LEVONORGESTREL/ ETINILESTRADIOL CINFALAB

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LEVONORGESTREL/ ETINILESTRADIOL CINFALAB 0, 1 MG/ 0, 02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 0, 1 mg/ 0, 02 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • LEVONORGESTREL 0, 1 mg; ETINILESTRADIOL 0, 02 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL CINFALAB 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Levonorgestrel y estrógeno
  • Resumen del producto:
  • LEVONORGESTREL/ ETINILESTRADIOL CINFA 0, 1 MG/ 0, 02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 X 21 comprimidos Autorizado 18/ 06/ 2013 Comercializado - LEVONORGESTREL/ ETINILESTRADIOL CINFA 0, 1 MG/ 0, 02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 X 21 comprimidos Autorizado 18/ 06/ 2013 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 77639
  • Fecha de autorización:
  • 18-06-2013
  • última actualización:
  • 15-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película

EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque

contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas

aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

Qué es levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película y

para qué se utiliza.

Qué necesita saber antes de empezar a tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg

comprimidos recubiertos con película EFG.

No use levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg.

Advertencias y precauciones

levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg y trombosis

levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg y cáncer

Sangrado entre los periodos

Qué debe hacer si no hay sangrado en la semana sin tratamiento

Uso de otros medicamentos

Pruebas analíticas

Embarazo, lactancia y fertilidad

Conducción y uso de máquinas

Información importante sobre algunos de los componentes de levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab

0,1 mg/0,02 mg

Cómo tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con

película EFG.

Cuándo puede comenzar con la primera tira

Si toma más levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg del que debe

Si olvidó tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg Qué debe hacer en caso de

vómitos o diarrea intensa

Retraso del periodo menstrual: qué debe saber

Cambio del primer día de su periodo menstrual: qué debe saber

Si desea dejar de tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg

Posibles efectos adversos.

Conservación de levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con

película EFG

Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película

EFG y para qué se utiliza

Levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg es una píldora anticonceptiva que se utiliza para

prevenir el embarazo.

Cada comprimido de color rosa contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes,

que se denominan levonorgestrel y etinilestradiol.

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Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas se conocen como “píldoras combinadas”.

2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02

mg comprimidos recubiertos con película EFG

Consideraciones generales

Antes de que pueda empezar a tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg, su médico le

hará algunas preguntas sobre sus antecedentes médicos y sobre sus familiares cercanos. También medirá su

presión arterial y, dependiendo de su situación personal, también puede efectuar otras pruebas.

este

prospecto

describen

varias

situaciones

deberá

dejar

usar

levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg o en las cuales puede disminuir la fiabilidad de

levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg. En estas situaciones, no deberá mantener relaciones

sexuales o, en caso contrario, deberá adoptar otras precauciones anticonceptivas no hormonales, p. ej., usar

un condón u otro método de barrera. No utilice los métodos del ritmo o de la temperatura. Esos métodos son

poco fiables, ya que levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg altera los cambios mensuales de

la temperatura corporal y del moco cervical.

Al igual que otros anticonceptivos hormonales, Levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg no

protege frente a la infección por el VIH (SIDA) o a cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.

No use levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película

EFG

No tome levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que

contienen

ombitasvir

paritaprevir

ritonavir

dasabuvir

(ver

también

sección

Toma

levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab con otros medicamentos).

alérgica

levonorgestrel

etinilestradiol,

cualquiera

demás

componentes

Levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 100/20 microgramos (incluidos en la sección 6). Esta alergia se

puede reconocer por la aparición de prurito, erupción cutánea o inflamación.

Si tiene (o ha tenido en el pasado) un coágulo de sangre (trombosis) en un vaso sanguíneo de la pierna,

los pulmones (embolia) u otros órganos.

Si tiene (o ha tenido en el pasado) un ataque cardiaco o un ictus.

Si tiene (o ha tenido en el pasado) una enfermedad que pueda predecir un ataque cardiaco (p. ej.,

angina de pecho, que provoca un dolor intenso en el pecho) o un ictus (p. ej., un pequeño ictus

transitorio sin efectos residuales).

Si tiene una enfermedad que pudiera aumentar el riesgo de trombosis en las arterias. Estas advertencias

se aplican a las siguientes situaciones:

diabetes con daños en los vasos sanguíneos

presión arterial muy elevada

concentraciones muy altas de grasa en sangre (colesterol o triglicéridos).

