País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LETROZOL
Cadiasun Pharma Gmbh
L02BG04
LETROZOLE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON PREGELATINIZADO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,TARTRAZINA (E-102; CI=19140)
ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Inhibidores de la aromatasa - Letrozol
LETROZOL CADIASUN 2.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 09/09/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2013-09-09
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LETROZOL CADIASUN 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Letrozol Cadiasun y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Letrozol Cadiasun 3. Cómo usar Letrozol Cadiasun 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Letrozol Cadiasun 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LETROZOL CADIASUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Letrozol Cadiasun 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG (denominado Letrozol Cadiasun en este prospecto) contiene letrozol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Es un tratamiento hormonal (o «endocrino») del cáncer de mama. El crecimiento del cáncer de mama está estimulado habitualmente por estrógenos, que son las hormonas sexuales femeninas. Letrozol Cadiasun reduce la cantidad de estrógeno mediante el bloqueo de una enzima (aromatasa) implicada en la producción de estrógenos y, por tanto, puede bloquear el crecimiento de cánceres de mama que necesitan estrógenos para crecer. Como consecuencia, las células del tumor crecen de forma más lenta o bien para el crecimiento y/o la extensión a otras partes del cuerpo. Letrozol Cadiasun se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que ya han pasado la menopausia, es decir el cese de los periodos mensturales. Se utiliza para prevenir que el cáncer de mama aparezca Leer el documento completo
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Letrozol Cadiasun 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principio activo: 4,4’-[1_H_-1,2,4-triazol-1-ilmetilen)dibenzonitrilo (INN/USAN = letrozol). Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol. Excipientes: 63,5 mg de lactosa monohidrato, 0.108 mg de tartrazina (E102) y 0.03 mg de amarillo ocaso (E110).Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimido redondo de color amarillo oscuro, recubierto con película, ligeramente biconvexo y con bordes biselados (con la inscripción HR en una cara y LE en la otra cara). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama invasivo temprano con receptor hormonal positivo. Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo hormonodependiente en mujeres posmenopáusicas que hayan recibido anteriormente el tratamiento adyuvante habitual con tamoxifeno durante 5 años. Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado hormonodependiente en mujeres posmenopáusicas. Cáncer de mama avanzado tras una recidiva o la progresión de la enfermedad en mujeres en estado posmenopáusico natural o provocado que hayan sido tratadas previamente con fármacos antiestrogénicos. Tratamiento neoadyuvante de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama con receptor hormonal positivo o con HER-2 negativo cuando no es adecuado utilizar quimioterapia y no está indicada una operación quirúrgica inmediata. No se ha demostrado la eficacia en pacientes con cáncer de mama con receptor hormonal negativo. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Pacientes adultas y de edad avanzada _ 2 de 17 La dosis recomendada de Letrozol Cadiasun es de 2,5 mg una vez al día. No es necesario ajustar la dosis de las pacientes ancianas. En pacientes con cáncer de mama avan Leer el documento completo