LEVOFLOK 100 mg/ ml SOLUCION ORAL PARA POLLOS, PAVOS Y CONEJOS # ENROFLOXACINO UNIVERSAL 100 mg/ ml SOLUCION ORAL PARA POLLOS, PA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LEVOFLOK 100 mg/ ml SOLUCION ORAL PARA POLLOS, PAVOS Y CONEJOS # ENROFLOXACINO UNIVERSAL 100 mg/ ml SOLUCION ORAL PARA POLLOS, PA
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • ENROFLOXACINO 100mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • LEVOFLOK 100 mg/ ml SOLUCION ORAL PARA POLLOS PAVOS Y CONEJOS Frasco de 1 litro # ENROFLOXACINO UNIVERSAL 100 mg/ ml SOLUCION OR
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LEVOFLOK 100 mg/ml SOLUCION ORAL PARA POLLOS, PAVOS Y CONEJOS # ENROFLOXACINO UNIVERSAL 100 mg/ml SOLUCION ORAL PARA POLLOS,  PA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Conejos; Pollos de engorde; Pavos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Enrofloxacino
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pavos de engorde: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Pavos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Pavos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Pavos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A FLUOROQUINOLONAS; Contraindicaciones especie Todas: PROFILAXIS; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Interacciones especie Todas: FENICOLES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Conejos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Carne 13 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 573032 Autorizado, 573033 Autorizado, 585409 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1715 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 05-03-2016
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA - PROSPECTO:

LEVOFLOK 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA POLLOS, PAVOS Y CONEJOS

Enrofloxacino

CN:

Frascos de 250-L

Frascos de 1-L

Bidones de 5-L

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.

Les Corts, 23

08028 - BARCELONA

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

LABORATORIOS KARIZOO, S.A.

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades, 11-12

08140 - CALDES DE MONTBUI (Barcelona)

España

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

LEVOFLOK 100 mg/ml Solución oral para pollos, pavos y conejos

Enrofloxacino

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Sustancia activa:

Enrofloxacino . 10,0

Excipientes:

Alcohol bencílico (E 1519). 1,4

Excipientes csp. 100

Solución oral.

Solución acuosa, transparente y amarillenta.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Tratamiento de infecciones provocadas por los siguientes microrganismos sensibles al enrofloxacino:

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Productos Sanitarios

Pollos

Mycoplasma gallisepticum,

Mycoplasma synoviae,

Avibacterium paragallinarum,

Pasteurella multocida,

Pavos

Mycoplasma gallisepticum,

Mycoplasma synoviae,

Pasteurella multocida,

Conejos

Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de P. multocida.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar como profilaxis.

No usar cuando se conozca la presencia de resistencia/resistencia cruzada a las (fluoro)quinolonas en las aves

de destino del tratamiento.

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, a otras (fluoro)quinolonas o a algún

excipiente.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Ninguna conocida.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta-prospecto, le rogamos informe del

mis mo a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Pollos (pollos de engorde)

Pavos (pavos de engorde)

Conejos

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Para administración por vía oral en el agua de bebida.

Pollos y pavos

10 mg de enrofloxacino/kg de peso vivo al día, durante 3 a 5 días consecutivos (equiv alente a 0,1 ml de

medicamento veterinario/kg p.v. /día).

Tratamiento durante 3 a 5 días; durante 5 días consecutivos en infecciones mixtas y en formas progresivas

crónicas. Si no se consigue mejoría clínica en 2 ó 3 días, se debe considerar instaurar un tratamiento

antibiótico alternativo basado en el antibiograma.

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Conejos

10 mg de enrofloxacino/kg de peso vivo al día durante 5 días consecutivos (equivalente a 0,1 ml de

medicamento veterinario/kg p.v./día).

Para asegurar una dosificación correcta, el peso vivo de los animales debe determinarse con la mayor

precisión posible para evitar la infradosificación. La ingesta de agua medicada depende de la condición

clínica de los animales. Con el fin de obtener una dosificación correcta, la concentración de enrofloxacino

debe ajustarse en consecuencia.

