LEVOCETIRIZINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LEVOCETIRIZINA GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Composición:
  • Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LEVOCETIRIZINA GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados de la piperazina - Levocetirizina
  • Resumen del producto:
  • LEVOCETIRIZINA GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 26/ 08/ 2014 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 02/12/2010 / Revocado 26/08/2014
  • Número de autorización:
  • 73156
  • última actualización:
  • 30-06-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREO ELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

levocetirizina goibela 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Levocetirizina dihidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los

mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:

1. Qué es levocetirizina goibela comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza

2. Antes de tomar levocetirizina goibela comprimidos recubiertos con película

3. Cómo tomar levocetirizina goibela comprimidos recubiertos con película

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de levocetirizina goibela comprimidos recubiertos con película

6. Información adicional

1. QUÉ ES levocetirizina goibela comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento es un antihistamínico utilizado para el tratamiento de las alergias.

Para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados a estados alérgicos como:

Urticaria crónica de origen desconocido (urticaria crónica idiopática).

2. ANTES DE TOMAR levocetirizina goibela comprimidos recubiertos con película

No tome levocetirizina goibela

- si es alérgico (hipersensible) a levocetirizina dihidrocloruro o a un antihistamínico o a cualquiera de los

demás componentes de levocetirizina goibela.

- si padece un deterioro grave de la función renal (insuficiencia renal grave con un aclaramiento de

creatinina inferior a 10 ml/min.).

Tenga especial cuidado con levocetirizina goibela

-No se recomienda el uso de levocetirizina goibela en niños menores de 6 años ya que los comprimidos

recubiertos con película no permiten un ajuste de la dosis.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,

incluso los adquiridos sin receta.

Toma de levocetirizina goibela con los alimentos y bebidas

Se recomienda precaución si se toma levocetirizina goibela al mismo tiempo que alcohol.

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios

En pacientes sensibles, la toma simultánea de cetirizina o levocetirizina y alcohol u otros agentes que

actúan a nivel central puede tener efectos en el sistema nervioso central, aunque el racemato cetirizina ha

mostrado que no potencia el efecto del alcohol.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Informe a su médico si está embarazada, trata de estarlo o está en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Algunos pacientes tratados con levocetirizina goibela pueden experimentar somnolencia, cansancio y

agotamiento. Si usted va a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria,

se le aconseja que primero espere y observe su respuesta a la medicación. De todos modos, en pruebas

especiales realizadas en personas sanas no se han detectado alteraciones de la atención, de la capacidad de

reacción y de la habilidad para conducir tras la toma de levocetirizina a la dosis recomendada.

Información importante sobre algunos de los componentes de levocetirizina goibela

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos

azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR levocetirizina goibela comprimidos recubiertos con película

Siga exactamente las instrucciones de administración de levocetirizina goibela de su médico. Consulte a

su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal para adultos y niños a partir de 6 años es de un comprimido diario.

Los pacientes con insuficiencia renal deben recibir una dosis menor de acuerdo con la gravedad de su

enfermedad renal.

Los pacientes con únicamente insuficiencia hepática deben tomar la dosis de prescripción normal.

Los pacientes con insuficiencia hepática y renal, deben tomar una dosis inferior en función de la gravedad

de su enfermedad renal, y en niños la dosis estará en función del peso corporal; la dosis a tomar la

determinará su médico.

No se recomienda el uso de levocetirizina goibela en niños menores de 6 años.

Los comprimidos se deberían tragar enteros con agua y pueden tomarse tanto en ayunas como con

alimentos.

Si toma más levocetirizina goibela del que debiera

Una sobredosis importante puede causar somnolencia en adultos. En niños puede dar inicialmente

agitación e inquietud seguido por somnolencia.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o

llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.

Si olvidó tomar levocetirizina goibela

Si ha olvidado tomar levocetirizina goibela, o si toma una dosis inferior a la prescrita por su médico, no

tome una dosis doble para compensar, simplemente espere hasta la hora en la que está prevista la

siguiente toma, y tome la dosis normal prescrita por su médico.

Si deja de tomar levocetirizina goibela

La finalización del tratamiento con levocetirizina goibela antes de lo previsto, no debería tener efectos

perjudiciales, en el sentido que los síntomas de la enfermedad deberían reaparecer progresivamente con

una gravedad no superior a la gravedad anterior al inicio del tratamiento con levocetirizina goibela.

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, levocetirizina goibela puede tener efectos adversos, aunque no

todas las personas los sufran.

Los efectos adversos observados se describen a continuación según la frecuencia de presentación.

Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes);

Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes);

Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes);

Raros (al menos 1 de cada 10000 pacientes);

Muy raros (menos de 1 por cada 10000 pacientes).

Trastornos del sistema inmunológico: Muy raros: hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia (reacción

inmunológica generalizada del organismo).

Trastornos psiquiátricos: Muy raros: comportamiento agresivo o agitado.

Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes: somnolencia; Muy raros: convulsiones.

Trastornos oculares: Muy raros: alteraciones visuales.

Trastornos cardiacos: Muy raros: palpitaciones.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Muy raros: disnea (respiración entrecortada).

Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: sequedad de boca; Poco frecuentes: dolor abdominal; Muy

raros: náuseas.

Trastornos hepatobiliares: Muy raros: hepatitis.

Trastornos de la piel o del tejido subcutáneo: Muy raros: edema angioneurótico (hinchazón de la piel y

las mucosas), prurito (picor), erupción, urticaria (hinchazón, enrojecimiento y picor de la piel).

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Muy raros: mialgia (dolor muscular).

Trastornos generales: Frecuentes: dolor de cabeza y cansancio. Poco frecuentes: agotamiento.

Exploraciones complementarias: Muy raros: aumento de peso, función hepática anormal.

A los primeros signos de reacción de hipersensibilidad, deje de tomar levocetirizina goibela y vea a su

médico inmediatamente. Los síntomas de la reacción de hipersensibilidad pueden incluir: hinchazón de la

boca,

lengua,

cara

cuello,

dificultad

para

respirar

tragar

junto

habones

(angioedema),

disminución de la presión sanguínea repentina que puede derivar en colapso o estado de shock, los cuales

pueden ser fatales.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso

no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE levocetirizina goibela comprimidos recubiertos con película

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La

fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo

deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio

ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de levocetirizina goibela 5 mg:

-El principio activo es levocetirizina dihidrocloruro. Cada comprimido recubierto con película contiene 5

mg de levocetirizina dihidrocloruro.

- Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa de

baja sustitución, sílice coloidal, estearato de magnesio, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171),

talco y macrogol 6000.

Aspecto del producto y contenido del envase

levocetirizina goibela 5 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de

color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos y serigrafiados (marca “LC”) que se presentan

en envases de 20 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10 – Polígono Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Este prospecto ha sido aprobado en diciembre de 2010