Si tiene una alteración de la coagulación de la sangre (p. ej., deficiencia de proteína C).

Si tiene (o ha tenido) una determinada forma de migraña (con los denominados síntomas focales

neurológicos).

Si tiene (o ha tenido) inflamación del páncreas (pancreatitis).

Si tiene o ha tenido en el pasado una enfermedad hepática y si su función hepática aún no es normal.

Si padece o ha padecido un tumor en el hígado.

Si tiene (o ha tenido) o si hay sospecha de cáncer de mama o cáncer en órganos genitales

Si tiene una hemorragia vaginal de causa no explicada.

Si no tiene el periodo desde hace varios meses sin una causa conocida.

Advertencias y precauciones

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Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab.

En algunas situaciones, tendrá que tomar precauciones especiales cuando use levonorgestrel/etinilestradiol

cinfalab 0,1 mg/0,02 mg o cualquier otro anticonceptivo hormonal combinado, y a veces tendrá que acudir

periódicamente a su médico. Si se encuentra en alguna de las situaciones siguientes, debe informar a su

médico antes de comenzar a usar levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg. Además, tendrá

que consultar con su médico si alguna de las siguientes situaciones aparece o empeora mientras usa

levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg:

Si un familiar cercano tiene o ha tenido cáncer de mama.

Si tiene una enfermedad del hígado o de la vesícula biliar.

Si sufre diabetes.

Si tiene depresión.

Si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria).

Si tiene SUH (síndrome urémico hemolítico), un trastorno de la sangre que provoca daños renales.

Si tiene anemia drepanocítica (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos de la sangre).

Si tiene epilepsia.

Si tiene LES (lupus eritematoso sistémico, un trastorno del sistema inmunitario).

Si tiene una enfermedad que haya aparecido por primera vez durante el embarazo o durante el uso

previo de hormonas sexuales (p. ej., pérdida de audición, porfiria [una enfermedad de la sangre], herpes

gestacional [una erupción cutánea con vesículas que aparece durante el embarazo], corea de Sydenham

[una enfermedad de los nervios en la cual se producen movimientos bruscos del cuerpo]).

Si tiene o ha tenido alguna vez cloasma (manchas pigmentadas de color marrón dorado que se conocen

como “manchas del embarazo”, en especial en la cara). Si así fuera, evite la exposición directa a la luz

solar o a la luz ultravioleta.

Si tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los

síntomas de angioedema. Debe acudir inmediatamente al médico si nota síntomas de angioedema,

como hinchazón de la cara, lengua o faringe, o dificultades para tragar, o si aparece urticaria con

dificultad para respirar.

Trastornos psiquiátricos:

Algunas mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales como levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab han

notificado depresión o un estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y a veces puede inducir

pensamientos suicidas. Si experimenta alteraciones del estado de ánimo y síntomas depresivos, póngase en

contacto con su médico para obtener asesoramiento médico adicional lo antes posible.

levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG y

trombosis

Trombosis venosa

El uso de cualquier píldora combinada, incluido levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg,

aumenta el riesgo de la mujer de desarrollar una trombosis venosa (formación de un coágulo de sangre en

un vaso) en comparación con una mujer que no tome ninguna píldora anticonceptiva.

El riesgo de trombosis venosa aumenta en las usuarias de píldoras combinadas:

Con la edad,

Si hay sobrepeso,

Si alguno de sus familiares ha tenido un coágulo de sangre (trombosis) en la pierna, el pulmón u otro

órgano a temprana edad,

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Si debe someterse a una operación (cirugía), un periodo de inmovilización prolongado o si ha sufrido

accidente

grave.

importante

comente

médico

está

usando

levonorgestrel/etinilestradiol

cinfalab

mg/0,02

podría

tener

interrumpir

tratamiento. Su médico le dirá cuando tiene que empezar a tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab

0,1 mg/0,02 mg otra vez. Normalmente, será en un plazo de dos semanas tras su recuperación.

Trombosis arterial

El uso de píldoras combinadas se ha relacionado con el aumento del riesgo de trombosis arteriales

(obstrucción de una arteria), por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque cardiaco) o del

cerebro (ictus).

