LETROZOL SPI 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LETROZOL

Disponible desde:

Swan Pond Investments Limited

Código ATC:

L02BG04

Designación común internacional (DCI):

LETROZOLE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, MICRONIZADA,ALMIDON DE MAIZ,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Inhibidores de la aromatasa - Letrozol

Resumen del producto:

LETROZOL SPI 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Revocado 12/11/2014 No Comercializado - LETROZOL SPI 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 12/11/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 23/04/2012 / Revocado 12/11/2014

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
_ _
LETROZOL SPI 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Letrozol SPI y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Letrozol SPI
3.
Cómo tomar Letrozol SPI
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Letrozol SPI
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES LETROZOL SPI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LETROZOL SPI Y CÓMO ACTÚA
Letrozol SPI contiene un principio activo denominado letrozol.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la aromatasa. Es un tratamiento hormonal (o
“endocrino”) del cáncer de
mama. El crecimiento del cáncer de mama está estimulado
habitualmente por estrógenos, que son las
hormonas sexuales femeninas. Letrozol SPI reduce la cantidad de
estrógeno mediante el bloqueo de
una enzima (“aromatasa”) implicada en la producción de
estrógenos y por tanto puede bloquear el
crecimiento de cánceres de mama que necesitan los estrógenos para
crecer. Como consecuencia, las
células del tumor crecen de forma más lenta o bien para el
crecimiento y/o la extensión a otras partes
del cuerpo.
PARA QUÉ SE UTILIZA LETROZOL SPI
Letrozol SPI se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que
han pasado la menopausia, es
decir el cese de los periodos menstruales.
Se utiliza para prevenir que el cáncer de mama aparezca de nuevo. Se
puede utilizar como el primer
tratamiento an

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Letrozol SPI 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: letrozol
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol.
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 61,5 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, redondos y
forma lenticular.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo con
receptor hormonal positivo
en mujeres postmenopáusicas.
•
Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo
hormonodependiente en
mujeres postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una
terapia adyuvante estándar
con tamoxifeno durante 5 años.
•
Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado
hormonodependiente en mujeres
postmenopáusicas.
•
Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado endocrino
postmenopáusico natural o
provocado artificialmente, tras recaída o progresión de la
enfermedad, que hayan sido tratadas
anteriormente con antiestrógenos.
•
Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor
hormonal positivo
en mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la
quimioterapia y no está indicada la
cirugía inmediata.
La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama
receptor hormonal negativo.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Pacientes adultos y de edad avanzada _
La dosis recomendada de letrozol es de 2,5 mg una vez al día. No se
precisa ajuste de dosis en
pacientes de edad avanzada.
En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el
tratamiento con letrozol debe continuar
hasta que la progresión del tumor sea evidente.
En el tratamiento adyuvante y adyuvante de continuación, el
trat