestrel o etinilestradiol, o a cualquiera de los demás componentes de

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa. Esta alergia se puede reconocer por la aparición

de prurito, erupción cutánea o inflamación.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa.

algunas

situaciones,

tendrá

tomar

precauciones

especiales

cuando

Levonorgestrel

Etinilestradiol Diario Pensa o cualquier otro anticonceptivo hormonal combinado, y a veces tendrá que

acudir periódicamente a su médico. Si se encuentra en alguna de las situaciones siguientes, debe informar a

su médico antes de comenzar a usar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa. Además, tendrá que

consultar

médico

alguna

siguientes

situaciones

aparece

empeora

mientras

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa:

Si un familiar cercano tiene o ha tenido cáncer de mama.

Si tiene una enfermedad del hígado o de la vesícula biliar.

Si sufre diabetes.

Si tiene depresión.

Si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria).

Si tiene SUH (síndrome urémico hemolítico), un trastorno de la sangre que provoca daños

renales.

Si tiene anemia drepanocítica (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos de la sangre).

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Si tiene epilepsia.

Si tiene LES (lupus eritematoso sistémico, un trastorno del sistema inmunitario).

Si tiene una enfermedad que haya aparecido por primera vez durante el embarazo o durante el

uso previo de hormonas sexuales (p. ej., pérdida de audición, porfiria [una enfermedad de la

sangre], herpes gestacional [una erupción cutánea con vesículas que aparece durante el

embarazo], corea de Sydenham [una enfermedad de los nervios en la cual se producen

movimientos bruscos del cuerpo]).

Si tiene o ha tenido alguna vez cloasma (manchas pigmentadas de color marrón dorado que se

conocen como “manchas del embarazo”, en especial en la cara). Si así fuera, evite la

exposición directa a la luz solar o a la luz ultravioleta.

Si tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden inducir o

empeorar

síntomas

angioedema.

Debe

acudir

inmediatamente

médico

nota

síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, lengua o faringe, o dificultades para

tragar, o si aparece urticaria con dificultad para respirar.

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa y trombosis

Trombosis venosa

El uso de cualquier píldora combinada, incluido Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa, aumenta el

riesgo de la mujer de desarrollar una trombosis venosa (formación de un coágulo de sangre en un vaso) en

comparación con una mujer que no tome ninguna píldora anticonceptiva.

El riesgo de trombosis venosa aumenta en las usuarias de píldoras combinadas:

Con la edad

Si hay sobrepeso,

Si alguno de sus familiares ha tenido un coágulo de sangre (trombosis) en la pierna, el pulmón

u otro órgano a temprana edad,

Si debe someterse a una operación (cirugía), un periodo de inmovilización prolongado o si ha

sufrido un accidente grave. Es importante que comente con su médico que está usando

Levonorgestrel/Etinilestradiol

Diario

Pensa,

podría

tener

interrumpir

tratamiento.

médico

dirá

cuando

tiene

empezar

tomar

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa otra vez. Normalmente, será en un plazo de dos

semanas tras su recuperación.

Trombosis arterial

El uso de píldoras combinadas se ha relacionado con el aumento del riesgo de trombosis arteriales

(obstrucción de una arteria), por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque cardiaco) o del

cerebro (ictus).

El riesgo de trombosis arterial aumenta en las usuarias de píldoras combinadas:

Si

fuma.

Se

le

aconseja

firmemente

que

deje

de

fumar

cuando

use

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa en especial si es mayor de 35 años

Si tiene concentraciones elevadas de grasa en su sangre (colesterol o triglicéridos).

Si tiene sobrepeso.

Si uno de sus familiares cercanos ha tenido un ataque cardiaco o un ictus a una edad temprana.

Si tiene la presión arterial alta.

Si tiene migrañas.

Si tiene problemas de corazón (un trastorno valvular o una alteración del ritmo cardiaco).

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Deje de tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa y contacte inmediatamente con su médico si

observa los signos posibles de trombosis, como:

Dolor intenso o hinchazón de una de sus piernas

Dolor intenso repentino en el pecho, que puede reflejarse hacia el brazo izquierdo

Falta de aire de aparición repentina

Tos repentina, sin una causa evidente

Un dolor de cabeza inusual, intenso o de larga duración, o empeoramiento de una migraña

Ceguera parcial o completa, o visión doble

Dificultad o imposibilidad para hablar

Vértigo o desvanecimiento

Debilidad, sensación extraña o entumecimiento en cualquier parte del cuerpo

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa y cáncer

Se han observado casos de cáncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que toman

píldoras anticonceptivas, pero se desconoce si se debe al tratamiento. Por ejemplo, pudiera ser que se

detectasen más tumores en mujeres que toman píldoras combinadas porque son revisadas por su médico

con mayor frecuencia. La aparición de tumores de mama ha sido gradualmente menor después de

interrumpir el uso de los anticonceptivos hormonales combinados. Es importante revisar periódicamente

sus mamas, y deberá contactar con su médico si notara algún bulto.