El riesgo de trombosis arterial aumenta en las usuarias de píldoras combinadas:

Si fuma. Se le aconseja firmemente que deje de fumar cuando use levonorgestrel/etinilestradiol

cinfalab 0,1 mg/0,02 mg, en especial si es mayor de 35 años.

Si tiene concentraciones elevadas de grasa en su sangre (colesterol o triglicéridos).

Si tiene sobrepeso.

Si uno de sus familiares cercanos ha tenido un ataque cardiaco o un ictus a una edad temprana.

Si tiene la presión arterial alta.

Si tiene migrañas.

Si tiene problemas de corazón (un trastorno valvular o una alteración del ritmo cardiaco).

Deje

tomar

levonorgestrel/etinilestradiol

cinfalab

mg/0,02

contacte

inmediatamente con su médico si observa signos de posible trombosis, como:

Dolor intenso o hinchazón de una de sus piernas

Dolor intenso repentino en el pecho, que puede reflejarse hacia el brazo izquierdo

Falta de aire de aparición repentina

Tos repentina, sin una causa evidente

Un dolor de cabeza inusual, intenso o de larga duración, o empeoramiento de una migraña

Ceguera parcial o completa, o visión doble

Dificultad o imposibilidad para hablar

Vértigo o desvanecimiento

Debilidad, sensación extraña o entumecimiento en cualquier parte del cuerpo

Levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG y

cáncer

Se han observado casos de cáncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que toman

píldoras anticonceptivas, pero se desconoce si se debe al tratamiento. Por ejemplo, pudiera ser que se

detectasen más tumores en mujeres que toman píldoras combinadas porque son revisadas por su médico

con mayor frecuencia. La aparición de tumores de mama ha sido gradualmente menor después de

interrumpir el uso de los anticonceptivos hormonales combinados. Es importante revisar periódicamente

sus mamas, y deberá contactar con su médico si notara algún bulto.

En casos raros, se han descrito tumores benignos de hígado y casos aún más raros de tumores malignos de

hígado en las usuarias de píldoras anticonceptivas. Contacte con su médico si nota un dolor abdominal

intenso inusual.

Sangrado entre los periodos

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Durante los primeros meses de tratamiento con levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg

puede tener hemorragias inesperadas (sangrado fuera de la semana sin tratamiento). Si esta hemorragia

dura más de unos meses, o si comienza después de algunos meses, su médico debe investigar la causa.

Qué debe hacer si no hay sangrado en la semana sin tratamiento

Si ha tomado correctamente todos los comprimidos, no ha vomitado ni ha tenido diarrea intensa y no ha

tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.

Si la hemorragia esperada no aparece en dos ocasiones sucesivas, podría estar embarazada. Contacte

inmediatamente con su médico. No comience a tomar la tira siguiente hasta que esté segura de que no está

embarazada.

Uso de levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomandoutilizando, ha tomado recientemente o podría tener

que tomar cualquier otro medicamento o hierbas medicinales.

No tome levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que

contienen ombitasvir / paritaprevir / ritonavir y dasabuvir, se pueden producir aumentos en los resultados

de pruebas hepáticas (aumento de la enzima hepática ALT).

médico

prescribirá

otro

tipo

anticonceptivo

antes

comenzar

tratamiento

estos

medicamentos.

Levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab se puede volver a usar aproximadamente 2 semanas después de la

finalización de este tratamiento. Consulte la sección “No utilice levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab”.

Además, comente con cualquier otro médico o dentista que le prescriba otros medicamentos (o con el

farmacéutico que los dispense) que está usando levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg.

Le podrán decir si necesita añadir otras medidas anticonceptivas (p. ej., condones) y, en ese caso,

durante cuánto tiempo.

Algunos medicamentos disminuyen la eficacia de levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg en

la prevención del embarazo, o pueden provocar una hemorragia inesperada.

Entre ellos, se pueden citar los medicamentos usados para el tratamiento de la epilepsia (p. ej., primidona,

fenitoína, barbitúricos, carbamazepina u oxcarbamazepina) y tuberculosis (p. ej., rifampicina) o infecciones

por el VIH (ritonavir) u otras enfermedades infecciosas (como griseofulvina, ampicilina o tetraciclina), que

aumenten la motilidad intestinal (como metoclopramida) y la planta medicinal hierba de San Juan.

