LETROZOL IDIFARMA DESARROLLO FARMACEUTICO 2.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LETROZOL

Disponible desde:

Idifarma, Desarrollo Farmaceutico, S.L.

Código ATC:

L02BG04

Designación común internacional (DCI):

LETROZOLE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Inhibidores de la aromatasa - Letrozol

Resumen del producto:

LETROZOL IDIFARMA DESARROLLO FARMACEUTICO 2.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Revocado 04/10/2013 Sin notificación de comercialización - LETROZOL IDIFARMA DESARROLLO FARMACEUTICO 2.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Revocado 04/10/2013 Sin notificación de comercialización - LETROZOL IDIFARMA DESARROLLO FARMACEUTICO 2.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 04/10/2013 Sin notificación de comercialización - LETROZOL IDIFARMA DESARROLLO FARMACEUTICO 2.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 04/10/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 23/11/2009 / Revocado 04/10/2013

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LETROZOL IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO 2,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Letrozol
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si aprecia cualquier efecto
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CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Letrozol IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO 2,5 mg comprimidos
recubiertos
con película y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Letrozol IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO 2,5 mg
comprimidos
recubiertos con película
3.
Cómo tomar Letrozol
IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO 2,5 mg comprimidos
recubiertos con película
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Letrozol IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO 2,5 mg
comprimidos
recubiertos con película
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES LETROZOL IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO 2,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LETROZOL IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO
Letrozol Idifarma Desarrollo Farmacéutico contiene un principio
activo denominado letrozol. Pertenece a
un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Es
un tratamiento hormonal (o
“endocrino”) del cáncer de mama.
PARA QUÉ SE UTILIZA LETROZOL IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO
Letrozol Idifarma Desarrollo Farmacéutico se utiliza para prevenir
que el cáncer de mama aparezca de
nuevo. Se puede utilizar como el primer tratamiento después de la
cirugía de mama o de

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Letrozol Idifarma Desarrollo Farmacéutico 2,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: letrozol
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol.
Cada comprimido contiene 50 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos son de color amarillo y redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano con receptor
hormonal positivo en mujeres
postmenopáusicas.
Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama temprano
hormonodependiente en
mujeres postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una
terapia adyuvante estándar
con tamoxifeno durante 5 años.
Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado
hormonodependiente en mujeres
postmenopáusicas.
Cáncer
de
mama
avanzado
en
mujeres
en
estado
postmenopáusico
natural
o
provocado
artificialmente, tras recaída o progresión de la enfermedad, que
hayan sido tratadas anteriormente
con antiestrógenos.
La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama
receptor hormonal negativo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
PACIENTES ADULTOS Y DE EDAD AVANZADA
La dosis recomendada de Letrozol Idifarma Desarrollo Farmacéutico es
de 2,5 mg una vez al día. No se
precisa ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
En la indicación de tratamiento adyuvante, se recomienda el
tratamiento durante 5 años o hasta que
aparezca una recaída del tumor. En la indicación de tratamiento
adyuvante, se dispone de una experiencia
clínica de 2 años (la mediana de duración del tratamiento fue de 25
meses).
En la indicación de tratamiento adyuvante de continuación, se
dispone de una experiencia clínica de 4
años (mediana de duración del tratamiento).
2
En pacientes con enfermedad avanzada o metastásica,