LEVOFLOXACINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LEVOFLOXACINO STADA 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION FRASCO EFG
  • Composición:
  • Excipientes: CLORURO DE SODIO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LEVOFLOXACINO STADA 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION FRASCO EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Levofloxacino
  • Resumen del producto:
  • LEVOFLOXACINO STADA 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION FRASCO EFG, 1 frasco de 100 ml Revocado 18/ 02/ 2014 Sin notificación de comercialización - LEVOFLOXACINO STADA 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION FRASCO EFG, 20 frascos de 100 ml Revocado 18/ 02/ 2014 Sin notificación de comercialización

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 19/11/2007 / Revocado 18/02/2014
  • Número de autorización:
  • 69206
  • última actualización:
  • 30-06-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREO ELECTRÓNICO

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

PROSPECTO

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución para perfusión frasco EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los

mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Contenido del prospecto:

QUÉ ES Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución para perfusión frasco Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ANTES DE USAR Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución para perfusión frasco

CÓMO USAR Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución para perfusión frasco

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

CONSERVACIÓN DE Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución para perfusión frasco

INFORMACIÓN ADICIONAL

1.

QUÉ ES Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución para perfusión frasco Y PARA QUÉ SE

UTILIZA

Levofloxacino STADA 5 mg/ml pertenece a una familia de medicamentos denominados

fluoroquinolonas, un tipo de antibacterianos (antibióticos) con actividad bactericida.

Levofloxacino STADA 5 mg/ml se utiliza en adultos, para el tratamiento de las siguientes infecciones

debidas a bacterias frente a las que es activo este medicamento:

Neumonía adquirida en la comunidad

Infecciones complicadas del tracto urinario (difíciles de tratar), incluyendo pielonefritis (infección

de los riñones)

Prostatitis bacteriana crónica

Infecciones de piel y tejidos blandos

2.

ANTES DE USAR Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución para perfusión frasco

No use Levofloxacino STADA 5 mg/ml:

Si es alérgico (hipersensible) a levofloxacino, a otros medicamentos del mismo grupo, o a cualquiera de

los demás componentes de este medicamento.

Si padece epilepsia o alguna enfermedad del sistema nervioso que pueda provocarle convulsiones (como

traumatismos craneoencefálicos, accidentes cerebrovasculares.).

Si ha padecido o padece trastornos en los tendones (por ejemplo tendinitis) relacionados con la toma de

medicamentos de la familia de las fluoroquinolonas. Esto se debe a que existe el riesgo de que se

presenten problemas similares con Levofloxacino STADA 5 mg/ml incluida la rotura de tendones.

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo o si está amamantando un bebé, ya que Levofloxacino

STADA 5 mg/ml podría afectar al niño.

Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución para perfusión frasco, sólo está indicado para adultos y no debe

administrarse a niños o adolescentes en periodo de crecimiento, debido al riesgo de que se produzcan lesiones

en los cartílagos de los huesos en crecimiento.

En caso de duda consulte con su médico o farmacéutico.

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Tenga especial cuidado con Levofloxacino STADA 5 mg/ml:

Si ha sufrido anteriormente una lesión cerebral (como un accidente cerebrovascular o una lesión

cerebral grave), ya que el riesgo de presentar convulsiones (ataques) puede aumentar si recibe

tratamiento con Levofloxacino STADA 5 mg/ml (no debe tomar este medicamento si sufre

epilepsia). Asegúrese de que su médico conoce su historia clínica, de forma que pueda aconsejarle

adecuadamente. Si tuviese convulsiones deberá suspender el tratamiento con levofloxacino.

No se exponga durante periodos innecesariamente largos a la luz solar potente y no utilice lámparas

solares o solarium mientras esté en tratamiento con Levofloxacino STADA 5 mg/ml, ya que algunas

personas pueden presentar mayor sensibilidad a la luz durante el tratamiento con este medicamento

(reacciones del tipo de quemaduras solares).

Si aparece diarrea grave, persistente y/o con sangre, durante o después del tratamiento con

Levofloxacino STADA 5 mg/ml, informe a su médico inmediatamente ya que esto puede ser signo

de una inflamación intestinal grave (colitis pseudomembranosa) que puede producirse tras el

tratamiento con antibióticos y podría ser necesario interrumpir la administración del medicamento e

iniciar un tratamiento específico.

Si padece una anormalidad de un enzima llamado glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6-PD)

(enfermedad hereditaria rara), ya que puede ser propenso a presentar una destrucción de los

glóbulos rojos (hemólisis) cuando sea tratado con medicamentos antibióticos de la familia de las

quinolonas, y por esto levofloxacino debe ser utilizado con precaución en estos pacientes.

Si padece una alteración del funcionamiento de los riñones (insuficiencia renal), ya que puede

necesitar dosis menores de Levofloxacino STADA 5 mg/ml.

Si presenta reacciones alérgicas graves y/o reacciones alérgicas que puedan poner en peligro su

vida (p.ej. hinchazón generalizada y shock anafiláctico). En este caso, interrumpa el tratamiento

inmediatamente y acuda a un médico de urgencias.

Si nota un descenso en sus niveles de azúcar, especialmente si está usted tomando algún

medicamento para la diabetes. En estos casos tenga usted cuidado con sus niveles de glucosa en

sangre.

Si está siendo tratado con medicamentos para la coagulación (p.ej. warfarina). En este caso, deberá

controlarse las pruebas de coagulación.

Si padece una enfermedad psiquiátrica ya que pueden aparecer pensamientos de suicidio o

comportamientos agresivos hacia sí mismo. En este caso, interrumpa el tratamiento

inmediatamente y se deberán tomar las medidas adecuadas.

Si padece alguna enfermedad cardiaca como fallo cardiaco, infarto de miocardio o bradicardias,

tiene un trastorno en el electrocardiograma llamado “síndrome congénito de prolongación del

intervalo QT”, toma medicamentos para el corazón como antiarrítmicos o antidepresivos o algún

otro antibiótico, padece desequilibrio electrolítico en sus análisis sanguíneos como hipokalemia y/o

hipomagnesemia, o simplemente por ser anciano, debe usar con precaución Levofloxacino 5

mg/ml.

Si presenta casos de pérdida de sensibilidad en las extremidades, deberá interrumpir el tratamiento.

Si le hacen una determinación de opiáceos en orina, ya que puede dar un falso positivo.

Si presenta daño en el hígado con peligro para su vida, principalmente si tiene usted alguna

enfermedad de base (p.ej. infección generalizada-sepsis), u otros síntomas de enfermedad hepática,

como anorexia, coloración amarilla de la piel y/o mucosas, orina negra, picor o abdomen blando.

En estos casos deberá suspender el tratamiento y consultar a su médico.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro

medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

No es recomendable que use Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución para perfusión frasco al mismo tiempo

que medicamentos tales como:

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Teofilina (medicamento utilizado para tratar problemas respiratorios).

Fenbufen o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos similares (que se utilizan para el dolor y la

inflamación) ya que puede aumentar el riesgo de aparición de “ataques” convulsivos.

Probenecid y cimetidina, ya que puede ocurrir que se elimine menos levofloxacino del esperado.

No es recomendable la administración conjunta de ciclosporina (que se utiliza para prevenir el rechazo

después de un trasplante, para el tratamiento de la psoriasis, artritis reumatoide) con Levofloxacino

STADA 5 mg/ml.

En caso de estar tomando al mismo tiempo medicamentos anticoagulantes orales (antagonistas de la

vitamina K, como por ejemplo warfarina) debe comunicárselo a su médico, quien le realizará controles

de la coagulación, por la posibilidad de que se produzca un aumento del efecto de los anticoagulantes.

Se sabe que la actividad de Levofloxacino STADA 5 mg/ml no se ve afectada cuando se administra

conjuntamente con carbonato cálcico, digoxina, glibenclamida o ranitidina, aunque sí se ve afectada

cuando se administra con ciclosporina.

Levofloxacino STADA 5 mg/ml debe utilizarse con cuidado en aquellos pacientes que reciben

tratamiento con medicamentos que modifican la actividad eléctrica de su corazón (Onda QT), tales

como antiarrítmicos, antidepresivos tricíclicos y macrólidos.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, no use Levofloxacino STADA 5 mg/ml sin consultar

primero con su médico, ya que la seguridad del uso de Levofloxacino STADA 5 mg/ml durante el

embarazo no ha sido estudiada, pero sí se ha confirmado el riesgo de que se produzcan lesiones en los

cartílagos de los huesos en crecimiento.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si está amamantando a un bebé, no use Levofloxacino STADA 5 mg/ml, ya que el levofloxacino, se

elimina a través de la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

Debido a la posibilidad de aparición de algunos efectos adversos tales como: mareos, somnolencia o

alteraciones visuales, Levofloxacino STADA 5 mg/ml puede reducir la capacidad para la realización de

ciertas tareas, tales como conducir o manejar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución

para perfusión frasco

Este medicamento contiene 354 mg de sodio por frasco (100 ml), lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes

con dietas pobres en sodio.

3.

CÓMO USAR Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución para perfusión frasco

Dosificación

La dosis de Levofloxacino STADA 5 mg/ml viene determinada por el tipo y gravedad de la infección.

Su médico decidirá como administrar Levofloxacino STADA 5 mg/ml.

Dosis en pacientes con función del riñón normal

(Aclaramiento de creatinina superior a 50 ml/min):

Indicación

Dosis diaria (según gravedad)

Neumonía adquirida en la comunidad

500 mg una o dos veces al día

Infecciones complicadas del tracto urinario

incluyendo pielonefritis

250 mg

una vez al día

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Prostatitis bacteriana crónica

500 mg una vez al día

Infecciones de piel y tejidos blandos

500 mg dos veces al día

Debe tomarse en consideración el incremento de la dosis en caso de infección grave

Dosis en pacientes con alteración de la función del riñón

(Aclaramiento de creatinina inferior o igual a 50 ml/min)

Si su función renal está disminuida su médico reducirá la dosis de Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución

para perfusión frasco de la manera siguiente:

Dosis

250 mg/24 h

500 mg/24 h

500 mg/12 h

Aclaramiento de creatinina

Dosis inicial 250 mg

Dosis inicial 500 mg

Dosis inicial 500 mg

50-20 ml/min

Después: 125 mg/24 h

Después: 250 mg/24 h

Después: 250 mg/12 h

19-10 ml/min

Después: 125 mg/48 h

Después: 125 mg/24 h

Después: 125 mg/12 h

< 10 ml/min (incluyendo

hemodiálisis y DPCA)

Después: 125 mg/48 h

Después: 125 mg/24 h

Después: 125 mg/24 h

No se precisan dosis adicionales tras hemodiálisis o diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA).

Dosis en ancianos y pacientes con alteración de la función del hígado (pero con función del riñón normal):

deberán recibir la misma dosis que un adulto normal.

En niños

Levofloxacino STADA 5 mg/ml está contraindicado en niños y adolescentes en desarrollo.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento viene determinada por su estado clínico y su respuesta al tratamiento. Al igual que

con otros antibióticos, la administración de Levofloxacino STADA 5 mg/ml debe continuarse durante como

mínimo 2 a 3 días después de que hayan desaparecido la fiebre y los síntomas.

Una vez que haya mejorado su estado, puede cambiarse la forma de administración de su tratamiento de

perfusión intravenosa a los comprimidos orales a la misma dosis diaria.

Forma de administración

Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución para perfusión frasco es un producto preparado para su empleo,

que debe administrarse únicamente mediante perfusión intravenosa lenta (ver el apartado “Instrucciones

para el personal sanitario”).

Si estima que la acción de Levofloxacino STADA 5 mg/ml es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su

médico o farmacéutico.

Si se le administra más Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución para perfusión frasco del que debiera

Su médico o enfermera se asegurarán de que recibe la dosis intravenosa correcta.

Los síntomas de una intoxicación por sobredosis con levofloxacino pueden ser: mareo, confusión,

alteración de la consciencia, y ataques (convulsivos) y trastornos del corazón que posiblemente pueden

ocasionar un ritmo anormal del corazón. Su tratamiento será en función de sus síntomas. Se deberá

realizar una monitorización del ECG. Levofloxacino no se elimina del cuerpo mediante diálisis. No existe

un antídoto específico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al

Servicio de Información Toxicológica (Telf.: 91 562 04 20).

4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

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Al igual que todos los medicamentos, Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución para perfusión frasco puede

producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han comunicado los siguientes efectos adversos según las frecuencias detalladas a continuación:

Frecuentes: al menos 1 de cada 100 pacientes

Poco frecuentes: al menos 1 de cada 1.000 pacientes

Raros: al menos 1 de cada 10.000 pacientes

Muy raros: menos de 1 de cada 10.000 pacientes

Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Infecciones e infestaciones:

Poco frecuentes: infecciones por hongos (y crecimiento de otros microorganismos resistentes)

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Poco frecuentes: aumento o disminución del número de glóbulos blancos.

Raros: disminución del número de plaquetas en la sangre lo que provoca una tendencia a presentar

hematomas y a sangrar con facilidad.