En base a la dosis recomendada, al número y al peso vivo de los animales a tratar, la cantidad diaria exacta de

medicamento veterinario debe ser calculada de acuerdo con la siguiente fórmula:

ml de medicamento

veterinario/L agua

0,1 ml de medicamento veterinario/kg pv/día x pv medio animales (kg)

Consumo medio de agua (L/día)

El agua de bebida medicada debe ser renovada diariamente justo antes de ofrecerla a los animales. Los

animales tienen que disponer de acceso suficiente al sistema de suministro de agua medicada para asegurar

un consumo adecuado. El agua de bebida debe estar medicada durante todo el periodo de tratamiento y debe

ser la única fuente de agua de bebida.

Utilizar un equipo de dosificación apropiado y debidamente calibrado.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Ver apartado Posología para cada especie, modo y vía(s) de administración.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne:

Pollos (pollos de engorde) 7 días

Pavos

13 días

Conejos

2 días

No autorizado para uso en aves de producción de huevos para consumo humano.

No administrar a las aves ponedoras de sustitución en los 14 días previos a comenzar la producción.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

CAD:

Una vez abierto el envase, utilizar antes de

Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses

Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Advertencias especiales para cada es pecie de destino

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Productos Sanitarios

Es posible que el tratamiento de las infecciones por Mycoplasma spp. no erradique el microrganis mo.

Precauciones especiales para su uso en animales

Cuando se use este medicamento veterinario se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales y locales

sobre el uso de antimicrobianos.

El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan

respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente, a otras clases de antimicrobianos.

Siempre que sea posible las fluoroquinolonas deben ser usadas después de realizar un test de sensibilidad.

El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendadas en la F icha Técnica puede

incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y disminuir la eficacia del

tratamiento con otras quinolonas debido a las resistencias cruzadas.

Desde la primera autorización del enrofloxacino para su uso en aves de corral, se ha producido una reducción

generalizada de la sensibilidad de E. coli a las fluoroquinolonas y se han desarrollado microrganismos

resistentes. También se ha notificado resistencia en Mycoplasma synoviae en la UE.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los

animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a las (fluoro)quinolonas deben evitar todo contacto con el

medicamento veterinario.

Evitar el contacto con la piel y los ojos. Usar guantes y manipular el medicamento veterinario con cuidado

para evitar el contacto durante su incorporación al agua de bebida. En caso de contacto accidental lavar

inmediatamente con agua abundante. Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea,

consulte con un médico. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son signos más

graves que requieren atención médica urgente.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos teratógenos. Los estudios

efectuados en conejas no han demostrado efectos teratogénicos tóxicos para el feto ni para la madre.

Los estudios efectuados en conejas en lactación no han demostrado efectos tóxicos para los gazapos en

lactación durante los 16 primeros días. Los conejos mayores de esta edad tienen la capacidad de eliminar

enrofloxacino.

Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el vet erinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

In vitro, se ha demostrado un efecto antagónico cuando se combinan fluoroquinolonas con otros agentes

antibióticos bacteriostáticos tales como macrólidos o tetraciclinas y fenicoles.

La administración concomitante de sustancias que contengan aluminio o magnesio puede alterar la absorción

del enrofloxacino.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)

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Dosis de 20 mg/kg p.v. (2 veces la dosis recomendada) administrada durante 15 días (3 veces el tiempo de

administración propuesto) no manifestaron reacciones adversas. En caso de producirse sobredosificación, la

sintomatología consistiría en una débil estimulación de la motilidad espontánea por lo que debería

suspenderse el tratamiento.

La sobredosificación con fluoroquinolonas puede causar náuseas, vómitos y diarreas.

El uso de fluoroquinolonas durante la fase de crecimiento junto con un aumento importante y prolongado de

la ingesta de agua de bebida y en consecuencia de sustancia activa, posiblemente debido a altas temperaturas,

puede asociarse con lesiones del cartílago articular.

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe me zclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos

domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas

medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Junio de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Tamaño del envase: 250 ml, 1 L y 5 L

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Número de autorización: 1715 ESP

Lote: