LEUKERAN 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLORAMBUCILO

Disponible desde:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Código ATC:

L01AA02

Designación común internacional (DCI):

CHLORAMBUCILO

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

CLORAMBUCILO 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Clorambucilo

Resumen del producto:

LEUKERAN 2 mg, 100 comprimidos Autorizado 22/04/2004 No Comercializado - LEUKERAN 2 mg, 50 comprimidos Autorizado 02/07/2002 No Comercializado Problemas de suministro

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1959-12-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEUKERAN 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
clorambucilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Leukeran y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Leukeran
3.
Cómo tomar Leukeran
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Leukeran
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEUKERAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Leukeran contiene un principio activo denominado clorambucilo que
pertenece al grupo de medicamentos
denominados citotóxicos (también denominados quimioterapia). Este
medicamento se utiliza para tratar
ciertos tipos de cáncer que afectan a la sangre y al sistema
linfático.
Leukeran se utiliza para el tratamiento de:
-
ENFERMEDAD DE HODGKIN Y LINFOMA NO HODGKIN. Sonun grupo de
enfermedades denominadas
linfomas. Son enfermedades del sistema linfático (parte del sistema
inmunitario) que afectan a un
tipo de glóbulos blancos llamados linfocitos B.
-
LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA. Un tipo de cáncer de la sangre en el
que la médula ósea produce una
gran cantidad de glóbulos blancos anormales.
-
MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM. Es un linfoma raro que se
caracteriza por una proliferación
descontrolada de linfocitos B, un tipo de glóbulos blancos, dando
lugar a la liberación de una
proteína anormal en la sangre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEUKERAN
NO TOME LEUKERAN:
-
si es alérgico a clorambucilo o a alguno d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Leukeran 2 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2 mg del principio activo clorambucilo.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de 2 mg de Leukeran contiene 68 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Leukeran está indicado en el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin,
ciertas formas de linfoma no
Hodgkin, leucemia linfocítica crónica y macroglobulinemia de
Waldenström.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Deberá consultarse la documentación pertinente para obtener
información detallada sobre las pautas del
tratamiento empleadas.
Leukeran es un agente citotóxico activo para su uso solamente bajo la
supervisión de médicos con
experiencia en la administración de este tipo de agentes.
Posología
_Adultos _
_Enfermedad de Hodgkin _
En monoterapia en el tratamiento paliativo de la enfermedad avanzada
la dosis habitual es de 0,1-
0,2 mg/kg/día durante 4-8 semanas.
Leukeran se utiliza habitualmente en terapia combinada, habiéndose
utilizado diferentes regímenes.
Leukeran se ha utilizado como alternativa a la mostaza nitrogenada,
con una menor toxicidad.
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_Linfoma no Hodgkin _
En monoterapia, la dosis inicial recomendada es de 0,1-0,2 mg/kg/día
inicialmente durante 4-8 semanas,
seguida de una terapia de mantenimiento, ya sea con una dosis diaria
menor o con ciclos de tratamiento
intermitentes. Leukeran es útil en el tratamiento de pacientes con
linfoma linfocítico difuso y de pacientes
con recaída tras la radioterapia. No se han observado diferencias
significativas en la tasa global de
respuesta con clorambucilo en monoterapia o en terapia combinada en
pacientes con linfoma linfocítico no
Hodgkin avanzado.
_Leucemia linfocítica crónica _
El tratamiento con Leukeran generalmente se inicia después de que el
pacie