LEVAMISOL 100 INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
19-10-2010

Ingredientes activos:

LEVAMISOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

Industrial Veterinaria, S.A.

Código ATC:

QP52AE01

Designación común internacional (DCI):

LEVAMISOL HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: AGUA DESTILADA, CITRATO SODICO TRIBASICO, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218), CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, EDETATO DE DISODIO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216), SODIO, METABISULFITO DE (E 223)

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Bovino, Ovino, Porcino

Área terapéutica:

Levamisol

Resumen del producto:

LEVAMISOL 100 INYECTABLE Caja con 1 vial de 10 ml Anulado No comercializado - LEVAMISOL 100 INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - LEVAMISOL 100 INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - LEVAMISOL 100 INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2014-05-09

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO: 
 
LEVAMISOL 100 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: 
 
SUSTANCIA ACTIVA:  
 
Levamisol (clorhidrato) 
 
 
 
         100 mg 
 
ADYUVANTE(S): 
 
EXCIPIENTES(S): 
 
 
Metabisulfito sódico   
 
 
 
             1 mg 
EDTA disódico 
 
 
 
 
          0,1 mg 
p-Hidroxibenzoato de metilo   
 
 
          1,8 mg 
p-Hidroxibenzoato de propilo  
 
 
          0,2 mg 
Citrato trisódico 
 
 
 
 
 
10 mg 
Acido cítrico monohidrato c.s.p.    
 
 
pH= 3,3 
– 3,7 
Agua destilada c.s.p.   
 
 
 
   
   1 ml 
 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA: 
 
 
Solución inyectable 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS: 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
 
Bóvidos, cerdos y óvidos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
 
Bóvidos y óvidos: 
 
 
Infestaciones 
producidas 
por 
formas 
adultas 
y 
larvarias 
de 
Nemátodos 
 
gastrointestinales 
(_Haemonchus_ 
spp., 
_Ostertagia_ 
spp., 
_Cooperia_ 
spp., 
 
_Trichostrongylus_  spp.,  _Nematodirus_  spp.,  _Bunostomum  _spp.,  _Oesophagostomum_ 
 
spp.) y pulmonares (_Dictyocaulus_ spp.). 
 
 
Cerdos: 
 
 
Tratamiento  de  nematodosis  gastrointestinales  y  pulmonares  causadas  por  _Ascaris_ 
 
suum, _Strongyloides ransoni_, _Metastrongylus_ spp. y _Oesophagostomum_ spp. 
 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
 
Se  ha  de  evitar  la  administración  a  animales  depauperados,  estresada
                                
                                Leer el documento completo