LEVOFLOXACINO AUROVITAS SPAIN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LEVOFLOXACINO AUROVITAS SPAIN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 500 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO 500 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LEVOFLOXACINO AUROVITAS SPAIN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Levofloxacino
  • Resumen del producto:
  • LEVOFLOXACINO AUROVITAS SPAIN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos Revocado 15/ 07/ 2014 No Comercializado - LEVOFLOXACINO AUROVITAS SPAIN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 5 comprimidos Revocado 30/ 10/ 2014 No Comercializado - LEVOFLOXACINO AUROVITAS SPAIN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos Autorizado 18/ 10/ 2012 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 72166
  • Fecha de autorización:
  • 27-04-2010
  • última actualización:
  • 15-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: información para el usuario

Levofloxacino Aurovitas Spain 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque

tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Levofloxacino Aurovitas Spain y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino Aurovitas Spain

Cómo tomar Levofloxacino Aurovitas Spain

Posibles efectos adversos

Conservación de Levofloxacino Aurovitas Spain

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Levofloxacino Aurovitas Spain y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Levofloxacino Aurovitas Spain comprimidos recubiertos con película.

Levofloxacino Aurovitas Spain comprimidos contiene un principio activo llamado levofloxacino, que

pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos. Levofloxacino es un antibiótico del tipo de

las quinolonas, y funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones

víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la

duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico,

devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el

desagüe ni a la basura.

Levofloxacino Aurovitas Spain comprimidos se puede utilizar para tratar infecciones en:

los senos paranasales,

los pulmones, en personas con problemas respiratorios de larga duración o neumonía,

el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga

la próstata, cuando la infección es persistente

la piel y bajo la piel, incluidos los músculos. Esto se denomina algunas veces “tejidos blandos”

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En algunas situaciones especiales, Levofloxacino Aurovitas Spain comprimidos se puede utilizar para

reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de dicha

enfermedad después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del ántrax.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino Aurovitas Spain

No tome Levofloxacino Aurovitas Spain y consulte a su médico si:

Es alérgico a levofloxacino, a otros antibióticos del tipo de las quinolonas como moxifloxacino,

ciprofloxacino u ofloxacino, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento

(incluidos en la sección 6)

Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción en la piel, dificultad para tragar o respirar,

hinchazón de labios, cara, garganta o lengua

Padece o ha padecido epilepsia

Ha sufrido alguna vez problemas en los tendones como tendinitis, que estuvieran relacionados con la

toma de medicamentos del tipo de las quinolonas. El tendón es el tejido que une su músculo con el

esqueleto

Es un niño o adolescente en periodo de crecimiento.

Está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada

Está en periodo de lactancia

No tome este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos. En caso de duda, consulte

con su médico o farmacéutico antes de tomar Levofloxacino Aurovitas Spain.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levofloxacino Aurovitas Spain si:

Tiene 60 años o edad superior

Está usando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver sección “Toma de Levofloxacino

Aurovitas Spain con otros medicamentos”)

Ha tenido alguna vez un ataque epiléptico (convulsiones)

Ha sufrido daño cerebral debido a un accidente cerebrovascular u otra lesión cerebral

Tiene problemas de riñón

Tiene lo que se conoce como “deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa”, ya que puede ser

propenso a tener problemas en la sangre graves cuando esté tomando este medicamento

Ha tenido alguna vez problemas mentales

Alguna vez ha tenido problemas de corazón: se debe tener precaución cuando esté utilizando este

tipo de medicamento, si ha nacido con, o tiene antecedentes familiares de prolongación del intervalo

QT (visto en el electrocardiograma (ECG), representación gráfica de la actividad eléctrica del

corazón), tiene desequilibrio en los niveles de sales en sangre (especialmente un bajo nivel de

potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo cardiaco lento (denominado “bradicardia”), tiene un

corazón débil (fallo cardiaco), tiene antecedentes de ataque al corazón (infarto de miocardio), si es

una mujer o una persona de edad avanzada, está tomando otros medicamentos que puedan producir

cambios anormales en el ECG o está tomando antagonistas de la vitamina K (por ejemplo,

warfarina), debido a un posible incremento en los estudios de coagulación y/o sangrado (ver sección

“Toma de Levofloxacino Aurovitas Spain con otros medicamentos”)

Es diabético

Alguna vez ha tenido problemas de hígado

Padece miastenia gravis.

Si le han diagnosticado un aumento de tamaño o un «bulto» de un vaso sanguíneo de gran tamaño

(aneurisma aórtico o aneurisma de un vaso de gran tamaño periférico).

Si ha sufrido un episodio previo de disección aórtica (desgarro de la pared de la aorta).

Si tiene antecedentes familiares de aneurisma aórtico o disección aórtica u otros factores de riesgo o

trastornos predisponentes (p. ej., trastornos del tejido conjuntivo como el síndrome de Marfan o el

síndrome vascular de Ehlers-Danlos, o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de

células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida).

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Si siente un dolor fuerte y repentino en el abdomen, el pecho o la espalda, acuda inmediatamente a un

servicio de urgencias.

Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Levofloxacino Aurovitas Spain, si no está seguro de

que cualquiera de los casos arriba descritos es aplicable a usted.

Niños y adolescentes

Este medicamento no debe administrarse a niños o adolescentes.

Toma de Levofloxacino Aurovitas Spain con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar

cualquier otro medicamento. Esto es porque Levofloxacino Aurovitas Spain puede afectar al

funcionamiento de otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento

de Levofloxacino Aurovitas Spain.

En particular, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya

que aumenta la posibilidad de sufrir efectos adversos al tomarlos junto con Levofloxacino Aurovitas

Spain:

Corticosteroides, a veces llamados esteroides - usados para la inflamación. Puede tener más

probabilidades de sufrir inflamación y/o rotura de sus tendones

Antagonistas de la vitamina K como warfarina - usada para hacer la sangre más líquida. Puede tener

mayor probabilidad de sufrir una hemorragia. Su médico puede necesitar análisis de sangre

periódicos para comprobar si su sangre coagula correctamente

Teofilina - usada para problemas respiratorios. Tiene mayor probabilidad de sufrir un ataque

epiléptico (convulsiones) si la toma con Levofloxacino Aurovitas Spain

Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) - usados para el dolor y la inflamación como el ácido

acetilsalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno, indometacina. Tiene mayor probabilidad de

sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) al tomarlos con Levofloxacino Aurovitas Spain

Ciclosporina - usada después de los trasplantes de órganos. Puede tener mayor probabilidad de sufrir

los efectos adversos de la ciclosporina

Medicamentos de acción conocida sobre los latidos de su corazón. Esto incluye medicamentos

usados para el ritmo anormal de corazón (antiarrítmicos como quinidina, hidroquinidina,

disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida y amiodarona), para la depresión (antidepresivos tricíclicos

como amitriptilina e imipramina), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y para infecciones

bacterianas (antibióticos “macrólidos” como eritromicina, azitromicina y claritromicina)

Probenecid (usado para la gota) y cimetidina (usada para úlceras y ardor de estómago). Se debe de

tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Levofloxacino Aurovitas Spain. Si

usted tiene problemas de riñón, su médico puede querer darle una dosis más baja.

No tome Levofloxacino Aurovitas Spain comprimidos al mismo tiempo que los siguientes

medicamentos, ya que puede afectar al modo de acción de Levofloxacino Aurovitas Spain

comprimidos:

Comprimidos de hierro (para la anemia), suplementos de zinc, antiácidos que contengan aluminio o

magnesio (para la acidez o ardor de estómago), didanosina, o sucralfato (para las úlceras de

estómago). Ver sección 3 “Si ya está tomando hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o

sucralfato” a continuación.

Determinación de opiáceos en orina

Las pruebas de orina pueden mostrar resultados “falsos positivos” de presencia de analgésicos fuertes

denominados “opiáceos” en pacientes que toman Levofloxacino Aurovitas Spain. Informe a su médico de

que está tomando Levofloxacino Aurovitas Spain si le ha recetado una prueba de orina.

Test de Tuberculosis

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Este medicamento puede causar un resultado de “falso negativo” en algunos test utilizados en el laboratorio

para buscar la bacteria causante de la tuberculosis.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Pueden aparecer algunos efectos adversos tales como mareos, somnolencia, alteración del equilibrio

(vértigo) o alteraciones visuales. Algunos de estos efectos adversos pueden afectar a su capacidad para

concentrarse o disminuir su velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier trabajo

que requiera un nivel elevado de atención.

Levofloxacino Aurovitas Spain contiene lactosa. Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha

indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Levofloxacino Aurovitas Spain

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o

farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Cómo tomar este medicamento

Tome este medicamento por la boca

Trague los comprimidos sin partir con un poco de agua

El comprimido se puede partir en dosis iguales

Los comprimidos se pueden tomar durante o entre las comidas

Proteja su piel de la luz solar

No exponga su piel directamente al sol (aun estando nublado) mientras esté tomando este medicamento y

durante dos días después de dejar de tomarlo, ya que su piel se hará mucho más sensible al sol y puede

quemarse, escocerle o incluso llenarse de ampollas si no toma las siguientes precauciones:

Asegúrese de usar cremas solares con factor de protección alto

Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas

Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA)

Si ya está tomando comprimidos de hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato

No tome estos medicamentos al mismo tiempo que Levofloxacino Aurovitas Spain. Debe tomar

estos medicamentos como mínimo dos horas antes o dos horas después de tomar Levofloxacino

Aurovitas Spain comprimidos.

Qué dosis debe tomar

Su médico decidirá qué cantidad de Levofloxacino Aurovitas Spain comprimidos debe tomar.

La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada la infección en su

cuerpo.

La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección.

Si cree que el efecto del medicamento es demasiado débil o fuerte, no cambie la dosis usted mismo,

pregunte a su médico.

Adultos y pacientes de edad avanzada

Infección en los senos paranasales

Un comprimido de Levofloxacino Aurovitas Spain 500 mg, una vez al día

Infección en los pulmones, en personas con problemas respiratorios de larga duración

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Un comprimido de Levofloxacino Aurovitas Spain 500 mg, una vez al día

Neumonía

Un comprimido de Levofloxacino Aurovitas Spain 500 mg, una o dos veces al día

Infección en el tracto urinario, incluyendo riñones o vejiga

Medio o un comprimido de Levofloxacino Aurovitas Spain 500 mg, al día

Infección en la próstata

Un comprimido de Levofloxacino Aurovitas Spain 500 mg, una vez al día

Infección en la piel y debajo de la piel incluidos los músculos

Un comprimido de Levofloxacino Aurovitas Spain 500 mg, una o dos veces al día

Exposición al ántrax por inhalación

Dos comprimidos de levofloxacino 250 mg, una vez al día

O, un comprimido de levofloxacino 500 mg, una vez al día

Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas en los riñones

Su médico posiblemente le administrará una dosis más baja.

Uso en niños y adolescentes

Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.

Si toma más Levofloxacino Aurovitas Spain del que debe

Si accidentalmente toma más comprimidos de los que debiera, informe a su médico o consiga

inmediatamente ayuda médica. Coja el medicamento y llévelo consigo para que el médico sepa lo que ha

tomado. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando

el medicamento y la cantidad ingerida. Los efectos que pueden aparecer son: ataques epilépticos

(convulsiones), confusión, mareos, disminución de la consciencia, temblores, trastornos del corazón que

pueden ocasionar latidos irregulares del corazón así como malestar (náuseas) o ardor de estómago.

