LEVENTA 1 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOTIROXINA SODICA

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QH03AA01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM LEVOTIROXIN

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

LEVOTIROXINA SODICA 0,1g

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de 30 ml, Caja con 6 frascos de 30 ml, Caja con 12 frascos de 30 ml, Caja de cartón con un vial de 30 ml y una, Caja de cartón con un vial de 30 ml y una jeringa dosificadora de 1 ml, Caja de cartón con 6 viales de 30 ml y 6 jeringas dosificadoras de 1 ml, Caja de cartón con 12 viales de 30 ml y 12 jeringas dosificadoras de 1 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Levotiroxina sódica

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Indicaciones especie Perros: Hipotiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: Hipertiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hipoadrenocorticismo; Contraindicaciones especie Todas: Supresión de la función adrenal; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: SUCRALFATO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Insulinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de peso

Estado de Autorización:

Autorizado, 574711 Autorizado, 574712 Autorizado, 574713 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
LEVENTA 1 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante que libera el lote:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LEVENTA 1 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS
Levotiroxina sódica
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene 1 mg de levotiroxina sódica (como multihidrato)
(equivalente a 0,97 mg de
levotiroxina) y 0,15ml de etanol 96% como conservante antimicrobiano.
La solución oral es transparente, ligeramente coloreada de rojo.
4.
INDICACIÓN DE USO
Tratamiento del hipotiroidismo en perros.
5.
CONTRAINDICACIONES
El medicamento no debe administrarse en perros con hipertiroidismo o
insuficiencia adrenal no
corregida (hipoadrenocorticismo).
No usar en perros con hipersensibilidad a levotiroxina sódica o a
cualquiera de los excipientes.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas asociadas al tratamiento con L-tiroxina
sódica son principalmente las
del hipertiroidismo debido a una sobredosificación terapéutica.
Éstas incluyen pérdida de peso
corporal, hiperactividad, aumento del ritmo cardiaco, sed, aumento de
la micción, aumento del
apetito, vómitos y diarrea. Pueden aparecer reacciones cutáneas
transitorias que se resuelven
por sí mismas tales como formación entre media y moderada de
escamas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
S

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LEVENTA 1 mg/ml SOLUCIÓN ORAL PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Levotiroxina sódica (como multihidrato)
1 miligramo
(equivalente a 0,97 miligramos de levotiroxina)
EXCIPIENTES:
Etanol 96% (0,15 ml).
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente ligeramente coloreada de rojo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento del hipotiroidismo en perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar en perros con hipertiroidismo o insuficiencia adrenal
no corregida (hipoa-
drenocorticismo).
No usar en caso de hipersensibilidad a la levotiroxina sódica o a
cualquiera de los exci-
pientes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
El producto debe utilizarse con precaución en perros con disfunción
cardiaca, diabetes
mellitus o insuficiencia adrenal en tratamiento
(hipoadrenocorticismo). Para estos perros
se recomienda una introducción gradual de la terapia con
levotiroxina, comenzando con
el 25% de la dosis normal y aumentando en incrementos del 25% cada dos
semanas
hasta que se alcance la estabilización óptima.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El diagnóstico clínico del hipotiroidismo debe confirmarse mediante
pruebas de laborato-
rio.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMEN-
TO A LOS ANIMALES
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta. Nota: Este