Levesia 100 mikrogram/20 mikrogram Filmdragerad tablett

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

etinylestradiol; levonorgestrel

Disponible desde:

Exeltis Healthcare, S.L.

Código ATC:

G03AA07

Designación común internacional (DCI):

ethinyl estradiol; levonorgestrel

Dosis:

100 mikrogram/20 mikrogram

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

etinylestradiol 0,02 mg Aktiv substans; levonorgestrel 0,1 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne; allurarött AC aluminiumlack Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 1 x 28 tabletter; Blister, 3 x 28 tabletter; Blister, 6 x 28 tabletter; Blister, 13 x 28 tabletter

Estado de Autorización:

Godkänd

Fecha de autorización:

2017-10-12

Información para el usuario

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEVESIA, 100 MIKROGRAM / 20 MIKROGRAM, FILMDRAGERADE TABLETTER
levonorgestrel/etinylestradiol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL
-
De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används på rätt sätt
-
Risken för blodpropp i vener eller artärer ökar något, speciellt
under det första året eller när
kombinerade hormonella preventivmedel börjar används igen efter ett
uppehåll på 4 veckor eller
längre
-
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se avsnitt
2 ”Blodproppar”)
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Levesia är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Levesia
3.
Hur du använder Levesia
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levesia ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVESIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
•
Levesia är ett preventivmedel som används för att förhindra
graviditet.
•
De rosa tabletterna innehåller låga mängder av två olika kvinnliga
könshormoner, etinylestradiol
och levonorgestrel.
•
De vita tabletterna innehåller inget läkemedel, de kallas även
placebotabletter
•
P-piller som innehåller två hormoner kallas för p-piller av
kombinationstyp. Levesia kallas för
ett lågdos-p-piller eftersom det endast innehåller små mängder
hormon.
Levonorgestrel och etinylestradiol som finns i Le

Ficha técnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levesia 100 mikrogram/20 mikrogram, filmdragerade tabletter
_ _
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
ROSA TABLETTER (AKTIVA TABLETTER):
En filmdragerad tablett innehåller 100 mikrogram levonorgestrel och
20 mikrogram etinylestradiol.
Hjälpämnen med känd effekt:
En tablett innehåller 89,38 mg laktos.
Allurarött AC aluminiumlack (E129) och sojalecitin finns i
filmdrageringen.
VITA TABLETTER (PLACEBOTABLETTER):
Tabletten innehåller inga aktiva substanser.
Hjälpämne med känd effekt:
En tablett innehåller 89,50 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
De aktiva tabletterna är rosa och rundade med en diameter på cirka
5,7 mm.
Placebotabletterna är vita och rundade med en diameter på cirka 5,7
mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oral antikonception
Vid beslut att förskriva Levesia ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt de för
venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Levesia jämfört
med andra kombinerade
hormonella preventivmedel (se avsnitten 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administreringssätt: För oralt bruk.
HUR LEVESIA SKA ANVÄNDAS
Tabletterna ska tas varje dag vid ungefär samma tidpunkt, tillsammans
med lite vätska efter behov och
i den ordning som anges på tablettkartan. Tabletterna tas
kontinuerligt. En tablett tas dagligen i 28 på
varandra följande dagar. En ny tablettkarta påbörjas dagen efter
det att den sista tabletten tagits från
föregående karta. En bortfallsblödning startar vanligen på dag
2–3 efter att placebotabletterna
påbörjats och har i vissa fall inte upphört innan nästa
tablettkarta påbörjas.
START AV BEHANDLING MED LEVESIA
•
Om hormonellt preventivmedel inte har använts under den senaste
månaden:
Första tabletten tas dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel
(d.v.s. den första blödnings-
dagen).
Det är också möjligt att börja dag 2–5, men då reko