LEVETIRACETAM VIR 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVETIRACETAM

Disponible desde:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Código ATC:

N03AX14

Designación común internacional (DCI):

LEVETIRACETAM

Dosis:

100 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

LEVETIRACETAM 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levetiracetam

Resumen del producto:

LEVETIRACETAM TEVA 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 150 ml con jeringa de 1 ml Autorizado 12/03/2013 No Comercializado - LEVETIRACETAM TEVA 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 150 ml con jeringa de 5 ml Autorizado 12/03/2013 No Comercializado - LEVETIRACETAM TEVA 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 300 ml con jeringa de 10 ml Autorizado 12/03/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-03-12

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM VIR 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECEN A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Levetiracetam Vir y para qué se utilizaVir
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Vir
3.
Cómo tomar Levetiracetam Vir
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Levetiracetam Vir
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento
utilizado para el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Levetiracetam Vir se utiliza:

en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en
adultos y adolescentes de 16 años de
edad o mayores con epilepsia diagnosticada recientemente, para tratar
una forma de epilepsia. La
epilepsia es una enfermedad donde los pacientes tienen ataques
(crisis). Levetiracetam se utiliza para la
forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan solo a
un lado del cerebro, pero pueden
después extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro
(crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria). Su médico le ha recetado levetiracetam
para reducir el número de crisis.
.

conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:

las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y lactantes a
partir de 1 mes de edad.
�

Ficha técnica

1 de 19
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Vir 100 mg/ ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 100 mg de levetiracetam.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml contiene 2,7 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E 218), 0,3
mg de parahidroxibenzoato de
propilo (E 216) y 375 mg de maltitol líquido (E965) y 200 mg de
glicerol (E422).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam Vir está indicado como monoterapia en el tratamiento de
las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años de
edad o mayores con un nuevo
diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam Vir está indicado como terapia concomitante

en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.

en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de12 años con
Epilepsia Mioclónica Juvenil.

en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años _
_ _
La dosis inicial recomendada es 250 mg dos veces al día la cual debe
aumentarse hasta la dosis terapéutica
inicial de 500 mg dos veces al día tras de dos semanas de
tratamiento. La dosis puede aumentarse en
función de la respuesta clínica con 250 mg dos veces al día cada 2
semanas. La dosis máxima es de
1.500 mg dos veces al día.
_Terapia concomitante en adultos (≥18 años) y adolescentes (de 12 a
17 años) con un peso de 50 kg o _
_superior_
2 de 19
La dosis terapéutica inicial es 500 mg dos veces al día. Esta dosis
se puede instaurar desde el primer día de
t