LEVOBUPIVACAINA ALTAN 7,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOBUPIVACAINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

Código ATC:

N01BB10

Designación común internacional (DCI):

LEVOBUPIVACAINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

7,5 mg/ml inyectable 10 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composición:

LEVOBUPIVACAINA HIDROCLORURO 7.5 mg

Vía de administración:

VÍA EPIDURAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levobupivacaína

Resumen del producto:

LEVOBUPIVACAINA G.E.S 7,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 ampollas de 10 ml Autorizado 03/12/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-12-03

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO.
LEVOBUPIVACAÍNA ALTAN 7,5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
LEVOBUPIVACAÍNA
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sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Levobupivacaína Altan 7,5 mg/ml y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levobupivacaína Altan
7,5mg/ml
3. Cómo usar Levobupivacaína Altan 7,5 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levobupivacaína Altan 7,5 mg/ml
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOBUPIVACAÍNA ALTAN 7,5 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levobupivacaína Altan 7,5 mg/ml pertenece a un grupo de medicamentos
llamados anestésicos locales.
Este tipo de medicamentos se usa para anestesiar partes del cuerpo o
para aliviar el dolor.
ADULTOS:
Levobupivacaína Altan 7,5 mg/ml se usa como anestésico local para
anestesiar partes del cuerpo antes de
una cirugía mayor (excepto en casos de cesárea) y cirugía menor
(como en el ojo o la boca).
TAMBIÉN SE UTILIZA PARA

alivio del dolor después de una cirugía mayor
NIÑOS:
Levobupivacaína Altan 7,5 mg/ml también puede ser usado en niños
para anestesiar partes del cuerpo antes
de una operación y para el alivio de dolor después de una cirugía
menor, como una hernia inguinal.
Levobupivacaína Altan 7,5 mg/ml no se ha probado en niños menores de
6 meses.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LEVOBUPIVACAÍNA ALTAN
7,5 MG/ML
NO USE LEVOBUPIVACAÍNA ALTAN 7,5 MG/ML
• Si es alérgico (hipersensible) a la levobupivacaina, a algún
anestésico local similar o a cualquiera de los
demás componentes de este me

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levobupivacaína Altan 7,5 mg/ml solución inyectable y para
perfusión E F G
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un mililitro contiene 7,5 mg de levobupivacaína (como hidrocloruro).
Cada ampolla de 10 ml contiene 75 mg de levobupivacaína (como
hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido: 3,5 mg/ml de sodio por ampolla.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución incolora, transparente.
pH: 4,0-6,5
Osmolalidad: 288 – 352 mOsmol/Kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
_Anestesia quirúrgica _

Mayor, p. ej. epidural, intratecal, bloqueo de nervio periférico.

Menor, p. ej. infiltración local, bloqueo peribulbar en cirugía
oftálmica.
_ _
_Tratamiento del dolor _

Perfusión epidural continua, administración epidural de bolo único
o múltiple para el tratamiento
del dolor, especialmente dolor postquirúrgico.
Población pediátrica
Analgesia (bloqueo ilioinguinal/ iliohipogástrico).
No existen datos disponibles en población pediátrica menor de 6
meses.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La levobupivacaína debe administrarse únicamente por un médico que
tenga el entrenamiento y la
experiencia necesarios, o bajo su supervisión.
La siguiente tabla es una guía para la dosificación de los bloqueos
realizados más frecuentemente. En
analgesia (p. ej. administración epidural para el tratamiento del
dolor) se recomiendan las concentraciones
y dosis más bajas. Cuando se requiere anestesia profunda o prolongada
con bloqueo motor completo (p.ej.
bloqueo epidural o peribulbar) pueden emplearse las concentraciones
más altas. Se recomienda una
aspiración cuidadosa antes y durante la inyección para evitar la
inyección intravascular.
Hay experiencia limitada relativa a la seguridad del tratamiento con
levobupivacaina durante periodos
superiores a 24 horas. Con el fin de minimizar el riesgo de
complicaciones neurológ