LEVODOPA/CARBIDOPA TEVA 200/50 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION RETARDADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CARBIDOPA MONOHIDRATO, LEVODOPA

Disponible desde:

Teva Genericos Española, S.L.

Código ATC:

N04BA02

Designación común internacional (DCI):

CARBIDOPA MONOHYDRATE, LEVODOPA

Composición:

Excipientes: FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO

Área terapéutica:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Dopa y derivados de la dopa - Levodopa con inhibidor de la descarboxilasa

Resumen del producto:

LEVODOPA/CARBIDOPA TEVA 200/50 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION RETARDADA EFG, 100 comprimidos Revocado 07/11/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 04/05/2006 / Revocado 07/11/2013

Información para el usuario

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas. Puede
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
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adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
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EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Levodopa/Carbidopa TEVA 200/50 mg comprimidos de liberación
retardada y para qué se
utiliza.
2.
Antes de tomar Levodopa/Carbidopa TEVA 200/50 mg comprimidos de
liberación retardada.
3.
Cómo tomar Levodopa/Carbidopa TEVA 200/50 mg comprimidos de
liberación retardada.
4.
Posibles efectos ad versos.
5.
Conservación de Levodopa/Carbidopa TEVA 200/50 mg comprimidos de
liberación retardada.
LEVODOPA/CARBIDOPA TEVA 200/50 MG COMPRIMIDOS
DE LIBERACIÓN RETARDADA EFG
Los principios activos son levodopa y carbidopa. Cada comprimido de
liberación retardada contiene: 200
mg de levodopa y 50 mg de carbidopa, como carbidopa monohidrato.
Los excipientes son: ácido fumárico, hipromelosa, macrogol, estearil
fumarato sódico, sílice coloidal
anhidro, amarillo de quinoleína (E104), óxido de hierro amarillo
(E172), óxido de hierro rojo (E172) y
dióxido de titanio (E 171).
TITULAR:
TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
C/ Guzmán el Bueno, 133
28003 MADRID
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
TEVA UK LIMITED
Brampton Road, Hampden Park,
Eastbourne
East Sussex BN22 9AG
Reino Unido
1. QUÉ ES LEVODOPA/CARBIDOPA TEVA 200/50 MG COMPRIMIDOS DE
LIBERACIÓN
RETARDADA Y PARA QUE SE UTILIZA
Levodopa/Carbidopa TEVA 200/50 mg se presenta en forma de comprimidos
de color marrón
anar

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levodopa/Carbidopa TEVA 100/25 mg comprimidos de liberación retardada
EFG.
Levodopa/Carbidopa TEVA 200/50 mg comprimidos de liberación retardada
EFG.
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación retardada contiene 100 mg ó 200 mg de
levodopa y 25 mg ó
50 mg de carbidopa, como carbidopa monohidrato.
Para una lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3.- FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos de liberación retardada.
Los
comprimidos
de
liberación
retardada
son
de
color
marrón
anaranjado,
redondos
y
biconvexos.
4. DATOS CLINICOS
4.1.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Enfermedad de Parkinson idiopática.
4.2.- POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis diaria de Levodopa/Carbidopa TEVA comprimidos de liberación
retardada debe
determinarse
por
una
cuidadosa
valoración.
Los
pacientes
deben
ser
estrechamente
monitorizados durante el periodo de ajuste de dosis, particularmente
en relación a la aparición o
empeoramiento de náuseas o movimientos involuntarios anormales
incluyendo disquinesias,
corea y distonía.
Durante el tratamiento con Levodopa/Carbidopa TEVA comprimidos de
liberación retardada,
puede continuarse la toma de otros medicamentos antiparkinsonianos
distintos de Levodopa,
aunque puede que sea necesario ajustar la dosis de estos medicamentos.
Debido a que carbidopa previene la inversión de los efectos de
levodopa causada por piridoxina,
Levodopa/Carbidopa TEVA comprimidos de liberación retardada, puede
ser administrado a
pacientes que reciban suplementos de piridoxina (vitamina B
6
).
Precaución:
Para mantener el efecto de liberación prolongada de este medicamento,
los comprimidos de
liberación retardada solo pueden tragarse enteros y no deben
fraccionarse.
La ingesta de alimentos, especialmente los ricos en proteínas, pueden