LEVETIRACETAM ALMUS 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVETIRACETAM

Disponible desde:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

Código ATC:

N03AX14

Designación común internacional (DCI):

LEVETIRACETAM

Dosis:

1.000 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LEVETIRACETAM 1000 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levetiracetam

Resumen del producto:

LEVETIRACETAM ALMUS 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 20/02/2013 Comercializado - LEVETIRACETAM ALMUS 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 01/02/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-02-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVETIRACETAM ALMUS 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted o su hijo
empiece a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es Levetiracetam Almus y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Almus
3.
Cómo tomar Levetiracetam Almus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levetiracetam Almus
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene 1000 mg de levetiracetam en un comprimido
recubierto con película.
Levetiracetam
es
un
medicamento
antiepiléptico
(un
medicamento
para
el
tratamiento
de
crisis
en
epilepsia).
Se utiliza:

en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores
con epilepsia diagnosticada
recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una
enfermedad donde los
pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la
forma de epilepsia en la cual las
crisis inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden
después extenderse a zonas más
amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o
sin generalización secundaria).
Su médico le ha recetado levetiracetam para reducir el número de
crisis.

conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
- las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y lacta

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Almus 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Almus 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Levetiracetam Almus 500 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 500 mg de levetiracetam.
Levetiracetam Almus 1000 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 1.000 mg de
levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Levetiracetam Almus 500 mg: Amarillo, oblongo, ranurado y marcado con
“500” en la misma cara. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Levetiracetam Almus 1000 mg: Blanco, oblongo, ranurado y marcado con
“1000” en la misma cara. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam está indicado como monoterapia en el tratamiento de las
crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años de
edad o mayores con un nuevo
diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam está indicado como terapia concomitante

en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.

en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con
Epilepsia Mioclónica Juvenil.

en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Crisis de inicio parcial _
La dosis recomendada para la monoterapia (desde 16 años de edad) y la
terapia concomitante es la misma,
tal como se muestra a continuación.
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_Todas las indicaciones _
_Adultos (≥18 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso
de 50 kg o superior _
_ _
La dosis terapéutica inicial es d