LEVOFLOXACINO GOIBELA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LEVOFLOXACINO GOIBELA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 500 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO 500 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LEVOFLOXACINO GOIBELA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Levofloxacino
  • Resumen del producto:
  • LEVOFLOXACINO GOIBELA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 comprimido Revocado 25/ 04/ 2016 No Comercializado - LEVOFLOXACINO GOIBELA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos Revocado 12/ 05/ 2014 No Comercializado - LEVOFLOXACINO GOIBELA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Revocado 25/ 04/ 2016 No Comercializado - LEVOFLOXACINO GOIBELA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 200 comprimidos Revocado 25/ 04/ 2016 No Comercializado - LEVOFLOXACINO GOIBELA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos Revocado 25/ 04/ 2016 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 75698
  • última actualización:
  • 15-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: información para el usuario

levofloxacino goibela 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque

presenten los mismos síntomas de la enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

Qué es levofloxacino goibela comprimidos y para qué se utiliza.

Qué necesita saber antes de empezar a tomar levofloxacino goibela comprimidos.

Cómo tomar levofloxacino goibela comprimidos.

Posibles efectos adversos.

Conservación de levofloxacino goibela comprimidos.

Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es levofloxacino goibela comprimidos y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es levofloxacino goibela comprimidos recubiertos con película.

levofloxacino goibela contiene un principio activo llamado levofloxacino, que pertenece al grupo de

medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es un antibiótico del tipo de las quinolonas, y

funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones

víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la

duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico,

devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el

desagüe ni a la basura.

levofloxacino goibela comprimidos se puede utilizar para tratar infecciones en:

los senos nasales.

los pulmones, en personas con problemas respiratorios de larga duración o neumonía.

el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga.

la próstata, cuando la infección es persistente.

la piel y bajo la piel, incluidos los músculos. Esto se denomina algunas veces “tejidos blandos”.

En algunas situaciones especiales, levofloxacino goibela comprimidos se puede utilizar para reducir la

posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de dicha enfermedad

después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del ántrax.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar levofloxacino goibela comprimidos

No tome este medicamento y consulte a su médico si:

Es alérgico a levofloxacino, a otros antibióticos del tipo de las quinolonas como moxifloxacino,

ciprofloxacino u

ofloxacino, o a

cualquiera

de los

demás

componentes

de este

medicamento

(incluidos en la sección 6).

Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción en la piel, dificultad para tragar o respirar,

hinchazón de labios, cara, garganta o lengua.

Padece o ha padecido epilepsia.

Ha sufrido alguna vez problemas en los tendones, como tendinitis, que estuvieran relacionados con la

toma de medicamentos del tipo de las quinolonas. El tendón es el tejido que une su músculo con el

esqueleto.

Es un niño o adolescente en periodo de crecimiento.

Está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada.

Está en periodo de lactancia.

No tome este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos. En caso de duda, consulte

con su médico o farmacéutico antes de tomar levofloxacino goibela.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar su medicamento si:

Tiene 60 años o edad superior.

Está usando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver sección “Toma de levofloxacino

goibela con otros medicamentos”).

Ha tenido alguna vez un ataque epiléptico (convulsiones).

Ha sufrido daño cerebral debido a un accidente cerebrovascular u otra lesión cerebral.

Tiene problemas de riñón.

Tiene lo que se conoce como “deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa”, ya que puede ser

propenso a tener problemas en la sangre graves cuando esté tomando este medicamento.

Ha tenido alguna vez problemas mentales.

Alguna vez ha tenido problemas de corazón: se debe tener precaución cuando esté utilizando este

tipo de medicamento, si ha nacido con, o tiene antecedentes familiares de prolongación del intervalo

QT (visto en el electrocardiograma (ECG), representación gráfica de la actividad eléctrica del

corazón), tiene desequilibrio en los niveles de sales en sangre (especialmente un bajo nivel de potasio

o magnesio en sangre), tiene un ritmo cardiaco lento (denominado “bradicardia”), tiene un corazón

débil (fallo cardiaco), tiene antecedentes de ataque al corazón (infarto de miocardio), si es una mujer

o una persona de edad avanzada o está tomando otros medicamentos que puedan producir cambios

anormales en el ECG (ver sección “Toma de levofloxacino goibela con otros medicamentos”).

Es diabético.

Alguna vez ha tenido problemas de hígado.

Padece miastenia gravis.

Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar levofloxacino goibela, si no está seguro de que

cualquiera de los casos arriba descritos es aplicable a usted.

Consulte inmediatamente a un oftalmólogo si experimenta alguna alteración en su visión o tiene cualquier

problema en sus ojos.

Toma de levofloxacino goibela con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar

cualquier otro medicamento. Esto es porque levofloxacino goibela puede afectar al funcionamiento de otros

medicamentos.

Además,

algunos

medicamentos

pueden

afectar

funcionamiento

levofloxacino

goibela.

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En particular, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya

que aumenta la posibilidad de sufrir efectos adversos al tomarlos junto con levofloxacino goibela:

Corticosteroides,

veces

llamados

esteroides

usados

para

inflamación.

Puede

tener

más

probabilidades de sufrir inflamación y/o rotura de sus tendones.

Warfarina - usada para hacer la sangre más líquida. Puede tener mayor probabilidad de sufrir una

hemorragia. Su médico puede necesitar análisis de sangre periódicos para comprobar si su sangre

coagula correctamente.

Teofilina - usada para problemas respiratorios. Tiene mayor probabilidad de sufrir un ataque epiléptico

(convulsiones) si la toma con levofloxacino goibela.

Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) - usados para el dolor y la inflamación como el ácido

acetilsalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno, indometacina. Tiene mayor probabilidad de sufrir

un ataque epiléptico (convulsiones) al tomarlos con levofloxacino goibela.

Ciclosporina - usada después de los trasplantes de órganos. Puede tener mayor probabilidad de sufrir

los efectos adversos de la ciclosporina.

Medicamentos de acción conocida sobre los latidos de su corazón. Esto incluye medicamentos usados

para el ritmo anormal de corazón (antiarrítmicos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, sotalol,

dofetilida, ibutilida y amiodarona), para la depresión (antidepresivos tricíclicos como amitriptilina e

imipramina), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y para infecciones bacterianas (antibióticos

“macrólidos” como eritromicina, azitromicina y claritromicina).

Probenecid (usado para la gota) y cimetidina (usada para úlceras y ardor de estómago). Se debe de

tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con levofloxacino goibela. Si usted tiene

problemas de riñón, su médico puede querer darle una dosis más baja.

No tome levofloxacino goibela comprimidos al mismo tiempo que los siguientes medicamentos, ya

que puede afectar al modo de acción de levofloxacino goibela comprimidos:

Comprimidos de hierro (para la anemia), suplementos de zinc, antiácidos que contengan aluminio o

magnesio (para la acidez o ardor de estómago), didanosina, o sucralfato (para las úlceras de estómago).

Ver sección 3 “Si ya está tomando hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato” a

continuación.

Determinación de opiáceos en orina

Las pruebas de orina pueden mostrar resultados “falsos positivos” de presencia de analgésicos fuertes

denominados “opiáceos” en pacientes que toman levofloxacino goibela. Informe a su médico de que está

tomando levofloxacino goibela si le ha recetado una prueba de orina.

Test de Tuberculosis

Este medicamento puede causar un resultado de “falso negativo” en algunos test utilizados en el laboratorio

para buscar la bacteria causante de la tuberculosis.

Embarazo y lactancia

No tome este medicamento si:

está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada.

está en periodo de lactancia o tiene previsto estarlo.

Conducción y uso de máquinas

Pueden aparecer algunos efectos adversos tales como mareos, somnolencia, alteración del equilibrio

(vértigo) o alteraciones visuales. Algunos de estos efectos adversos pueden afectar a su capacidad para

concentrarse o disminuir su velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier trabajo

que requiera un nivel elevado de atención.

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3. Cómo tomar levofloxacino goibela comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En

caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Cómo tomar este medicamento

Tome este medicamento por la boca.

Trague los comprimidos enteros con un poco de agua.

Los comprimidos se pueden tomar durante o entre las comidas.

Proteja su piel de la luz solar

No exponga su piel directamente al sol (aun estando nublado) mientras esté tomando este medicamento y

durante dos días después de dejar de tomarlo, ya que su piel se hará mucho más sensible al sol y puede

quemarse, escocerle o incluso llenarse de ampollas si no toma las siguientes precauciones:

Asegúrese de usar cremas solares con factor de protección alto.

Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas.

Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA).

Si ya está tomando comprimidos de hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato

tome

estos

medicamentos

mismo

tiempo

levofloxacino

goibela.