En casos raros, se han descrito tumores benignos de hígado y casos aún más raros de tumores malignos de

hígado en las usuarias de píldoras anticonceptivas. Contacte con su médico si nota un dolor abdominal

intenso inusual.

Trastornos psiquiátricos

Algunas mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales como Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario

Pensa han notificado depresión o un estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y a veces

puede

inducir

pensamientos

suicidas.

experimenta

alteraciones

estado

ánimo

síntomas

depresivos, póngase en contacto con su médico para obtener asesoramiento médico adicional lo antes

posible.

Sangrado entre los periodos

Durante los primeros meses de tratamiento con Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa puede tener

hemorragias inesperadas (sangrado fuera de la semana de placebo). Si esta hemorragia dura más de unos

meses, o si comienza después de algunos meses, su médico debe investigar la causa.

Qué debe hacer si no hay sangrado en la semana de placebo

Si ha tomado correctamente todos los comprimidos activos de color rosa, no ha vomitado ni ha tenido

diarrea intensa y no ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.

Si la hemorragia esperada no aparece en dos ocasiones sucesivas, podría estar embarazada. Contacte

inmediatamente con su médico. No comience a tomar el siguiente blíster hasta que esté segura de que no

está embarazada.

Toma de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa con otros medicamentos

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Consulte siempre con el médico que le ha prescrito Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa sobre otros

medicamentos o hierbas medicinales que ya esté utilizando. Además, comente con cualquier otro médico o

dentista que le prescriba otros medicamentos (o con el farmacéutico que los dispense) que está usando

Levonorgestrel/Etinilestradiol

Diario

Pensa.

podrán

decir

necesita

añadir

otras

medidas

anticonceptivas (p. ej., condones) y, en ese caso, durante cuánto tiempo.

Algunos

medicamentos

disminuyen

eficacia

Levonorgestrel/Etinilestradiol

Diario

Pensa

prevención del embarazo, o pueden provocar una hemorragia inesperada.

Entre ellos, se pueden citar los medicamentos usados para el tratamiento de la epilepsia (p. ej., primidona,

fenitoína, barbitúricos, carbamazepina u oxcarbazepina) y tuberculosis (p. ej., rifampicina) o infecciones

por el VIH (ritonavir) u otras enfermedades infecciosas (como griseofulvina, ampicilina o tetraciclina), que

aumenten la motilidad intestinal (como metoclopramida) y la planta medicinal hierba de San Juan.

Si desea usar hierbas medicinales que contengan hipérico mientras tome Levonorgestrel/Etinilestradiol

Diario Pensa, debe consultar primero a su médico.

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa disminuye la eficacia de otros medicamentos, como los que

contienen ciclosporina, o el antiepiléptico lamotrigina (por lo que podría aumentar la frecuencia de las

convulsiones).

No tome Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa si usted tiene Hepatitis C y está tomando

medicamentos que contienen ombitasvir / paritaprevir / ritonavir y dasabuvir, se pueden producir aumentos

en los resultados de pruebas hepáticas (aumento de la enzima hepática ALT).

Su médico le prescribirá otro tipo de anticonceptivo antes de comenzar el tratamiento con estos

medicamentos.

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa se puede volver a usar aproximadamente 2 semanas después de

la finalización de este tratamiento. Consulte la sección “ No utilice Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario

Pensa”.

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que

tomar cualquier otro medicamento.

Pruebas analíticas

Si necesita un análisis de sangre, avise a su médico o al personal del laboratorio que está tomando la

píldora porque los anticonceptivos orales afectan a los resultados de algunas pruebas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, no debe tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa. Si se queda embarazada

mientras toma Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa, debe interrumpir inmediatamente su uso y

contactar con su médico.

En general, no se recomienda usar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa cuando la mujer está dando

el pecho. Deberá consultar con su médico si desea tomar la píldora mientras está dando el pecho.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No existe información que indique que el uso de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa afecte a la

capacidad de conducir o usar máquinas.

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Información importante sobre algunos de los componentes de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario

Pensa

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece cierta

intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o

farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Si estuviera tomando otro anticonceptivo antes de comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario

Pensa,

sabrá

mayoría

anticonceptivos

contienen

comprimidos.

esos

anticonceptivos, toma una píldora durante 21 días y después hay una semana en la que no toma ningún

comprimido (intervalo sin medicamento).