Si olvidó tomar Levofloxacino Aurovitas Spain

Si olvidó tomar una dosis, tómela enseguida, a no ser que sea casi la hora de su siguiente dosis. No tome

una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino Aurovitas Spain

No interrumpa su tratamiento con Levofloxacino Aurovitas Spain aunque se sienta mejor. Es importante

que termine el tratamiento que su médico le ha prescrito. Si deja de tomarlos demasiado pronto, la

infección puede aparecer de nuevo, su estado puede empeorar o la bacteria se puede hacer resistente al

medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran. Normalmente son efectos de leves a moderados y suelen desaparecer en poco

tiempo.

Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino Aurovitas Spain y contacte con un médico o vaya a un

hospital rápidamente si nota los efectos adversos siguientes:

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

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Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción en la piel, dificultad para tragar o

respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua

Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino Aurovitas Spain y contacte con un médico

inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves, ya que puede necesitar tratamiento

médico urgente:

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Ataques epilépticos (convulsiones)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Erupciones graves de la piel que pueden incluir ampollas o descamación alrededor de sus labios,

ojos, boca, nariz y genitales.

Pérdida de apetito, color amarillo de piel y ojos, orina de color oscuro, escozor o estómago doloroso

a la palpación (abdomen). Estos pueden ser los signos de problemas de hígado que pueden incluir un

fallo fulminante del hígado.

Quemazón, cosquilleo, dolor o entumecimiento. Estos pueden ser los signos de lo que se denomina

“neuropatía”.

Diarrea acuosa que puede contener sangre, posiblemente con calambres de estómago y fiebre. Estos

podrían ser los signos de un problema grave de intestino.

Dolor e inflamación en los tendones o ligamentos, que podrían conducir a la rotura. El tendón de

Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado.

Consulte inmediatamente a un especialista de la vista si se deteriora su visión o tiene cualquier otro

problema en sus ojos mientras está tomando Levofloxacino Aurovitas Spain.

Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o durara más de

unos días:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Problemas de sueño

Dolor de cabeza, mareo

Malestar (náuseas, vómitos) y diarrea

Aumento del nivel de algunas enzimas del hígado en la sangre

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Cambios en el número de otras bacterias u hongos, infección por un hongo denominado Candida,

que pueden necesitar tratamiento

Cambios en el número de glóbulos blancos en los resultados de sus análisis de sangre (leucopenia,

eosinofilia)

Estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, sensación de mareo (vértigo)

Dificultad para respirar (disnea)

Cambios en el sabor de las cosas, pérdida de apetito, trastornos de estómago o indigestión

(dispepsia), dolor en la zona del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia) o estreñimiento

Picor y erupción en la piel, prurito intenso o habones (urticaria), exceso de sudoración

(hiperhidrosis)

Dolor de las articulaciones o dolor muscular

Valores anormales en sus análisis de sangre debidos a problemas de hígado (aumento de la

bilirrubina) o de riñón (aumento de la creatinina)

Debilidad generalizada

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Aparición de hematomas y sangrado con facilidad debido a la disminución del número de plaquetas

de la sangre (trombocitopenia)

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Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia)

Respuesta inmune exagerada (hipersensibilidad)

Disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Esto es importante para los

pacientes diabéticos

Ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones, paranoia), cambios de opinión y pensamientos

(reacciones psicóticas)

Depresión, trastornos mentales, sensación de inquietud (agitación), sueños anormales o pesadillas

Sensación de hormigueo en manos y pies (parestesias)

Trastornos del oído (tinnitus) o de la vista (visión borrosa)

Latido anormalmente rápido del corazón (taquicardia), consciencia del latido del corazón

(palpitación) o disminución de la tensión arterial (hipotensión)

Debilidad muscular. Esto es importante en personas con miastenia gravis (enfermedad rara del

sistema nervioso)