Debe

tomar

estos

medicamentos como mínimo dos horas antes o dos horas después de tomar levofloxacino goibela

comprimidos.

Qué dosis debe tomar

Su médico decidirá qué cantidad de levofloxacino goibela comprimidos debe tomar.

La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada la infección en su cuerpo.

La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección.

Si cree que el efecto del medicamento es demasiado débil o fuerte, no cambie la dosis usted mismo,

pregunte a su médico.

Adultos y pacientes de edad avanzada

Infección en los senos nasales

un comprimido de levofloxacino goibela 500 mg, una vez al día.

Infección en los pulmones, en personas con problemas respiratorios de larga duración

un comprimido de levofloxacino goibela 500 mg, una vez al día.

Neumonía

un comprimido de levofloxacino goibela 500 mg, una o dos veces al día.

Infección en el tracto urinario, incluyendo riñones o vejiga

medio o un comprimido de levofloxacino goibela 500 mg, al día.

Infección en la próstata

un comprimido de levofloxacino goibela 500 mg, una vez al día.

Infección en la piel y debajo de la piel incluidos los músculos

un comprimido de levofloxacino goibela 500 mg, una o dos veces al día.

Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas en los riñones

Su médico posiblemente le administrará una dosis más baja.

Niños y adolescentes

Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.

Si toma más levofloxacino goibela comprimidos del que debiera

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accidentalmente

toma

más

comprimidos

debiera,

informe

médico

consiga

inmediatamente ayuda médica. Coja el medicamento y llévelo consigo para que el médico sepa lo que ha

tomado. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando

medicamento

cantidad

ingerida.

efectos

pueden

aparecer

son:

ataques

epilépticos

(convulsiones), confusión, mareos, disminución de la consciencia, temblores, trastornos del corazón que

pueden ocasionar latidos irregulares del corazón así como malestar (náuseas) o ardor de estómago.

Si olvidó tomar levofloxacino goibela comprimidos

Si olvidó tomar una dosis, tómela enseguida, a no ser que sea casi la hora de su siguiente dosis. No tome

una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con levofloxacino goibela comprimidos

No interrumpa su tratamiento con levofloxacino goibela aunque se sienta mejor. Es importante que termine el

tratamiento que su médico le ha prescrito. Si deja de tomarlos demasiado pronto, la infección puede aparecer

de nuevo, su estado puede empeorar o la bacteria se puede hacer resistente al medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso del producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran. Normalmente son efectos de leves a moderados y suelen desaparecer en poco

tiempo.

Interrumpa el tratamiento con levofloxacino goibela y contacte con un médico o vaya a un hospital

rápidamente si nota los efectos adversos siguientes:

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción en la piel, dificultad para tragar o

respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua.

Interrumpa el tratamiento con levofloxacino goibela y contacte con un médico inmediatamente si

nota los siguientes efectos adversos graves, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente:

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Diarrea acuosa que puede contener sangre, posiblemente con calambres de estómago y fiebre. Estos

podrían ser los signos de un problema grave de intestino.

Dolor e inflamación en los tendones o ligamentos, que podrían conducir a la rotura. El tendón de

Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado.

Ataques epilépticos (convulsiones).

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Quemazón, cosquilleo, dolor o entumecimiento. Estos pueden ser los signos de lo que se denomina

“neuropatía”.

Otros:

Erupciones graves de la piel que pueden incluir ampollas o descamación alrededor de sus labios, ojos,

boca, nariz y genitales.

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Pérdida de apetito, color amarillo de piel y ojos, orina de color oscuro, escozor o estómago doloroso a

la palpación (abdomen). Estos pueden ser los signos de problemas de hígado que pueden incluir un

fallo fulminante del hígado.

Consulte inmediatamente a un especialista de la vista si se deteriora su visión o tiene cualquier otro

problema en sus ojos mientras está tomando levofloxacino goibela.

Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o durara más de

unos días:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas).

Problemas de sueño.

Dolor de cabeza, mareo.

Malestar (náuseas, vómitos) y diarrea.

Aumento del nivel de algunas enzimas del hígado en la sangre.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Cambios en el número de otras bacterias u hongos, infección por un hongo denominado Candida, que

pueden necesitar tratamiento.

Cambios en el número de glóbulos blancos en los resultados de sus análisis de sangre (leucopenia,

eosinofilia).

Estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, sensación de mareo (vértigo).

Dificultad para respirar (disnea).

