LEVOFLOXACINO ALMUS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LEVOFLOXACINO ALMUS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 500 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO 500 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LEVOFLOXACINO ALMUS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Levofloxacino
  • Resumen del producto:
  • LEVOFLOXACINO ALMUS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos Autorizado 01/ 02/ 2013 Comercializado - LEVOFLOXACINO ALMUS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 7 comprimidos Autorizado 01/ 02/ 2013 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 77073
  • Fecha de autorización:
  • 01-02-2013
  • última actualización:
  • 15-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: información para el usuario

Levofloxacino Almus 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan

los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

Qué es Levofloxacino Almus y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino Almus

Cómo tomar Levofloxacino Almus

Posibles efectos adversos

Conservación de Levofloxacino Almus

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Levofloxacino Almus y para qué se utiliza

Levofloxacino, pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es una

quinolona, un tipo de antibacterianos (antibióticos) con actividad bactericida.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones

víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la

duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico,

devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el

desagüe ni a la basura.

Levofloxacino Almus se puede utilizar para tratar las infecciones de:

Sinusitis (infección en senos paranasales)

Pulmones, en personas con problemas respiratorios a largo plazo o neumonía

Tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga

La próstata, cuando la infección es persistente

La piel y debajo de la piel, incluidos los músculos. A veces se denomina "tejidos blandos"

En algunas situaciones especiales, Levofloxacino Almus se puede utilizar para reducir la posibilidad de

adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de dicha enfermedad después de la

exposición a la bacteria causante del ántrax.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino Almus

No tome Levofloxacino Almus

es alérgico a levofloxacino,

cualquier

otra

quinolona,

como

moxifloxacino, ciprofloxacino u

ofloxacino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón

de sus labios, cara, garganta o lengua

Padece o ha padecido epilepsia

Si padece o ha padecido alguna vez un problema con los tendones, como la tendinitis relacionada con

la toma de medicamentos de la familia de las quinolonas. Un tendón es el tejido que une el músculo

con el esqueleto

Si es un niño o un adolescente en periodo de crecimiento

Si está embarazada, podría estar embarazada o cree que puede estar embarazada

Si está en periodo de lactancia

No use este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos. En caso de duda, consulte con

su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar este medicamento

No debe tomar medicamentos antibacterianos que contengan fluoroquinolonas o quinolonas, incluido

Levofloxacino Almus si ha experimentado alguna reacción adversa grave con anterioridad al tomar una

quinolona o una fluoroquinolona. Si este es su caso, debe informar a su médico lo antes posible.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar su medicamento:

Si tiene 60 años o más

Si está usando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver la sección "Toma de Levofloxacino

Almus con otros medicamentos")

Si ha tenido alguna vez un ataque (convulsiones)

Si ha tenido daños en el cerebro debido a una lesión cerebral, accidente cerebrovascular u otra lesión

cerebral

Si tiene problemas de riñón

Si tiene algo que se conoce como " deficiencia de glucosa - 6 - fosfato deshidrogenasa". Tiene más

probabilidades de tener problemas graves en la sangre cuando se toma este medicamento

Si ha tenido alguna vez problemas de salud mental

Si ha tenido alguna vez problemas de corazón: debe tener cuidado al utilizar este tipo de medicamento,

si usted ha nacido con, o tiene antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT (visto en el

electrocardiograma (ECG), representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón)), padece

desequilibrios en los niveles de sales en la sangre (nivel especialmente bajo de potasio o magnesio en la

sangre),

tiene

ritmo

cardíaco

lento

(llamado

"bradicardia"),

tiene

corazón

débil

(insuficiencia cardiaca), tiene antecedente de ataque al corazón (infarto de miocardio), si es mujer o

una persona de edad avanzada o si está tomando otros medicamentos que dan lugar a cambios

anormales en el ECG (ver sección "Toma de Levofloxacino Almus con otros medicamentos").

Si es diabético

Si ha tenido alguna vez problemas de hígado

Si padece miastenia gravis.

Si le han diagnosticado un aumento de tamaño o un «bulto» de un vaso sanguíneo de gran tamaño

(aneurisma aórtico o aneurisma de un vaso de gran tamaño periférico).

Si ha sufrido un episodio previo de disección aórtica (desgarro de la pared de la aorta).

Si tiene antecedentes familiares de aneurisma aórtico o disección aórtica u otros factores de riesgo o

trastornos predisponentes (p. ej., trastornos del tejido conjuntivo como el síndrome de Marfan o el

síndrome vascular de Ehlers-Danlos, o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de

células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida).

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Si ha desarrollado alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y/o llagas

en la boca después de tomar levofloxacino.