Muy raros: disminución importante del número de glóbulos blancos (agranulocitosis) lo que produce

síntomas como fiebre recurrente o persistente, dolor de garganta y sensación de empeoramiento.

Frecuencia no conocida: disminución grave del número de glóbulos rojos en sangre por lesión de estos

(anemia hemolítica), disminución de las cifras de todas las células de la sangre (pancitopenia).

Trastornos del sistema inmunológico

Muy raros: caída repentina de la presión arterial o colapso circulatorio (shock anafiláctico).

Las reacciones alérgicas generales (reacciones anafilácticas/anafilactoides) que en ocasiones pueden

producirse incluso unos minutos u horas tras la primera toma.

Frecuencia no conocida: hipersensibilidad.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Poco frecuentes: pérdida del apetito (anorexia).

Muy raros: disminución muy acusada de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia), lo que puede ser

importante en los pacientes diabéticos que están siendo tratados con medicamentos hipoglucemiantes.

Trastornos psiquiátricos:

Poco frecuentes: trastornos del sueño (insomnio) y nerviosismo.

Raros: ansiedad, depresión, reacciones psicóticas, inquietud (agitación).

Muy raros: alucinaciones, pensamientos de suicidio o comportamientos agresivos hacia sí mismo.

Trastornos del sistema nervioso:

Poco frecuentes: dolor de cabeza, mareos, somnolencia, trastornos del sueño.

Raros: sensación de hormigueo en manos y pies (parestesias), temblores, “ataques” (convulsiones) y

confusión.

Muy raros: trastornos de la vista y del oído, trastornos del gusto y del olfato, entorpecimiento

(entumecimiento). También pueden producirse trastornos del movimiento incluyendo dificultades en la

marcha.

Trastornos oculares

Muy raros: alteraciones visuales.

Trastornos del oído y del laberinto

Poco frecuente: vértigo.

Muy raros: disminución de la sensibilidad para oír (hipoacusia).

Frecuencia no conocida: sensación de campanilleo (tinnitus).

Trastornos cardíacos:

Raros: latido anormalmente rápido del corazón (taquicardia)

Frecuencia no conocida: trastornos del corazón que posiblemente pueden ocasionar un ritmo anormal del

corazón (prolongación de la onda QT).

Trastornos vasculares

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Frecuentes: enrojecimiento e inflamación de la vena (flebitis) en el lugar de la inyección.

Raros: disminución anormal de la tensión arterial (hipotensión)

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Raros: dificultad para respirar que puede llegar a ser grave (disnea y brocoespasmo).

Muy raros: inflamación alérgica de los pequeños vasos sanguíneos o reacciones pulmonares alérgicas

(neumonitis alérgica).

Trastornos gastrointestinales:

Frecuentes: nauseas, diarrea.

Poco frecuentes: trastornos gástricos (dispepsia), vómitos, dolor en el abdomen, flatulencia,

estreñimiento.

Raros: diarrea con sangre que en muy raros casos puede ser indicativa de enterocolitis (inflamación del

colon con diarreas), incluida colitis pseudomembranosa.

Trastornos hepatobiliares:

Frecuentes: aumento de los niveles de los enzimas del hígado en la sangre.

Poco frecuentes: valores anormales del a bilirrubina, en sus análisis de sangre, debido a problemas en el

hígado.

Muy raros: hepatitis.

Frecuencia no conocida: ictericia (coloración amarrilla de la piel y mucosas) y daños graves en el hígado.

Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo

Poco frecuentes: picor y erupción cutánea.

Raros: irritación y picor en la piel (urticaria).

Muy raros: hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta con dificultad para tragar y/o respirar

(angioedema), reacciones cutáneas de hipersensibilidad tales como fotosensibilidad (reacción alérgica a la luz

del sol y a la luz ultravioleta).

Frecuencia no conocida: reacciones vesiculosas graves de la piel y las membranas mucosas (síndrome de

Stevens-Johnson), necrolisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) y eritema exudativo multiforme.

Pueden darse reacciones mucocutáneas tras la primera dosis.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido subcutáneo:

Raros: dolor e inflamación de los tendones (tendinitis) (por ejemplo del tendón de Aquiles), dolor de las

articulaciones y de los músculos (artralgias y mialgias).

Muy raros: rotura de tendones (como por ejemplo el tendón de Aquiles). Esta reacción adversa puede

producirse dentro de las 48 horas del comienzo del tratamiento y puede producirse en las dos

extremidades. Debilidad muscular, que puede ser de especial importancia en pacientes con miastenia

gravis (una rara enfermedad del sistema nervioso)

Frecuencia no conocida: trastornos musculares con lesión de las células musculares (rabdomiolisis).

