LEVOFLOXACINO SANOVEL 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
22-09-2021

Ingredientes activos:

LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO

Disponible desde:

SANOVEL HOLDING B.V.

Código ATC:

J01MA12

Designación común internacional (DCI):

LEVOFLOXACINO HEMIHYDRATE

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO 500 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levofloxacino

Resumen del producto:

LEVOFLOXACINO SANOVEL 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos Revocado 15/07/2014 Sin notificación de comercialización - LEVOFLOXACINO SANOVEL 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 5 comprimidos Revocado 30/10/2014 Sin notificación de comercialización - LEVOFLOXACINO SANOVEL 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Autorizado 16/10/2012 No Comercializado - LEVOFLOXACINO SANOVEL 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 7 comprimidos Autorizado 16/10/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Suspenso

Fecha de autorización:

2012-10-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOFLOXACINO SANOVEL 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Levofloxacino
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas de la enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Levofloxacino Sanovel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino Sanovel
comprimidos
3. Cómo tomar Levofloxacino Sanovel comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levofloxacino Sanovel comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOFLOXACINO SANOVEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Levofloxacino Sanovel. Levofloxacino
Sanovel contiene un principio
activo llamado Levofloxacino, que pertenece al grupo de medicamentos
denominados antibióticos. El
Levofloxacino es un antibiótico del tipo de las quinolonas, y
funciona matando las bacterias que causan
infecciones en su organismo.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no
sirven para tratar infecciones víricas
como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el
intervalo de administración y la duración del
tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el
tratamiento le sobra antibiótico,
devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar
los medicamentos por el desagüe ni a
la basura.
Levofloxacino Sanovel se puede utilizar para tratar infecci
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levofloxacin Sanovel 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de Levofloxacin Sanovel contiene 500 mg de
levofloxacino
como levofloxacino hemihidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimido recubierto con película, ranurado y de color naranja
amarillento pálido.
El comprimido puede dividir en dosis iguales
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levofloxacin Sanovel está indicado en adultos, para el tratamiento de
las siguientes infecciones (ver
secciones 4.4 y 5.1):
•
Sinusitis bacteriana aguda
•
Exacerbación aguda de la bronquitis crónica
•
Neumonía adquirida en la comunidad
•
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
Para las infecciones arriba mencionadas Levofloxacin Sanovel sólo se
debe utilizar cuando el uso de
agentes antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento
inicial de estas infecciones se
considere inapropiado.
•
Pielonefritis e infecciones complicadas del tracto urinario (ver
sección 4.4)
•
Prostatitis bacteriana crónica
•
Cistitis no complicadas (ver sección 4.4)
•
Ántrax por inhalación: para la prevención después de la
exposición y para el tratamiento curativo
(ver sección 4.4).
Levofloxacin Sanovel también se puede utilizar para completar la
terapia en pacientes que han
mostrado una mejora durante el tratamiento inicial con levofloxacino
por vía intravenosa.
Se debe tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre el
uso adecuado de agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Levofloxacin Sanovel comprimidos se administra una o dos veces al
día. La dosis depende del tipo y de la
gravedad de la infección, así como de la sensibilidad del probable
agente causal
.
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Levofloxacin Sanovel también se puede utilizar para completar la
terapia en pacientes que han most
                                
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