Durante el tratamiento con este medicamento

Si siente un dolor fuerte y repentino en el abdomen o la espalda, acuda inmediatamente a un servicio de

urgencias.

En raras ocasiones pueden aparecer dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de

los tendones. El riesgo es mayor si usted es una persona de edad avanzada (mayor de 60 años), ha recibido

un trasplante de un órgano, tiene problemas de riñón o está en tratamiento con corticosteroides. La

inflamación y la rotura de tendones se puede producir en las primeras 48 horas de tratamiento e incluso

hasta varios meses después de interrumpir el tratamiento con Levofloxacino Almus. Al primer signo de

dolor o inflamación de un tendón (por ejemplo, en el tobillo, la muñeca, el codo, el hombro o la rodilla),

deje de tomar Levofloxacino Almus, póngase en contacto con su médico y mantenga en reposo la zona

dolorosa. Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que este podría aumentar el riesgo de rotura de un

tendón.

En raras ocasiones, puede experimentar síntomas de lesión en los nervios (neuropatía) como dolor,

quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, en especial en pies y piernas o en manos y brazos. Si

esto sucede, deje de tomar Levofloxacino Almus e informe a su médico de forma inmediata para prevenir

el desarrollo de un trastorno potencialmente irreversible.

Efectos adversos graves incapacitantes, de duración prolongada, y potencialmente irreversibles

Los medicamentos antibacterianos que contienen fluoroquinolonas o quinolonas, incluido Levofloxacino

Almus, se han asociado a efectos adversos muy raros pero graves, algunos de ellos fueron de larga duración

(persistentes durante meses o años), incapacitantes o potencialmente irreversibles. Esto incluye dolor en los

tendones, los músculos y las articulaciones de las extremidades superiores e inferiores, dificultad para

caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o quemazón

(parestesia), trastornos sensitivos tales como disminución de la visión, del gusto, del olfato y de la audición,

depresión, disminución de la memoria, fatiga intensa y trastornos graves del sueño.

Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos después de tomar Levofloxacino Almus, póngase en

contacto de forma inmediata con su médico, antes de continuar con el tratamiento. Usted y su médico

decidirán si continuar o no el tratamiento, considerando también el uso de un antibiótico de otro clase.

Informe a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Levofloxacino Almus, si no está seguro de

que cualquiera de los casos arriba descritos es aplicable a usted.

Reacciones cutáneas graves

notificado

reacciones

cutáneas

graves

incluyendo

síndrome

Stevens-Johnson,

necrólisis

epidérmica tóxica (NET), y reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) con el uso

de levofloxacino.

SJS/NET pueden aparecer inicialmente en el tronco como granos rojizos en forma de diana o

manchas circulares a menudo con ampollas en el centro. También pueden aparecer, úlceras en la

boca, garganta, nariz, genitales y ojos (ojos rojos e hinchados). Estos erupciones graves de la piel a

menudo vienen precedidas por fiebre y/o síntomas similares a los de la gripe. Las erupciones

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pueden progresar a una descamación generalizada de la piel y a complicaciones amenazantes para

la vida o ser mortales.

DRESS se manifiesta inicialmente con síntomas similares a los de la gripe y una erupción en la

cara, después una erupción más extendida con una elevación de la temperatura corporal, niveles

elevados de enzimas hepáticas observados en los análisis de sangre y un aumento de un tipo de

células blancas de la sangre (eosinofilia) y ganglios linfáticos agrandados.

Si usted desarrolla una erupción grave o alguno de estos síntomas de la piel, deje de tomar levofloxacino y

contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente.

Toma de Levofloxacino Almus con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,

incluso los adquiridos sin receta.

Levofloxacino Almus puede interaccionar en la forma de actuar de otros medicamentos y viceversa.

En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Esto es

debido a que puede aumentar la probabilidad de que usted padezca efectos secundarios cuando se

toma con Levofloxacino Almus:

Los corticosteroides, a veces llamados esteroides: se utilizan para la inflamación. Usted puede ser más

propenso a tener inflamación y / o rotura de los tendones.

Warfarina - se usa para diluir la sangre. Usted puede ser más propenso a tener una hemorragia. Su

médico puede necesitar tomar análisis de sangre periódicos para comprobar si su sangre coagula

correctamente.

Teofilina - utilizada para problemas respiratorios. Usted tiene más probabilidades de tener un ataque

(convulsiones) si se toma con Levofloxacino Almus.

Antiinflamatorios

esteroideos

(AINE)

para

dolor

inflamación

tales

como

ácido

acetilsalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno y la indometacina. Usted tiene más probabilidades

de tener un ataque (convulsiones) si se lo toma con Levofloxacino Almus.

