LEVENTA 1 mg/ ml SOLUCION ORAL PARA PERROS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LEVENTA 1 mg/ ml SOLUCION ORAL PARA PERROS
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN ORAL
  • Composición:
  • LEVOTIROXINA SODICA 0, 1g
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 frasco de 30 ml, Caja con 6 frascos de 30 ml, Caja con 12 frascos de 30 ml, Caja de cartón con un vial de 30 ml y una
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LEVENTA 1 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Levotiroxina sódica
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Indicaciones especie Perros: HIPOTIROIDISMO; Contraindicaciones especie Todas: HIPERTIROIDISMO; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: HIPOADRENOCORTICISMO; Contraindicaciones especie Todas: SUPRESIÓN DE LA FUNCIÓN ADRENAL; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: SUCRALFATO; Interacciones especie Todas: ANTIACIDOS; Interacciones especie Todas: GLUCOSIDOS CARDIACOS; Interacciones especie Todas: INSULINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPEREXCITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TAQUICARDIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIURIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESCAMACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIFAGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIDIPSIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DE PESO

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 574711 Autorizado, 574712 Autorizado, 574713 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1768 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-10-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

LEVENTA1mg/mlSOLUCIÓNORALPARAPERROS

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MerckSharp&DohmeAnimalHealth,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,parcela38

37008CarbajosadelaSagrada

Salamanca

Fabricantequeliberaellote:

IntervetProductionsS.A.

RuedeLyons

27460Igoville

Francia

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

LEVENTA1mg/mlSOLUCIÓNORALPARAPERROS

Levotiroxinasódica

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene1mgdelevotiroxinasódica(comomultihidrato)(equivalentea0,97mgde

levotiroxina)y0,15mldeetanol96%comoconservanteantimicrobiano.

Lasoluciónoralestransparente,ligeramentecoloreadaderojo.

4. INDICACIÓNDEUSO

Tratamientodelhipotiroidismoenperros.

5. CONTRAINDICACIONES

Elmedicamentonodebeadministrarseenperrosconhipertiroidismooinsuficienciaadrenalno

corregida(hipoadrenocorticismo).

Nousarenperrosconhipersensibilidadalevotiroxinasódicaoacualquieradelosexcipientes.

6. REACCIONESADVERSAS

LasreaccionesadversasasociadasaltratamientoconL-tiroxinasódicasonprincipalmentelas

delhipertiroidismodebidoaunasobredosificaciónterapéutica.Éstasincluyenpérdidadepeso

corporal,hiperactividad,aumentodelritmocardiaco,sed,aumentodelamicción,aumentodel

apetito,vómitosydiarrea.Puedenaparecerreaccionescutáneastransitoriasqueseresuelven

porsímismastalescomoformaciónentremediaymoderadadeescamas.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Parausooral.

EnlaterapiasustitutivadehormonatiroideaconL-tiroxina,ladosisyelrégimenposológico

tienenqueconfeccionarsedeformaindividualparacadaperro.Serecomiendaunadosisinicial

de20microgramosdeL-tiroxinasódica/kg(0,2mlporcada10kgdepesovivo)unavezaldía.

Cuatrosemanasmástarde,deberealizarseunajustedeladosisenbasealarespuestaclínica

altratamientoyalaconcentracióndehormonatiroideaevaluada4-6horasdespuésdela

administracióndelproducto.Siesnecesario,laevaluacióndelarespuestahormonalydel

ajustedeladosispuederepetirseaintervalosde4semanas.

Engeneralessuficienteunadosisdemantenimientoentre10y40microgramos/kgpesovivo

unavezaldía.Ladosisadecuadaparatratarasuperroserádecididaporsuveterinario.

Dependiendodeladosisydelpesovivodesuperro,elvolumen(enml)deproductoquedebe

administrarsediariamentepuedecalcularseutilizandolasiguientetabla:

Peso(kg) Dosis(microgramos/kg)

10 20 30 40

Volumendeproducto(ml)

5 0,05 0,10 0,15 0,20

10 0,10 0,20 0,30 0,40

15 0,15 0,30 0,45 0,60

20 0,20 0,40 0,60 0,80

25 0,25 0,50 0,75 1,00

30 0,30 0,60 0,90 1,20

35 0,35 0,70 1,05 1,40

40 0,40 0,80 1,20 1,60

45 0,45 0,90 1,35 1,80

50 0,50 1,00 1,50 2,00

Ladosisparaperrosconpesosuperiora50kgdebecalcularsedelamismaformasegúnel

pesovivo.

Unavezqueladosisyelrégimenadecuadoshansidoestablecidos,serecomiendacomprobar

cada6mesesquelasconcentracionesdehormonatiroideasonlasadecuadas.

Lossignosmetabólicostalescomoletargiageneralmentemejoranenlas2semanassiguientes

aliniciodeltratamiento,mientrasqueloscambioscutáneosydelpelajepuedenrequerir6

semanasomásdetratamientoantesdequeseobservemejoría.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Elmedicamentodebeadministrarsealamismahoratodoslosdías.LaabsorcióndeL-tiroxina

seveinfluenciadaporlacomida.Portanto,laL-tiroxinadebeadministrarsepreferentemente2-

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3horasantesdelacomida.Encasocontrario,debeestandarizarseelalimentosuministrado

(tipoycantidad).

