LEVETIRACETAM SPI 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVETIRACETAM

Disponible desde:

Swan Pond Investments Limited

Código ATC:

N03AX14

Designación común internacional (DCI):

LEVETIRACETAM

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Levetiracetam

Resumen del producto:

LEVETIRACETAM SPI 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado - LEVETIRACETAM SPI 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 04/07/2012 / Revocado 16/01/2014

Información para el usuario

PROSPECTO:
I
N
FO
R
M
A
CIÓ
N
PARA
EL
U
S
UA
R
IO
LEVETIRACETAM SWANPOND INVESTMENTS
1000 MG CO
M
P
R
I
M
I
D
OS
RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
EF
G
Levetiracetam
Lea todo el
prospecto detenidamente
antes de
empezar
a
tomar
este
medicamento,
p
o
r
qu
e
contiene
i
n
fo
r
m
a
ció
n
importante para
u
s
t
e
d
.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero,
incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto.
C
O
N
T
E
N
I
D
O
D
EL
P
R
OS
P
EC
T
O:
1.
Qué es Levetiracetam SwanPond Investments y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam
SwanPond
Investments
3.
Cómo tomar Levetiracetam SwanPond
Investments
4.
Posibles efectos
adversos
5.
Conservación de Levetiracetam SwanPond
Investments
6.
Contenido del envase e información
adicional
1.
QUÉ ES
LEVETIRACETAM SWANPOND INVESTMENTS
Y
PARA
QUÉ SE
U
T
ILIZ
A
Levetiracetam SwanPond Investments 1000 mg comprimidos recubiertos con
película
es un
medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de
crisis
en epilepsia).
Levetiracetam SwanPond Investments se
utiliza:
•
en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en
pacientes a partir de
16
años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar
las crisis de
inicio
parcial con o sin generalización
secundaria.
•
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para
tratar:
o
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a
partir de 1
mes
de
edad
o
las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con epilepsia
mioclónica juvenil.
o
las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a
partir de 12
años
de edad con epil

Ficha técnica

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam SwanPond Investments 250 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Levetiracetam SwanPond Investments 500 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Levetiracetam SwanPond Investments 750 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Levetiracetam SwanPond Investments 1000 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de 250 mg contiene 250 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película de 500 mg contiene 500 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película de 750 mg contiene 750 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película de 1000 mg contiene 1000 mg
de levetiracetam.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido recubierto con película de 750 mg contiene 0,64 mg de
Amarillo anaranjado S
(E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
250 mg : comprimidos ovales, de color azul claro, de dimensiones 13,6
x 6,4 mm y marcados con
"L" en una cara y "250" en la otra cara
500 mg : comprimidos ovales, de color amarillo, de dimensiones 17,1 x
8,1 mm y marcados con
“L” en una cara y “500” en la otra cara
750 mg : comprimidos ovales, de color anaranjado, de dimensiones 13,6
x 6,4 mm y marcados
con "L" en una cara y "750" en la otra cara
1000 mg : comprimidos ovales, de color blanco, de dimensiones 19,0 x
10,0 mm y marcados con
“L” en una cara y “1000” en la otra cara
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam SwanPond Investments está indicado como monoterapia en
el tratamiento de las
crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en
pacientes mayores de 16 años con
un nuevo diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam SwanPond Investments está indicado como terapia
concomitante
• en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
niños y lactantes desde 1 mes de e