País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
APOTEX EUROPE B.V.
N03AX14
LEVETIRACETAM
1.000 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVETIRACETAM 1000 mg
VÍA ORAL
con receta
Levetiracetam
LEVETIRACETAM APOTEX 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 10/01/2012 Comercializado
Anulado
2012-01-10
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LEVETIRACETAM APOTEX 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levetiracetam Apotex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Apotex 3. Cómo tomar Levetiracetam Apotex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levetiracetam Apotex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam se utiliza: • en solitario en adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una enfermedad donde los pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro (las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria). Su médico le ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis. • conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: o las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos, adolescentes, niños y lactantes a partir de 1 mes de edad. o las crisis mioclónicas (sacudidas tipo shock, cortas, de un músculo Leer el documento completo
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam Apotex 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Levetiracetam Apotex 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Apotex 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Levetiracetam Apotex 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG: cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de levetiracetam. Levetiracetam Apotex 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG: cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de levetiracetam. Levetiracetam Apotex 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG: cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de levetiracetam. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. - Levetiracetam Apotex 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG, son: blancos, ovalados, biconvexos, comprimidos recubiertos con película de 7 x 14 mm, grabado “LEV” barra “250” en una cara y “APO” en la otra cara. - Levetiracetam Apotex 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG, son: amarillos, ovalados, biconvexos, comprimidos recubiertos con película de 8 x 18 mm, grabado “LEV” barra “500” en una cara y “APO” en la otra cara. - Levetiracetam Apotex 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG, son: blancos, ovalados, biconvexos, comprimidos recubiertos con película de 10 x 19 mm, grabado “LEV” barra “1000” en una cara y “APO” en la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam está indicado como terapia concomitante: • en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundari Leer el documento completo