LEVOCETIRIZINA COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Código ATC:

R06AE09

Designación común internacional (DCI):

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levocetirizina

Resumen del producto:

LEVOCETIRIZINA COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 10/10/2014

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOCETIRIZINA COMBIX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es LEVOCETIRIZINA COMBIX y para qué se utiliza
2. Antes de tomar LEVOCETIRIZINA COMBIX
3. Cómo tomar LEVOCETIRIZINA COMBIX
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LEVOCETIRIZINA COMBIX
6. Información adicional
1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un antihistamínico utilizado para el tratamiento
de las alergias. El
principio activo de Levocetirizina Combix es levocetirizina
dihidrocloruro.
Para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados
a estados alérgicos
como:
Urticaria crónica de origen desconocido (urticaria crónica
idiopática).
2. ANTES DE TOMAR LEVOCETIRIZINA COMBIX
NO TOME LEVOCETIRIZINA COMBIX
- Si es alérgico (hipersensible) a levocetirizina dihidrocloruro o a
un antihistamínico o a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
Levocetirizina
Combix
(Ver
“Composición
de
Levocetirizina Combix”).
-
Si
padece
un
deterioro
grave
de
la
función
renal
(insuficiencia
renal
grave
con
un
aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON LEVOCETIRIZINA COMBIX
- No se recomienda el uso de Levocetirizina Combix en niños menores
de 6 años ya que los
comprimidos rec

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levocetirizina Combix 5 mg Comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
levocetirizina dihidrocloruro.
Excipiente(s): 65,95 mg de lactosa monohidrato / comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos,
ranurados, con la marca “161”
grabada en una de sus caras y “H” en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la urticaria idiopática crónica.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El comprimido recubierto con película se administra por vía oral,
tragándolo entero con ayuda
de líquidos, y se puede tomar tanto en ayunas como con alimentos. Se
recomienda que la
dosis diaria se administre en una sola toma.
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con
película).
Ancianos:
Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de
moderada a severa (ver
Uso en pacientes con insuficiencia renal).
Niños de 6 a 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con
película).
Para niños de edad entre 2 y 6 años no es posible ajustar la dosis,
con la formulación de
comprimidos recubiertos. Se recomienda usar una formulación
pediátrica de levocetirizina.
Pacientes con insuficiencia renal:
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal.
Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para
utilizar esta tabla de
dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento
de creatinina (CL
cr
) del
p