Cambios en el funcionamiento de los riñones y de forma ocasional, insuficiencia renal que puede ser

consecuencia de una reacción en el riñón de tipo alérgico denominada nefritis intersticial

Fiebre

Otros efectos adversos incluyen:

Disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia): esto puede hacer que la piel se vuelva pálida o

amarillenta debido al daño en los glóbulos rojos; disminución en el número de todos los tipos de

células de la sangre (pancitopenia)

Fiebre, dolor de garganta y un malestar general persistente. Esto puede ser debido a una disminución

del número de glóbulos blancos (agranulocitosis)

Colapso circulatorio (shock de tipo anafiláctico)

Aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) o disminución de los niveles de azúcar

que puede dar lugar a coma (coma hipoglucémico). Esto es importante en las personas con diabetes

Cambios en el olfato, pérdida de olfato o gusto (parosmia, anosmia, ageusia)

Trastornos del movimiento y de la marcha (discinesia, trastornos extrapiramidales)

Pérdida temporal de la consciencia o de la postura (síncope)

Pérdida temporal de la visión

Problemas o pérdida de oído

Latido del corazón anormalmente rápido, latido del corazón irregular con peligro para la vida

incluyendo parada del corazón, alteración del ritmo cardiaco (denominada “prolongación del

intervalo QT”, observada en el ECG, representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón)

Dificultad para respirar o sibilancia (broncoespasmo)

Reacciones alérgicas pulmonares

Inflamación del páncreas (pancreatitis)

Inflamación del hígado (hepatitis)

Aumento de la sensibilidad de la piel al sol y a la luz ultravioleta (fotosensibilidad)

Inflamación de los vasos que transportan la sangre por el cuerpo debido a una reacción alérgica

(vasculitis)

Inflamación del tejido del interior de la boca (estomatitis)

Rotura muscular y destrucción del músculo (rabdomiólisis)

Articulaciones rojas e hinchadas (artritis)

Dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades

Crisis de porfiria en pacientes con porfiria (enfermedad metabólica muy rara)

Dolor de cabeza persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)

Riesgo de tener pensamientos o acciones suicidas

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:

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https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Levofloxacino Aurovitas Spain

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Levofloxacino Aurovitas Spain

El principio activo es levofloxacino. Cada comprimido contiene 500 mg de levofloxacino.

Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: Estearil fumarato sódico, crospovidona, sílice coloidal anhidra,

copovidona, celulosa microcristalina silicificada (98% de celulosa microcristalina y 2% de

sílice coloidal).

Recubrimiento del comprimido: Opadry II Rosa (Lactosa monohidrato (lactosa), Hipromelosa

15 cP, dióxido de titanio (E171), triacetina, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro

amarillo (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase

Levofloxacino Aurovitas Spain son comprimidos biconvexos de color rosa, con una ranura en una cara y

con la marca “L” en la otra, de aproximadamente 16 mm de largo y 8 mm de ancho. El comprimido se

puede dividir en dosis iguales.

Blíster:

Tamaño de los envases: 3, 5, 7, 10, 20, 50, 100 comprimidos

Envase de comprimidos:

Tamaño de los envases: 10, 50 y 100 comprimidos

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

España

9 de 9

Tfno.: 91.630.86.45

Fax: 91.630.26.64

Responsable de la fabricación

Actavis hf

Reykjavikurvegur 78

220 Hafnarfjördur

Islandia

Actavis Ltd.

BLB016 Bulebel Industrial estate, Zejtun ZTN3000

Malta

Este prospecto no contiene toda la información sobre su medicamento. Si tiene alguna pregunta o no está

seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los

siguientes nombres:

Austria:

Levofloxacin Actavis 500 mg Filmtabletten

Chipre:

Levoxa

España:

Levofloxacino Aurovitas Spain 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Estonia:

Levoxa

Holanda:

Levofloxacine Auro 500 mg, filmomhulde tabletten

Reino Unido:

Levofloxacine 500mg Film-coated Tablets

Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2018

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de

Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)