LEVOFLOXACINO STADA 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION FRASCO EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOFLOXACINO

Disponible desde:

Laboratorio Stada, S.L.

Código ATC:

J01MA12

Designación común internacional (DCI):

LEVOFLOXACIN

Composición:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Levofloxacino

Resumen del producto:

LEVOFLOXACINO STADA 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION FRASCO EFG, 1 frasco de 100 ml Revocado 18/02/2014 Sin notificación de comercialización - LEVOFLOXACINO STADA 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION FRASCO EFG, 20 frascos de 100 ml Revocado 18/02/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 19/11/2007 / Revocado 18/02/2014

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOFLOXACINO STADA 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN FRASCO EFG
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MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución para perfusión frasco Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE USAR Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución para perfusión
frasco
3.
CÓMO USAR Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución para perfusión
frasco
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución para perfusión
frasco
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUÉ ES LEVOFLOXACINO STADA 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN FRASCO Y
PARA QUÉ SE
UTILIZA
Levofloxacino STADA 5 mg/ml pertenece a una familia de medicamentos
denominados
fluoroquinolonas, un tipo de antibacterianos (antibióticos) con
actividad bactericida.
Levofloxacino STADA 5 mg/ml se utiliza en adultos, para el tratamiento
de las siguientes infecciones
debidas a bacterias frente a las que es activo este medicamento:
Neumonía adquirida en la comunidad
Infecciones complicadas del tracto urinario (difíciles de tratar),
incluyendo pielonefritis (infección
de los riñones)
Prostatitis bacteriana crónica
Infecciones de piel y tejidos blandos
2.
ANTES DE USAR LEVOFLOXACINO S

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levofloxacino STADA 5 mg/ml solución para perfusión frasco EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 5 mg de levofloxacino (como hemidrato)
Cada frasco de 100 ml contiene 500 mg de levofloxacino.
Excipientes:
1 ml contiene 9 mg de cloruro de sodio
Cada frasco de 100 ml contiene 900 mg de cloruro de sodio
Ácido clorhídrico*
Hidróxido sódico*
*: Se añade ácido clorhídrico 1 N (ó hidróxido sódico 1 N) para
ajustar el pH
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Levofloxacino STADA 5 mg/ml es una solución amarillo-verdosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levofloxacino STADA solución para perfusión está indicado, en
adultos, para los cuales la terapia
intravenosa se considera adecuada, para el tratamiento de las
siguientes infecciones cuando son debidas a
microorganismos sensibles al levofloxacino:
Neumonía adquirida en la comunidad.
Infecciones complicadas del tracto urinario incluyendo pielonefritis.
Prostatitis bacteriana crónica.
Infecciones de piel y tejidos blandos.
Antes de recetar Levofloxacino STADA, deben tomarse en consideración
las recomendaciones nacionales
y/o locales sobre el uso adecuado de fluorquinolonas.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Levofloxacino STADA solución para perfusión se administra mediante
perfusión intravenosa lenta una o
dos veces al día. La dosis depende del tipo y de la gravedad de la
infección y de la sensibilidad del
probable agente patógeno causal. Generalmente, y según el estado del
paciente, se puede pasar del
tratamiento intravenoso inicial a la vía oral después de pocos
días.
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
La duración del tratamiento varía según la evolución de la
enfermedad. Al igual que con otros
antibióticos, la administración de Levofloxacino STADA solu