El sistema a seguir cuando se usa Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa es diferente. Después de

tomar las 21 píldoras de color, debe continuar y tomar los 7 comprimidos de placebo, es decir, no hay un

intervalo sin medicamento pero sí una semana de "placebo" (la semana en la que toma las píldoras de

placebo de la fila 4). Como tiene que tomar un comprimido cada día y no hay un intervalo sin fármacos

entre dos envases, tomar las píldoras se convertirá en algo rutinario y, en consecuencia, el riesgo de olvido

de un comprimido es menor.

Las dos clases distintas de píldoras de color de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa están colocadas

en orden. Un envase contiene 28 comprimidos.

Tome un comprimido de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa cada día, si es necesario con una

pequeña cantidad de agua. Debe tomar los comprimidos cada día, más o menos a la misma hora.

No confunda los comprimidos: tome un comprimido de color rosa una vez al día en los primeros 21 días, y

después un comprimido de color blanco cada día los últimos 7 días. Después, deberá comenzar un nuevo

envase (21 comprimidos de color rosa y 7 comprimidos de color blanco). En consecuencia, no hay un

intervalo sin toma de fármaco entre los envases.

El blíster contiene 28 comprimidos. La toma diaria durante 28 días consecutivos es importante para

mantener el efecto anticonceptivo.

Junto a los blísters se adjuntan unas etiquetas adhesivas con los días de la semana. Coja la etiqueta del día

en que comience a tomar la píldora. Ponga la etiqueta en el blíster sobre las palabras “Pegar aquí la etiqueta

con el día”. Cada día se alineará con una fila de píldoras. Es importante que tome su píldora cada día. Y

tome el primer comprimido de la primera fila donde se indique la palabra “INICIO”.

Siga la dirección de la flecha que se indica en el blíster, tome primero los comprimidos de color rosa

durante 21 días y después, los comprimidos de color blanco durante 7 días, hasta que haya tomado los 28

comprimidos. Después, deberá empezar a tomar el siguiente blíster. Esto significa que no hay un intervalo

sin fármaco entre los envases.

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Durante los 7 días de comprimidos blancos debería comenzar el sangrado (normalmente, el 2º o 3

día). Es

conoce

como

hemorragia

privación

puede

continuar

cuando

comience

con el

siguiente blíster.

Debe comenzar a tomar el blíster siguiente el mismo día de la semana, y la hemorragia por privación

debería aparecer los mismos días cada mes.

Cuándo puede comenzar con el primer blíster

Si no ha usado un anticonceptivo hormonal en el mes precedente.

Comience con Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa el primer día del ciclo (que es el primer día de

su menstruación). Si comienza a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa en el primer día de su

menstruación, se está protegiendo inmediatamente frente a un embarazo. También puede comenzar en los

días 2-5 del ciclo pero, en ese caso, debe usar medidas extra de protección (p. ej., un condón) durante los

primeros 7 días.

Cambio desde otro anticonceptivo hormonal combinado o un anillo vaginal o un parche

anticonceptivo combinado

Puede comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa el

día siguiente al periodo sin

comprimidos de la píldora que acaba de terminar (o después del último comprimido inactivo de su píldora

precedente).

Cuando cambie desde un anillo vaginal o un parche anticonceptivo combinado, siga los consejos de su

médico.

Cambio desde un método que contenga sólo progestágeno (píldora o inyección de progestágenos,

implante o DIU liberadores de progestágenos).

Puede cambiar cualquier día desde la píldora que contiene sólo progestágenos (si usaba un implante o DIU,

en el día de su retirada y si recibía el progestágeno por vía inyectable, en la fecha en la que correspondería

la siguiente inyección), pero en todos los casos debe aplicar medidas adicionales de protección (p. ej., un

condón) durante los primeros 7 días en los que tome las nuevas píldoras.

Después de un aborto o pérdida fetal.

Siga las indicaciones de su médico.

Después de tener un hijo.

Después de tener un hijo, puede comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa entre 21 y

28 días más tarde. Si comienza después del día 28, debe usar un método de barrera (p. ej., un condón)

durante los primeros siete días de uso de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa.

Si después de tener un hijo ha tenido relaciones antes de comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol

Diario Pensa (de nuevo), primero debe comprobar que no está embarazada o debe esperar hasta su

siguiente hemorragia menstrual.

Pida consejo a su médico si no está segura de cuándo empezar.

