LEVOFLOXACINO MYLAN 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO

Disponible desde:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Código ATC:

J01MA12

Designación común internacional (DCI):

LEVOFLOXACIN HEMIHIDRATO

Composición:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Levofloxacino

Resumen del producto:

LEVOFLOXACINO MYLAN 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 bolsa de 100 ml Revocado 18/04/2017 No Comercializado - LEVOFLOXACINO MYLAN 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 bolsas de 100 ml Revocado 18/04/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 01/06/2010 / Revocado 18/04/2017

Fecha de autorización:

2010-06-01

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOFLOXACINO MYLAN 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Levofloxacino Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Mylan
3.
Cómo usar Levofloxacino Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levofloxacino Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOFLOXACINO MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Levofloxacino Mylan. Levofloxacino
Mylan contiene un principio
activo llamado levofloxacino, que pertenece al grupo de medicamentos
denominados antibióticos. El
levofloxacino es un antibiótico del tipo de las quinolonas, y
funciona matando las bacterias que causan
infecciones en su organismo.LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR
INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN
PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS, COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
LEVOFLOXACINO MYLAN SE PUEDE UTILIZAR PARA TRATAR INFECCIONES EN:
-
Los pulmones, de pacientes con neumonía
-
El tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga
-
La próstata, cuando la infección es persistente
-
La piel y bajo la piel, incluidos los músculos. Esto se denomina
algunas veces “tejidos blando

Ficha técnica

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levofloxacino Mylan 5 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
50 ml de solución para perfusión contienen 250 mg de levofloxacino
como levofloxacino hemihidrato.
100 ml de solución para perfusión contienen 500 mg de levofloxacino
como levofloxacino hemihidrato.
Excipientes con efecto conocido:
50 ml de solución para perfusión contiene 7,70 mmol (177 mg) de
sodio.100 ml de solución para perfusión
contiene 15,4 mmol (354 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución isotónica clara amarillo-verdosa con un pH de 4,3 a 5,3 y
una osmolalidad que oscila entre 280 y
320 mOsm/Kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levofloxacino solución para perfusión está indicado en adultos para
el tratamiento de las siguientes
infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1):
• Neumonía adquirida en la comunidad
• Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
Para las infecciones arriba mencionadas levofloxacino solo debe
utilizarse cuando el uso de los agentes
antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento inicial
de estas infecciones se considere
inapropiado.
• Pielonefritis e infecciones complicadas del tracto urinario (ver
sección 4.4)
• Prostatitis bacteriana crónica
• Ántrax por inhalación: para la prevención después de la
exposición y para el tratamiento curativo (ver
sección 4.4).
Se
deben
tener
en
consideración
las
recomendaciones
oficiales
sobre
el
uso
adecuado
de
agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Levofloxacino solución para perfusión se administra mediante
perfusión intravenosa lenta una o dos veces
al día. La dosis depende del tipo y de la gravedad de la infección y
de la sensibilidad del probable agente
causal.
El
tratamiento
con
levofloxacino
intravenoso,
se
puede
completar
con
la
presentación
oral
apropiada, de acuerdo con la ficha técnica de lo