Cambios en el sabor de las cosas, pérdida de apetito, trastornos de estómago o indigestión (dispepsia),

dolor en la zona del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia) o estreñimiento.

Picor y erupción en la piel, prurito intenso o habones (urticaria), exceso de sudoración (hiperhidrosis).

Dolor de las articulaciones o dolor muscular.

Valores anormales en sus análisis de sangre debidos a problemas de hígado (aumento de la bilirrubina)

o de riñón (aumento de la creatinina).

Debilidad generalizada.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Aparición de hematomas y sangrado con facilidad debido a la disminución del número de plaquetas de

la sangre (trombocitopenia).

Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia).

Respuesta inmune exagerada (hipersensibilidad).

Disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Esto es importante para los pacientes

diabéticos.

Ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones, paranoia), cambios de opinión y pensamientos

(reacciones psicóticas) con riesgo de tener pensamientos o acciones suicidas.

Depresión, trastornos mentales, sensación de inquietud (agitación), sueños anormales o pesadillas.

Sensación de hormigueo en manos y pies (parestesias).

Trastornos del oído (tinnitus) o de la vista (visión borrosa).

Latido

anormalmente

rápido

corazón

(taquicardia)

disminución

tensión

arterial

(hipotensión).

Debilidad muscular. Esto es importante en personas con miastenia gravis (enfermedad rara del sistema

nervioso).

Cambios en el funcionamiento de los riñones y de forma ocasional, insuficiencia renal que puede ser

consecuencia de una reacción en el riñón de tipo alérgico denominada nefritis intersticial.

Fiebre.

Otros efectos adversos incluyen:

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Disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia): esto puede hacer que la piel se vuelva pálida o

amarillenta debido al daño en los glóbulos rojos; disminución en el número de todos los tipos de

células de la sangre (pancitopenia).

Fiebre, dolor de garganta y un malestar general persistente. Esto puede ser debido a una disminución

del número de glóbulos blancos (agranulocitosis).

Colapso circulatorio (shock de tipo anafiláctico).

Aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) o disminución de los niveles de azúcar

que puede dar lugar a coma (coma hipoglucémico). Esto es importante en las personas con diabetes.

Cambios en el olfato, pérdida de olfato o gusto (parosmia, anosmia, ageusia).

Trastornos del movimiento y de la marcha (discinesia, trastornos extrapiramidales).

Pérdida temporal de la consciencia o de la postura (síncope).

Pérdida temporal de la visión.

Problemas o pérdida de oído.

Latido

del corazón

anormalmente

rápido, latido del corazón

irregular con peligro

para la

vida

incluyendo parada del corazón, alteración del ritmo cardiaco (denominada “prolongación del intervalo

QT”, observada en el ECG, representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón).

Dificultad para respirar o sibilancia (broncoespasmo).

Reacciones alérgicas pulmonares.

Inflamación del páncreas (pancreatitis).

Inflamación del hígado (hepatitis).

Aumento de la sensibilidad de la piel al sol y a la luz ultravioleta (fotosensibilidad).

Inflamación de los vasos que transportan la sangre por el cuerpo debido a una reacción alérgica

(vasculitis).

Inflamación del tejido del interior de la boca (estomatitis).

Rotura muscular y destrucción del músculo (rabdomiólisis).

Articulaciones rojas e hinchadas (artritis).

Dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades.

Crisis de porfiria en pacientes con porfiria (enfermedad metabólica muy rara).

Dolor de cabeza persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del

Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información

sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de levofloxacino goibela comprimidos

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación, pero es preferible conservar

levofloxacino goibela comprimidos en el envase original en un lugar seco. .

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster

después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

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6. Contenido del envase e información adicional

Composición de levofloxacino goibela comprimidos

El principio activo es levofloxacino. Cada comprimido contiene 500 mg de levofloxacino.

Los demás componentes (excipientes) son:

Núcleo: hidroxipropilmetilcelulosa, crospovidona, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra,

almidón de maíz pregelatinizado (almidón de maíz) y estearil fumarato de sodio.

Recubrimiento: Opadry Y-1-7000 y óxido de hierro rojo (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase

levofloxacino goibela son comprimidos recubiertos con película para uso por vía oral. Los comprimidos

son de color rosa, ranurados. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.

Se presenta en envases de 1, 7, y 14 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

Este prospecto no contiene toda la información sobre su medicamento. Si tiene alguna pregunta o no está

seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.

Fecha de la última revisión de este prospecto: enero de 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/