Ciclosporina - utilizados después de los trasplantes de órganos. Usted tiene más probabilidad de

padecer los efectos secundarios de la ciclosporina

Los medicamentos de acción conocida sobre los latidos del corazón. Esto incluye medicamentos que se

usan para el ritmo cardíaco anormal (antiarrítmicos como la quinidina, hidroquinidina, disopiramida,

sotalol, dofetilida, ibutilida y la amiodarona), para la depresión (antidepresivos tricíclicos como la

amitriptilina y la imipramina,), para los trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y para las infecciones

bacterianas (antibióticos macrólidos como la eritromicina, azitromicina y claritromicina)

Probenecid (usado para la gota) y la cimetidina (usada para las úlceras y ardor de estómago.). Se debe

tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Levofloxacino Almus. Si usted tiene

problemas de riñón, su médico puede querer darle una dosis más baja.

No tome Levofloxacino Almus al mismo tiempo que los siguientes medicamentos. Esto es debido a

que puede afectar al modo de acción de Levofloxacino Almus:

Sales de hierro (para la anemia), los suplementos de zinc, magnesio o antiácidos que contienen

aluminio (para el ácido o ardor de estómago), didanosina o sucralfato (para las úlceras de estómago).

Consulte la sección 3: “Si está tomando sales de hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o

sucralfato.

Determinación de opiáceos en orina

Los análisis de orina pueden dar "falsos positivos" los resultados de los analgésicos fuertes denominados

“opiáceos” en las personas que toman Levofloxacino Almus. Si su médico le ha recetado un análisis de

orina, informe a su médico que está tomando Levofloxacino Almus.

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Test de tuberculosis

Este

medicamento puede

dar "falsos

negativos"

resultados

algunas

pruebas

utilizadas

en el

laboratorio para buscar la bacteria que causa la tuberculosis.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No tome este medicamento:

Si está embarazada, podría estar embarazada o cree que puede estar embarazada.

Si está en periodo de lactancia o tiene previsto estarlo.

Conducción y uso de máquinas

Debido a la posibilidad de aparición de algunos efectos adversos tales como: mareos, somnolencia,

alteración del equilibrio (vértigo) o alteraciones visuales. Algunos de estos efectos adversos pueden afectar

a su capacidad para concentrarse o disminuir su velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca ni

realice cualquier trabajo que requiera un nivel elevado de atención.

3. Cómo tomar Levofloxacino Almus

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o

farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Cómo tomar este medicamento

Tome este medicamento por vía oral

Tome los comprimidos enteros con un vaso de agua

Los comprimidos pueden tomarse durante las comidas o en cualquier momento entre las comidas

Proteja su piel del sol

No tome directamente el sol o radiaciones UV mientras esté tomando este medicamento y durante 2 días

después de dejar de tomarlo. Esto se debe a que su piel se vuelva mucho más sensible al sol y puede

producirle quemaduras, hormigueo o ampollas severas si usted no toma las siguientes precauciones:

Asegúrese de que utiliza crema de alto factor de protección solar.

Siempre use un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas

Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA)

Si está tomando hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato

No tome estos medicamentos al mismo tiempo que Levofloxacino Almus. Tome su dosis de estos

medicamentos al menos 2 horas antes o después de Levofloxacino Almus

Qué dosis debe tomar

Su médico decidirá sobre el número de comprimidos de Levofloxacino Almus que debe tomar

La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y dónde esté la infección en su cuerpo.

La duración de su tratamiento dependerá de la gravedad de su infección.

Si usted siente que el efecto de este medicamento es demasiado débil o fuerte, no cambie la dosis por

su cuenta, pregunte a su médico

Adultos y personas de edad avanzada

Sinusitis (infección en senos paranasales)

1 comprimido una vez al día

Infección en pulmones, en personas con problemas respiratorios a largo plazo

1 comprimido una vez al día

Neumonía

1 comprimido una o dos vez al día

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Infección del tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga

Medio o un comprimido al día

Infección en la próstata

1 comprimido una vez al día

Infección de la piel y debajo de la piel, incluyendo los músculos

1comprimido una o dos vez al día

Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas en los riñones

Su médico posiblemente le administrará una dosis más baja.

Niños y adolescentes

Este medicamento no debe administrarse a niños o adolescentes.