Si desea usar hierbas medicinales que contengan hipérico mientras tome levonorgestrel/etinilestradiol

cinfalab 0,1 mg/0,02 mg, debe consultar primero a su médico.

levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg disminuye la eficacia de otros medicamentos, como

los que contienen ciclosporina, o el antiepiléptico lamotrigina (por lo que podría aumentar la frecuencia de

las convulsiones).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Pruebas analíticas

Si necesita un análisis de sangre, avise a su médico o al personal del laboratorio que está tomando la

píldora porque los anticonceptivos orales afectan a los resultados de algunas pruebas.

Embarazo, lactanciay fertilidad

Si está embarazada, no debe tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg. Si se queda

embarazada

mientras

toma

levonorgestrel/etinilestradiol

cinfalab

mg/0,02

debe

interrumpir

inmediatamente su uso y contactar con su médico.

6 de 11

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Lactancia

En general, no se recomienda usar levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg cuando la mujer

está dando el pecho. Deberá consultar con su médico si desea tomar la píldora mientras está dando el

pecho.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No existe información que indique que el uso de levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg

afecte a la capacidad de conducir o usar máquinas.

levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película contiene

lactosa.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos

azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con

película EFG

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o

farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tome

un

comprimido de

levonorgestrel/etinilestradiol

cinfalab

0,1 mg/0,02 mg cada

día,

si es

necesario con una pequeña cantidad de agua. Debe tomar los comprimidos cada día, más o menos a

la misma hora.

La tira contiene 21 comprimidos, cada uno marcado con un día de la semana. Debe empezar por

tomar el comprimido marcado con el día de la semana correcto. Siga la dirección de las flechas en la

tira. Tome un comprimido cada día hasta que haya finalizado los 21 comprimidos. Después, no tome

más comprimidos durante 7 días.

Durante esos 7 días sin comprimidos (lo que se conoce como interrupción o semana sin tratamiento)

deberá comenzar la hemorragia. Es la denominada “hemorragia por privación” y comienza en el 2º o

3

er

día de la semana.

En el 8ª día después de tomar el último comprimido de levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1

mg/0,02 mg (es decir, después de la semana de siete días sin tratamiento), comience a tomar la

siguiente tira, aunque la hemorragia no se haya detenido.

Esto significa que debe comenzar a tomar la tira siguiente el mismo día de la semana, y la hemorragia por

privación debería aparecer los mismos días cada mes.

Si

utiliza

levonorgestrel/etinilestradiol

cinfalab

0,1 mg/0,02

de

esta

forma,

también

estará

protegida frente al embarazo durante los 7 días que no esté tomando los comprimidos.

Cuándo puede comenzar con la primera tira

Si no ha usado un anticonceptivo hormonal en el mes precedente.

7 de 11

Comience con levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mgel primer día del ciclo (que es el

primer día de su menstruación). Si comienza a tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02

mgen el primer día de su menstruación, se está protegiendo inmediatamente frente a un embarazo.

También puede comenzar en los días 2-5 del ciclo pero, en ese caso, debe usar medidas extra de

protección (p. ej., un condón) durante los primeros 7 días.

Cambio

desde

otro

anticonceptivo

hormonal

combinado

o

un

anillo

vaginal

o

un

parche

anticonceptivo combinado

Puede comenzar a tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mgel día siguiente al

periodo sin comprimidos de la píldora que acaba de terminar (o después del último comprimido

inactivo de su píldora precedente).

Cuando cambie desde un anillo vaginal o un parche anticonceptivo combinado, siga los consejos

de su médico.

Cambio desde un método que contenga sólo progestágeno (píldora o inyección de progestágenos,

implante o DIU liberadores de progestágenos).

Puede cambiar cualquier día desde la píldora que contiene sólo progestágenos (si usaba un implante o

DIU, en el día de su retirada, y si recibía el progestágeno por vía inyectable, en la fecha en la que

correspondería la siguiente inyección), pero en todos los casos debe aplicar medidas adicionales de

protección (p. ej., un condón) durante los primeros 7 días en los que tome las nuevas píldoras.

Después de un aborto o pérdida fetal.

Siga las indicaciones de su médico.

Después de tener un hijo.