Si está dando el pecho y desea comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa (de

nuevo) después de tener un hijo

Lea la sección sobre “Lactancia”.

Si toma más Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa del que debe

publicaciones

sobre

resultados

nocivos

tomar

demasiados

comprimidos

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa. Si toma varios comprimidos de una vez, puede tener síntomas

de náuseas y vómitos. Las niñas pequeñas pueden tener hemorragia vaginal.

8 de 12

Si ha tomado demasiados comprimidos de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa, o si descubre que su

hijo se ha tomado algunos, consulte con su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame

al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad

ingerida.

Si olvidó tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa

Los comprimidos de la cuarta fila del envase son comprimidos de placebo. Si se olvidó de tomar una de

esas

pastillas,

afectará

efecto

Levonorgestrel/Etinilestradiol

Diario

Pensa.

Deberá

tirar

comprimido de placebo olvidado para no prolongar la semana de placebo, lo que podría tener un efecto

negativo en la efectividad de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa.

Si se olvidó de tomar un comprimido de las filas 1, 2 o 3, deberá seguir las siguientes instrucciones:

Si hace menos de 12 horas del olvido del comprimido, la protección frente al embarazo no se

altera. Todavía podrá tomar el comprimido en cuanto se acuerde y después tome los siguientes

comprimidos a la hora habitual.

Si hace más de 12 horas del olvido del comprimido, la protección frente al embarazo puede

disminuir. Cuantos más comprimidos se olvide de tomar, mayor es el riesgo de que se reduzca

la protección frente al embarazo.

El riesgo de protección incompleta frente al embarazo es mayor si se olvida de tomar un comprimido al

comienzo de un blíster (1ª fila) o al final de la semana 3 (3ª fila del blíster).

Por tanto, debe observar las reglas siguientes (ver también el diagrama, más adelante):

Más de 1 comprimido olvidado del blíster

Consulte con su médico.

Un comprimido olvidado en la semana 1

Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello quiere decir que tiene que

tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Tome después los comprimidos a la hora habitual y

tome precauciones extra en los siguientes 7 días, por ejemplo, utilice un condón. Si ha mantenido

relaciones sexuales en la semana anterior al descuido, o si se olvidó de comenzar un nuevo blíster

después del periodo sin comprimidos, debe darse cuenta de que hay riesgo de embarazo. En ese

caso, consulte con su médico.

Un comprimido olvidado en la semana 2

Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello quiere decir que tiene que

tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Tome los comprimidos después a la hora habitual. La

protección frente al embarazo no se reduce y no tendrá que tomar precauciones extra.

Un comprimido olvidado en la semana 3

Puede elegir entre 2 posibilidades:

Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello quiere decir que

tiene que tomar dos comprimidos al mismo tiempo. En lugar de tomar los 7

comprimidos blancos de placebo, vaya directamente al siguiente blíster.

9 de 12

Lo más probable es que tenga una menstruación (hemorragia de privación) al

terminar el segundo blíster pero también puede tener manchado o hemorragia

intercurrente cuando tome el segundo blíster.

También puede dejar de tomar los comprimidos activos, los de color rosa, y pasar a

tomar directamente los 7 comprimidos de placebo, de color blanco (anote el día en

el que se olvidó de tomar el comprimido). Después, continúe con el siguiente

blíster.

desea

comenzar

nuevo

blíster

día

concreto,

tome

comprimidos de placebo durante menos de 7 días.

Si sigue una de esas dos recomendaciones, seguirá protegida frente al embarazo.

Si se olvidó de tomar alguno de los comprimidos de un blíster y no tiene hemorragia en la

semana del placebo, podría significar que está embarazada. Debe contactar con su médico

antes de continuar con el siguiente blíster.

Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa

Si vomita en las 3-4 primeras horas tras tomar el comprimido activo de color rosa o si tiene diarrea

importante, existe el riesgo de que los principios activos del comprimido no se absorban por completo en su

cuerpo. La situación es similar a cuando se olvida de tomar un comprimido. Después de vomitar o tener

diarrea, debe tomar otro comprimido del blíster de reserva en cuanto sea posible. Si es posible, tómelo en

las 12 horas siguientes al momento en que tomaría normalmente su comprimido. Si no es posible, o si ya

10 de 12

transcurrido

horas,

debe

seguir

consejo

incluye

“Si

olvidó

tomar

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa”.