Trastornos renales y urinarios

Poco frecuentes: valores anormales de creatinina en los análisis de sangre.

Muy raros: insuficiencia renal que puede ser consecuencia de una inflamación renal de tipo alérgico (nefritis

intersticial).

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Frecuentes: dolor, enrojecimiento en el lugar de la inyección.

Poco frecuentes: debilidad generalizada (astenia).

Muy raros: fiebre.

Frecuencia no conocida: dolor (incluyendo dolor de espalda, dolor en pecho y en brazos y piernas).

Algunos medicamentos de la familia a la que pertenece Levofloxacino STADA 5 mg/ml, pueden

desencadenar síntomas extrapiramidales y trastornos de la conducción muscular, vasculitis por

hipersensibilidad y crisis de porfiria en pacientes con porfiria (enfermedad metabólica muy rara). Por

tanto esto podría suceder también con Levofloxacino STADA.

Todo tratamiento antibacteriano que destruye ciertos gérmenes puede resultar en un desequilibrio de los

microorganismos (bacterias/hongos) que se encuentran normalmente en el ser humano. Como

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consecuencia, podría aumentar el número de otras bacterias u hongos, lo que en casos raros precisa

tratamiento.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no

mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.

CONSERVACIÓN DE Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución para perfusión frasco

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad

No utilice Levofloxacino STADA 5 mg/ml después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha

de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación

Conservar el frasco en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

No utilice Levofloxacino STADA 5 mg/ml si la solución presenta turbidez o sedimentación. No utilizar si el

envase presenta signos visibles de deterioro.

Cualquier solución no usada debe eliminarse de acuerdo con los requerimientos locales.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo

deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio

ambiente.

6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución para perfusión frasco

El principio activo es levofloxacino. Cada frasco infusor de 100 ml contiene levofloxacino hemihidrato,

equivalente a 500 mg de levofloxacino.

Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de sodio, ácido clorhídrico ó hidróxido sódico y agua para

inyección.

Aspecto del producto y contenido del envase

Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución para perfusión frasco se presenta como una solución acuosa estéril

en frascos de vidrio transparente de 100 ml conteniendo.

Cada envase contiene 1 frasco.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular:

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Responsable de la fabricación:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos (Madrid)

INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO

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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario.

Forma de administración

Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución para perfusión frasco es un producto preparado para su empleo, que

debe administrarse únicamente mediante perfusión intravenosa lenta. El tiempo de perfusión de los 100 ml

(500 mg) no deberá ser menor de 60 minutos (1 hora). Durante el periodo de perfusión no se precisa

protección frente a la luz.

Precauciones

Tiempo de perfusión

Respetar el tiempo de perfusión de al menos 60 minutos para los 500 mg de Levofloxacino STADA 5 mg/ml

solución para perfusión frasco (100 ml de solución para perfusión). Es conocido que durante la perfusión de

ofloxacino podría desarrollarse taquicardia y descenso temporal de la presión sanguínea. En casos raros, como

consecuencia de una caída importante de la presión sanguínea, podría producirse colapso circulatorio. Si se

produjese un descenso llamativo de la presión sanguínea durante la perfusión de levofloxacino (l-isómero de

ofloxacino) la perfusión debe ser interrumpida inmediatamente.

Conservación

Hasta su utilización, Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución para perfusión frasco debe conservarse en el

embalaje exterior para protegerlo de la luz. No se precisa protección frente a la luz durante el periodo de

perfusión, o antes de transcurridos 3 días tras la extracción de su embalaje exterior si se conserva bajo

condiciones de luz de interior. Tras la apertura del frasco de perfusión (perforación del tapón de goma), la

solución debe utilizarse inmediatamente (en el plazo de 3 horas) a fin de impedir que se produzca una

contaminación bacteriana.

Incompatibilidades

Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución para perfusión frasco no debe mezclarse con soluciones alcalinas

(p.ej. bicarbonato sódico) o con heparina.

Compatibilidades

Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución para perfusión frasco puede administrarse solo o con alguna de las

siguientes soluciones:

Solución de cloruro sódico al 0,9%, USP

Glucosa al 5%, USP

Glucosa al 2,5% en solución de Ringer

Soluciones de combinación para nutrición parenteral (aminoácidos, hidratos de carbono, electrolitos).

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2007