Después de tener un hijo, puede comenzar a tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02

mg entre 21 y 28 días más tarde. Si comienza después del día 28, debe usar un método de barrera (p.

ej., un condón) durante los primeros siete días de uso de levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1

mg/0,02 mg .

después

tener

hijo

tenido

relaciones

antes

comenzar

tomar

levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg (de nuevo), primero debe comprobar que no está

embarazada o debe esperar hasta su siguiente hemorragia menstrual.

Pida consejo a su médico si no está segura de cuándo empezar.

Si está dando el pecho y desea comenzar a tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02

mg (de nuevo) después de tener un hijo

Lea la sección sobre “Lactancia”.

Si toma más levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con

película EFG del que debe

publicaciones

sobre

resultados

nocivos

tomar

demasiados

comprimidos

levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg. Si toma varios comprimidos de una vez, puede tener

síntomas de náuseas y vómitos. Las niñas pequeñas pueden tener hemorragia vaginal.

Si ha tomado demasiados comprimidos de levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg, o si

descubre que su hijo se ha tomado algunos, consulte con su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame

al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad

ingerida.

Si olvidó tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con

película EFG

8 de 11

Si hace menos de 12 horas del olvido del comprimido, la protección frente al embarazo no se altera.

Todavía podrá tomar el comprimido en cuanto se acuerde y después tome los siguientes comprimidos a

la hora habitual.

Si hace más de 12 horas del olvido del comprimido, la protección frente al embarazo puede disminuir.

Cuantos más comprimidos se olvide de tomar, mayor es el riesgo de que se reduzca la protección frente

al embarazo.

El riesgo de protección incompleta frente al embarazo es mayor si se olvidó de tomar un comprimido al

comienzo o al final de una tira.

Por tanto, debe observar las reglas siguientes (ver también el diagrama, más adelante):

Más de 1 comprimido olvidado en esta tira

Consulte con su médico.

Un comprimido olvidado en la semana 1

Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello quiere decir que tiene que tomar dos

comprimidos al mismo tiempo. Tome después los comprimidos a la hora habitual y tome precauciones

extra en los siguientes 7 días, por ejemplo, un condón. Si ha mantenido relaciones sexuales en la semana

anterior al descuido, o si se olvidó de comenzar una nueva tira después del periodo sin comprimidos, debe

darse cuenta de que hay riesgo de embarazo. En ese caso, consulte con su médico.

Un comprimido olvidado en la semana 2

Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello quiere decir que tiene que tomar dos

comprimidos al mismo tiempo. Tome los comprimidos después a la hora habitual. La protección frente al

embarazo no se reduce y no tendrá que tomar precauciones extra.

Un comprimido olvidado en la semana 3

Puede elegir entre 2 posibilidades:

Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello quiere decir que tiene que

tomar dos comprimidos al mismo tiempo.

Tome los comprimidos después a la hora habitual. En lugar del periodo sin comprimidos, empiece

directamente la siguiente tira.

Lo más probable es que tenga una menstruación (hemorragia de privación) al terminar la segunda

tira pero también puede tener manchado o hemorragia intercurrente cuando tome la segunda tira.

También puede dejar de tomar esa tira e ir directamente al periodo sin comprimidos de 7 días

(anote el día en que se le olvidó tomar su comprimido). Si desea comenzar una nueva tira en un

día concreto, acorte el periodo sin comprimidos a menos de 7 días.

Si sigue una de esas dos recomendaciones, seguirá protegida frente al embarazo.

Si se olvidó de tomar alguno de los comprimidos de una tira y no tiene hemorragia en el primer periodo sin

comprimidos,

podría

significar

está

embarazada.

Debe

contactar

médico

antes de continuar con la tira siguiente.

9 de 11

Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa

Si vomita en las 3-4 primeras horas tras tomar el comprimido o si tiene diarrea importante, existe el riesgo de

que los principios activos del comprimido no se absorban por completo en su cuerpo. La situación es similar a

cuando se olvida de tomar un comprimido. Después de vomitar o tener diarrea, debe tomar otro comprimido de

la tira de reserva en cuanto sea posible. Si es posible, tómelo en las 12 horas siguientes al momento en que

tomaría normalmente su comprimido. Si no es posible, o si ya han transcurrido 12 horas, debe seguir el consejo

que se incluye en “Si olvidó tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg.