Si toma más Levofloxacino Almus del que debe

síntomas

intoxicación

por sobredosis

levofloxacino

pueden

ser:

mareo,

confusión,

temblores, alteración de la consciencia, y ataques (convulsivos) y trastornos del corazón que posiblemente

pueden ocasionar un ritmo anormal del corazón así como malestar (náuseas) o ardor de estómago. Su

médico le aplicará las medidas habituales para eliminar el fármaco no absorbido. Su tratamiento será en

función de sus síntomas. Se deberá realizar una monitorización del ECG. Levofloxacino no se elimina del

cuerpo mediante diálisis. No existe un antídoto específico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame

al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad

ingerida).

Si olvidó tomar Levofloxacino Almus

Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de

dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino Almus

No deje de tomar Levofloxacino Almus sólo porque se siente mejor. Es importante que complete el

tratamiento que su médico le ha recetado a usted personalmente. Si deja de tomar los comprimidos

demasiado pronto, la infección puede reaparecer, su estado puede empeorar o las bacterias pueden volverse

resistentes al medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Levofloxacino Almus puede producir efectos adversos, aunque no

todas las personas los sufran.

Deje de tomar Levofloxacino Almus y consulte a un médico o vaya a un hospital de inmediato si nota

los siguientes efectos adversos:

Muy raros (

pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes

)

Reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción cutánea, problemas para tragar o respirar,

hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua

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Deje de tomar Levofloxacino Almus y acuda al médico inmediatamente si nota alguno de los

siguientes efectos secundarios graves - es posible que necesite tratamiento médico urgente:

Raros (

pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes

)

Diarrea acuosa que puede tener sangre, posiblemente con calambres en el estómago y una temperatura

alta. Estos pueden ser síntomas de un problema intestinal grave

Dolor e inflamación de los tendones o los ligamentos, lo que podría conducir a la ruptura. El tendón de

Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado

Ataques epilépticos (convulsiones)

Erupción generalizada, temperatura corporal alta, elevación de las enzimas hepáticas, anomalías

sanguíneas

(eosinofilia),

ganglios

linfáticos

agrandados

otros

órganos

cuerpo

implicados

(reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos conocida también como DRESS o síndrome

de hipersensibilidad a fármacos). Ver también sección 2.

Síndrome asociado con alteraciones en la eliminación de agua y niveles bajos de sodio (SIADH)

Muy raros (

pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes

)

Ardor, cosquilleo, dolor o entumecimiento. Estos pueden ser signos de una "neuropatía"

No conocida

(la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Erupciones graves de la piel incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.

Estas pueden aparecer en el tronco como máculas rojizas en forma de diana o manchas circulares a

menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales

y ojos y pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe. Ver también sección

Pérdida de apetito, color amarillo de piel y ojos, orina de color oscuro, escozor o estómago doloroso a

la palpación (abdomen). Estos pueden ser los signos de problemas de hígado que pueden incluir un

fallo fulminante del hígado

Si su visión empeora o si tiene alguna alteración de los ojos al tomar Levofloxacino Almus, consulte a un

oftalmólogo inmediatamente.

Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o durara más de

unos días:

Frecuentes (

pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes

)

Problemas para dormir

Dolor de cabeza, sensación de mareo

Sensación de malestar (náuseas, vómitos) y diarrea

Aumento en los niveles de algunas enzimas hepáticas en la sangre

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Cambios en el número de otras bacterias u hongos, infecciones por hongos llamados Candida, lo que

puede necesitar tratamiento

Cambios en el número de glóbulos blancos en los resultados de sus análisis de sangre (leucopenia,

eosinofilia)

Sensación

estrés

(ansiedad),

sensación

confusión,

nerviosismo,

somnolencia,

temblores,

sensación de giro (vértigo)

Dificultad para respirar (disnea)

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Cambios en el gusto, pérdida de apetito, malestar estomacal o indigestión (dispepsia), dolor en el área

del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia) o estreñimiento

Prurito y erupciones en la piel, picor severo o habones (urticaria), sudoración excesiva (hiperhidrosis)

Dolor en las articulaciones o dolor muscular

Valores anormales en sus análisis de sangre debido a problemas de hígado (aumento de la bilirrubina) o

problemas renales (aumento de la creatinina)

Debilidad generalizada

Raros (

pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes

)

Aparición de hematomas y sangrado con facilidad, debido a una disminución en el número de

plaquetas (trombocitopenia)

Bajo número de glóbulos blancos (neutropenia)

Respuesta inmunitaria exagerada (hipersensibilidad)

Disminución de los niveles de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Esto es importante para las personas

que padecen de diabetes.

escuchar cosas que

son reales (alucinaciones,

paranoia), el cambio en

opinión

pensamientos (reacciones psicóticas) con un riesgo de tener pensamientos o acciones suicidas

Sentirse deprimido, problemas mentales, sentirse inquieto (agitación), sueños anormales o pesadillas

Sensación de hormigueo en las manos y los pies (parestesia)

Trastarnos del oído (tinnitus) o de la vista (visión borrosa)

Latido rápido inusual de su corazón (taquicardia) o presión arterial baja (hipotensión)

Debilidad muscular. Esto es importante en las personas con miastenia gravis (una enfermedad rara del

sistema nervioso).

Cambios en el funcionamiento de su riñón e insuficiencia renal ocasional que puede ser consecuencia

de una reacción en el riñón de tipo alérgico denominada nefritis intersticial

Fiebre

Manchas eritematosas claramente delimitadas con/o sin ampollas que se desarrollan a las pocas horas

de la administración de levofloxacino y se curan con hiperpigmentación residual postinflamatoria; por

lo general, se repite en el mismo sitio de la piel o de la membrana mucosa después de la exposición

posterior a levofloxacino.

Otros efectos secundarios incluyen:

Reducción en los glóbulos rojos (anemia): esto puede producir piel pálida o amarilla debido al daño de

los glóbulos rojos de la sangre, reduciendo el número de todos los tipos de células sanguíneas

(pancitopenia)

Fiebre, dolor de garganta y una sensación general de malestar que no desaparece. Esto puede ser

debido a una disminución en el número de glóbulos blancos (agranulocitosis).

Caída repentina de la presión arterial o colapso circulatorio (como el shock anafiláctico)

Aumento de los niveles de azúcar en la sangre (hiperglucemia) o el descenso de sus niveles de azúcar

en la sangre que llevan a estado de coma (coma hipoglucémico). Esto es importante para las personas

que padecen de diabetes

Cambios en el olfato, pérdida del olfato o del gusto (parosmia, anosmia, ageusia)

Trastornos del movimiento y de la marcha (discinesia, trastornos extrapiramidales)

Pérdida temporal de la conciencia o la postura (síncope)

Pérdida temporal de la visión

Deterioro o pérdida de la audición

Latido

del corazón anormalmente

rápido, latido del corazón

irregular con

peligro

para

vida

incluyendo parada del corazón, alteración del ritmo cardíaco (denominada "prolongación del intervalo

QT", observada en el ECG, representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón)

Dificultad para respirar o sibilancias (broncoespasmo)

Reacciones alérgicas pulmonares

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Inflamación del páncreas (pancreatitis)

Inflamación del hígado (hepatitis)

Aumento de la sensibilidad de su piel a la luz solar y ultravioleta (fotosensibilidad)

Inflamación de los vasos que transportan la sangre alrededor de su cuerpo debido a una reacción

alérgica (vasculitis)

Inflamación del tejido dentro de la boca (estomatitis)

Rotura del músculo y destrucción muscular (rabdomiolisis)

Articulaciones rojas e hinchadas (artritis)

Dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades

Ataques de porfiria en personas que ya tienen porfiria (una enfermedad metabólica muy rara)

Dolor de cabeza persistente, con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)

La administración de antibióticos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas se ha asociado a casos muy

raros de reacciones adversas de larga duración (incluso meses o años) o permanentes, tales como

inflamación de tendones, rotura de tendones, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades,

dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, quemazón,

entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, disminución de la memoria y

disminución de la audición, la visión, el gusto y el olfato, en algunos casos con independencia de la

presencia de factores de riesgo preexistentes.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, enfermero, o farmacéutico, incluso

si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos

directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Levofloxacino Almus

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Levofloxacino Almus

El principio activo de Levofloxacino Almus 500 mg comprimidos EFG es levofloxacino. Cada comprimido

contiene 500 mg de levofloxacino.

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Los demás componentes son: Núcleo: celulosa microcristalina, hidroxipropilmetilcelulosa, crospovidona,

estearil fumarato sódico. Recubrimiento (Opadry 03B27148 Beige): hipromelosa 6cP, dióxido de titanio,

polietilenglicol 400, talco, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro rojo, óxido de hierro negro.

Aspecto del producto y contenido del envase

Levofloxacino Almus se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son

oblongos con núcleo amarillento y recubrimiento rosa claro, ranurados en una cara.

Cada envase contiene 7 ó 14 comprimidos en blíster. Es posible que no estén comercializadas todas las

presentaciones.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Almus Farmacéutica, S.A.

Av. Verge de Montserrat, 6

08820 El Prat de Llobregat (Barcelona)

España

Teléfono: 93 739 72 47

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Responsable de la fabricación:

FARMALABOR - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Zona Industrial de Condeixa-a-Nova

3150-194, Condeixa-a-Nova

Portugal

Fecha de la última revisión del prospecto: Septiembre 2019

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/