Instruccionesparaelusodelajeringaoral:

Abrirelfrasco.(1)Sujetarlajeringadosificadoraalfrascoempujandosuavementeelfinaldela

jeringaenlapiezadelabocadelfrasco.(2)Ponerelfrasco,conlajeringa,bocaarribay

extraerlasoluciónalajeringatirandodelémbolohastaqueelbordedelanillodelfinaldel

émbolocoincidaconelvolumenrequeridooelpesovivoenkilogramos.(3)Colocardenuevo

elfrascoconlajeringaenposiciónverticalysacarlajeringadelapiezadelabocadelfrasco.

(4)Despuésdelaadministracióndelproducto,(5)limpiarlajeringaaclarándolaconagualimpia

ydejarsecaralaire.

10.TIEMPODEESPERA

Noaplicable.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarennevera(entre2ºCy8ºC).Conservarenelembalajeoriginal.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:6meses

NousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiquetadespuésdeCAD.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Elproductodebeutilizarseconprecauciónenperroscondisfuncióncardiaca,diabetesmellitus

oinsuficienciaadrenalentratamiento(hipoadrenocorticismo).Paraestosperrosserecomienda

unaintroduccióngradualdelaterapiaconlevotiroxina,comenzandoconel25%deladosis

normalyaumentandoenincrementosdel25%cadadossemanashastaquesealcancela

estabilizaciónóptima.

Eldiagnósticoclínicodelhipotiroidismodebeconfirmarsemediantepruebasdelaboratorio.

Elusoenperrasgestantesolactantesoenanimalesdestinadosafuturosreproductoresnoha

sidoevaluado.Lasperrasgestantesquerecibentratamientodebenestarmonitorizadasde

formaregulardesdelaconcepciónhastavariassemanasdespuésdelpartoyaqueladosis

necesariapuedevariardurantelagestaciónylalactancia.

Interacciones

LaabsorcióndeL-tiroxinapuedeverseperjudicadaporlaadministraciónconcomitantede

antiácidoscomoporejemplosalesdealuminioomagnesioocarbonatocálcicoosulfato

ferrosoysucralfato.Porlotanto,laadministraciónsimultáneadeLeventaconloscompuestos

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mencionadosdebeevitarse.Debedejarsetranscurrirunintervalodealmenos2horasentrela

administracióndeLeventaycompuestosdeestetipo.

LarespuestaterapéuticaaLeventapuedeversealteradaporcualquiercompuestoqueinfluya

sobreelmetabolismoydisponibilidaddelahormonatiroidea(p.ej.fármacosquedesplacenel

sitiodeuniónaproteínas,quemodifiquenlaconcentracióndeglobulinaséricaunidaatiroxina

oquealterenladegradaciónhepáticadetiroxinaolaconversiónperiféricadetiroxinaen

triyodotironina).Asípues,enelcasodeadministraciónsimultáneadeLeventayuncompuesto

quepresentealgunadeesaspropiedades,serecomiendacomprobardenuevoquelas

concentracionesdehormonatiroideasonapropiadasy,siesnecesario,ajustarladosisde

Leventa.

Deformainversa,elaportesuplementariodeL-tiroxinapuedeafectarlafarmacocinéticay

actividaddeterapiasconcurrentes.Enperrosdiabéticostratadosconinsulina,elaporte

suplementariodeL-tiroxinapuedealterarlasnecesidadesdeinsulina.Enperroscon

insuficienciacardiaca,larespuestaterapéuticaalosglicósidoscardíacospuedeverse

disminuidaconelaportesuplementariodeL-tiroxina.Porlotanto,sisetratanconcualquierade

estoscompuestos,losperrosdeberánsercuidadosamentemonitorizadosduranteeliniciodel

tratamientoconLeventa.

Porfavor,informeasuveterinariosisuperrorecibecualquierotramedicación,antesodurante

eltratamientoconLeventa.

Sobredosificación

LossíntomasclínicosdesobredosificaciónconL-tiroxinaincluyenpérdidadepeso,

hiperactividad,aumentodelritmocardiaco,sed,aumentodelamicción,aumentodelapetitoy

diarrea.Estossíntomasson,engeneral,levesytotalmentereversibles.Lasobredosificación

puedeinfluirsobrealgunosparámetrossanguíneos.Paramásinformación,porfavorpregunte

asuveterinario.

Seguridaddelusuario

Encasodeingestiónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.Nota:EsteproductocontieneunaaltaconcentracióndeL-tiroxina

sódicaypuedepresentarriesgosparaloshumanossiseingiere.

Lavarselasmanosdespuésdeluso.

Encasodecontactoconlosojos,aclararlosinmediatamenteconagua.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Pregunteasuveterinariocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueyanonecesita.

Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Diciembre2013

15.INFORMACIÓNADICIONAL

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Formatos:

Cajadecartónconunfrascode30mlyunajeringadosificadorade1ml.

Cajadecartónconseisfrascosde30mlyseisjeringasdosificadorasde1ml.

Cajadecartóncondocefrascosde30mlydocejeringasdosificadorasde1ml.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

representantelocaldeltitulardelaautorizacióndecomercialización.

Usoveterinario –medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Reg.nº:1768ESP.