Retraso del periodo menstrual: qué debe saber

Aunque no sea lo recomendado, es posible retrasar su periodo menstrual (hemorragia de privación) hasta el

final de un nuevo envase si no toma los comprimidos placebo de color blanco y comienza a tomar un

segundo envase de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa. Puede tener manchado (gotas o motas de

sangre) o hemorragia intercurrente mientras usa el segundo blíster. Después de los 7 días de tomar los

comprimidos de placebo del segundo blíster, continúe con el blíster siguiente.

Es posible que tenga que pedir consejo a su médico antes de decidir si retrasa su ciclo menstrual.

Cambio del primer día de su periodo menstrual: qué debe saber

Si toma los comprimidos según las instrucciones, su periodo menstrual o hemorragia por privación

comenzará en la semana de los comprimidos de placebo. Si tiene que cambiar este día, hágalo acortando el

periodo de placebo, es decir, cuando tome los comprimidos blancos de placebo (pero nunca alargándolo).

Por ejemplo, si su periodo de placebo comienza en un viernes y desea cambiar a un martes (3 días antes),

debe comenzar un nuevo blíster 3 días antes de lo habitual. Si acorta mucho el intervalo de placebo (p. ej.,

3 días o menos) es posible que no tenga ninguna hemorragia durante este periodo de placebo. Después, es

posible que tenga manchado (gotas o motas de sangre) o hemorragia intercurrente.

Si no está segura de lo que tiene que hacer, pida consejo a su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa

Puede dejar de tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa cuando lo desee. Si no desea quedarse

embarazada, pida consejo a su médico sobre otros métodos fiables de control de natalidad.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa puede producir efectos

adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe siempre a su médico si presentara algún efecto secundario, en especial si este efecto secundario es

intenso o persistente, o si observa algún cambio en su estado de salud que considere posiblemente debido a

la píldora.

describen

varios

efectos

secundarios

relacionados

píldora

secciones

“Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa y trombosis” y “Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa y

cáncer”. Lea esos párrafos para obtener más información y consulte inmediatamente con su médico, si

fuera necesario.

Efectos secundarios frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 mujeres): dolor de

cabeza, cambios en el estado de ánimo (incluida la depresión), náuseas, dolor abdominal,

mamas dolorosas, sensibilidad en las mamas, aumento de peso, erupción cutánea.

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Efectos secundarios poco frecuentes (pueden

afectar hasta 1 de

cada 100 mujeres):

vómitos, diarrea, retención de líquidos o edema, migraña, pérdida del deseo sexual,

aumento del tamaño de las mamas, urticaria.

Efectos secundarios raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 mujeres): irritación ocular

con el uso de lentes de contacto, hipersensibilidad, pérdida de peso, secreción mamaria,

flujo vaginal, aumento de la libido, eritema nodoso (nódulos en las piernas), eritema

multiforme (lesiones cutáneas).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no

mencionado en este prospecto, o si cree que así pudiera ser, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es

. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información

sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

No utilice Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa después de la fecha de caducidad que aparece en el

envase exterior y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se

indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa

Los principios activos son levonorgestrel y etinilestradiol.

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa comprimidos recubiertos con película contiene comprimidos de

2 colores:

Cada comprimido de color rosa contiene 0,1 mg de levonorgestrel y 0,02 mg de etinilestradiol.

Los demás componentes (excipientes) son lactosa anhidra, povidona K-30 (E1201), estearato

de magnesio (E572) y opadry II rosa [alcohol polivinílico, talco (E553b), dióxido de titanio

(E171), polietilenglicol 3350, laca de aluminio roja (E129), lecitina (E322), óxido de hierro

rojo (E172) y laca de aluminio azul (E1329)].

Cada

comprimido

color

blanco

(comprimidos

inactivos

comprimidos

placebo)

contiene sólo excipientes (sin principios activos), que son lactosa anhidra, povidona K-30

12 de 12

(E1201), estearato de magnesio (E572) y opadry II blanco [alcohol polivinílico, talco (E553b),

dióxido de titanio (E171), polietilenglicol 3350].

Aspecto de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa y contenido del envase

Cada comprimido activo recubierto con película es redondo de color rosa.

Cada comprimido de placebo recubierto con película es redondo de color blanco.

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Pensa se comercializa en envases (blísters) de 28 comprimidos: 21

comprimidos activos de color rosa y 7 comprimidos de placebo de color blanco.

Los tamaños del envase son de 1, 3 o 6 blisters y cada blister contiene 28 comprimidos. Puede que

solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Pensa Pharma, S.A.

C/ Jorge Comín (médico pediatra), 3

46015 Valencia

España

Responsable de la fabricación

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera

La Vallina, s/n

24008 Villaquilambre (León)

España

Este prospecto ha sido aprobado en noviembre 2018

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/