Retraso del periodo menstrual: qué debe saber

Aunque no sea lo recomendado, es posible retrasar su periodo menstrual (hemorragia de privación) tomando

directamente una nueva tira de levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg en lugar del periodo sin

comprimidos, hasta el final de la segunda tira. Puede tener manchado (gotas o motas de sangre) o hemorragia

intercurrente mientras usa la segunda tira. Después del periodo sin comprimidos habitual de 7 días, continúe con

la tira siguiente.

Es posible que tenga que pedir consejo a su médico antes de decidir si retrasa su ciclo menstrual.

Cambio del primer día de su periodo menstrual: qué debe saber

Si toma los comprimidos según las instrucciones, su periodo menstrual o hemorragia por privación comenzará

en la semana sin comprimidos. Si tiene que cambiar este día, hágalo acortando el periodo de sin comprimidos

(pero nunca alargándolo). Por ejemplo, si su periodo sin comprimidos comienza en un viernes y desea cambiar a

10 de 11

un martes (3 días antes), debe comenzar una nueva tira 3 días antes de lo habitual. Si acorta mucho el periodo

sin comprimidos (p. ej., 3 días o menos) es posible que no tenga ninguna hemorragia durante este periodo sin

comprimidos. Después, es posible que tenga manchado (gotas o motas de sangre) o hemorragia intercurrente.

Si no está segura de lo que tiene que hacer, pida consejo a su médico.

Si desea dejar de tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos

con película

Puede dejar de tomar levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg cuando lo desee. Si no desea

quedarse embarazada, pida consejo a su médico sobre otros métodos fiables de control de natalidad.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg puede tener

efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe siempre a su médico si presentara algún efecto secundario, en especial si este efecto secundario es

intenso o persistente, o si observa algún cambio en su estado de salud que considere posiblemente debido a

la píldora.

describen

varios

efectos

secundarios

relacionados

píldora

secciones

“levonorgestrel/etinilestradiol

cinfalab

mg/0,02

trombosis”

“levonorgestrel/etinilestradiol

cinfalab

mg/0,02

cáncer”.

esos

párrafos

para

obtener

más

información

consulte

inmediatamente con su médico, si fuera necesario.

Efectos secundarios frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 mujeres): dolor de cabeza, cambios

en el estado de ánimo (incluida la depresión), náuseas, dolor abdominal, mamas dolorosas, sensibilidad

en las mamas, aumento de peso, erupción cutánea.

Efectos secundarios poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 mujeres): vómitos, diarrea,

retención de líquidos o edema, migraña, pérdida del deseo sexual, aumento del tamaño de las mamas,

urticaria.

Efectos secundarios raros ((pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 mujeres): irritación ocular con el uso

de lentes de contacto, hipersensibilidad, pérdida de peso, secreción mamaria, flujo vaginal, aumento de

la libido, eritema nodoso (nódulos en las piernas), eritema multiforme (lesiones cutáneas).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través

Sistema

Español

Farmacovigilancia

Medicamentos

Humano

Website:

www.notificaRAM.es.

Mediante

comunicación

efectos

adversos

usted

puede

contribuir

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos

con película EFG

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

No utilice levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg después de la fecha de caducidad que

aparece en el envase exterior y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del

mes que se indica.

11 de 11

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico

cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger

el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con

película

Los principios activos son levonorgestrel y etinilestradiol.

Cada comprimido contiene 0,1 mg de levonorgestrel y 0,02 mg de etinilestradiol. Los demás componentes

(excipientes) son lactosa anhidra, Povidona K-30 (E1201), estearato de magnesio (E572) y Opadry II rosa

[alcohol polivinílico, talco (E553b), dióxido de titanio (E171), polietilenglicol 3350, laca de aluminio roja

(E129), lecitina (E322), óxido de hierro rojo (E172) y laca de aluminio azul (E1329)].

Aspecto de levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab

0,1 mg/0,02

mg

comprimidos

recubiertos

con

película y contenido del envase

Cada comprimido recubierto con película es redondo de color rosa.

Levonorgestrel/etinilestradiol cinfalab 0,1 mg/0,02 mg se comercializa en tiras (blísteres) de 21

comprimidos.

Los tamaños del envase son de 1, 3 o 6 tiras, y cada tira contiene 21 comprimidos. Puede que

solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - España

Fabricante

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera;

La Vallina s/n;

24008-Villaquilambre, León

España

Este prospecto ha sido aprobado en: Diciembre 2018

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la

Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”