LETROZOL ZENTIVA 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LETROZOL

Disponible desde:

ZENTIVA K.S.

Código ATC:

L02BG04

Designación común internacional (DCI):

LETROZOL

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LETROZOL 2,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Letrozol

Resumen del producto:

LETROZOL ZENTIVA 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 30 comprimidos Suspendido 16/12/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LETROZOL ZENTIVA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Letrozol
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personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Letrozol Zentiva 2,5 mg comprimidos recubiertos con película
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Letrozol Zentiva 2,5 mg
comprimidos recubiertos con
película
3.
Cómo tomar Letrozol Zentiva 2,5 mg comprimidos recubiertos con
película
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Letrozol Zentiva 2,5 mg comprimidos recubiertos con
película
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LETROZOL ZENTIVA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LETROZOL ZENTIVA 2.5 MG Y CÓMO ACTÚA
Letrozol Zentiva 2.5 mg contiene un principio activo denominado
letrozol. Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Es un
tratamiento hormonal (o “endocrino”) del
cáncer de mama. El crecimiento del cáncer de mama está estimulado
habitualmente por estrógenos que son
las hormonas sexuales femeninas. Letrozol Zentiva 2.5 mg reduce la
cantidad de estrógeno mediante el
bloqueo de una enzima (aromatasa) implicada en la producción de
estrógenos y por tanto puede bloquear el
crecimiento de cánceres de mama que necesitan los estrógenos para
crecer. Como consecuencia, las células
del tumor crecen de forma más lenta o bien para el crecimiento y/o la
extensión a otras partes del cuerpo.
PARA QUÉ SE UT

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Letrozol Zentiva 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2,5 mg de letrozol.
Excipiente: cada comprimido contiene 61,5 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos y
biconvexos, marcados con L9OO en
una cara y 2,5 en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo con
receptor hormonal positivo en
mujeres postmenopáusicas.

Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo
hormonodependiente en
mujeres postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una
terapia adyuvante estándar con
tamoxifeno durante 5 años.

Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado
hormonodependiente en mujeres
postmenopáusicas.

Cáncer
de
mama
avanzado
en
mujeres
en
estado
postmenopáusico
natural
o
provocado
artificialmente, tras recaída o progresión de la enfermedad, que
hayan sido tratadas anteriormente
con antiestrógenos.

Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor
hormonal positivo en
mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y
no está indicada la cirugía
inmediata.
La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama
receptor hormonal negativo
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Pacientes adultos y de edad avanzada _
La dosis recomendada de letrozol es de 2,5 mg una vez al día. No se
precisa ajuste de dosis en pacientes de
edad avanzada.
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En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el
tratamiento con letrozol debe continuar hasta
que la progresión del tumor sea evidente.
En el tratamiento adyuvante y adyuvante de continuación, el
tratamiento con letrozol debe continuar
durante 5 años o hasta